Die Prüfung der Steifigkeit von Nadelschläuchen spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten, insbesondere von Injektionsnadeln. Mit dieser Prüfung wird die Biegefestigkeit von Edelstahlrohren bei Einwirkung einer standardisierten Kraft bestimmt. Für Fachleute in der Medizinprodukteindustrie - insbesondere für diejenigen, die mit der Qualitätssicherung von Spritzen befasst sind - ist das Verständnis dieses Tests für die Einhaltung gesetzlicher Normen und die Gewährleistung der Patientensicherheit von wesentlicher Bedeutung.
Syringetest.com bietet hochpräzise Lösungen für die Durchführung von Steifigkeitsprüfungen von Nadelschläuchen, die sicherstellen, dass Ihre Produkte den weltweiten Normen entsprechen, wie z. B. ISO 9626.
ISO 9626mit dem Titel Nadelrohre aus nichtrostendem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahrenlegt die physikalischen und mechanischen Kriterien für Rohre aus nichtrostendem Stahl fest, die in Medizinprodukten verwendet werden. Zu seinen wichtigsten Bestandteilen gehören, ISO 9626 Anhang B bietet eine detaillierte Methode zur Durchführung der Prüfung der Steifigkeit von Nadelschläuchenmit strengen Verfahrensvorschriften und Ausrüstungsspezifikationen.
In Anhang B wird beschrieben, wie die Steifigkeit durch Anwendung eines angegebene Kraft zur Mitte des an beiden Enden abgestützten Rohrs und Messung der resultierende Durchbiegung. Mit diesem Verfahren lässt sich feststellen, ob die Rohre die erforderliche mechanische Festigkeit aufweisen, um dem realen Einsatz standzuhalten, ohne sich zu verbiegen oder zu versagen.
Zur Durchführung des Tests nach ISO 9626 Anhang Bist das folgende Gerät erforderlich:
Geeignet für die Anwendung von bis zu 60 N der Kraft mit einer Genauigkeit von ±0.1 Nmit einem stumpfer keilförmiger Stößel. Der Keil muss aus zwei ebenen Flächen bestehen, die unter folgenden Bedingungen geneigt sind 60°, die von einer zylindrischen Fläche mit einer 1 mm Radius.
Exakt bis 0,01 mmmit der aufgezeichnet wird, wie stark sich das Rohr unter der aufgebrachten Kraft biegt.
Syringetest.com bietet anpassbare Prüfgeräte, die diese technischen Anforderungen vollständig erfüllen und Laboren und Herstellern helfen, standardisierte und wiederholbare Prüfprozesse zu implementieren.
Legen Sie die Schläuche auf das Prüfgerät. Sicherstellen:
Wenden Sie die für die Schlauchgröße angegebene Abwärtskraft an, und zwar mit einer kontrollierten Geschwindigkeit von 1 mm/min bis 10 mm/min.
Messen und notieren Sie die Ablenkung des Rohrs in der Mitte mit einer Genauigkeit von ±0,01 mm.
Ein vollständiger Prüfbericht muss Folgendes enthalten:
Die automatischen Steifigkeitsprüfgeräte von Syringetest.com vereinfachen diesen Prozess durch die Integration von Präzisionssensoren und benutzerfreundliche Schnittstellen um die Wiederholbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Prüfergebnisse zu gewährleisten.
Als zuverlässiger Anbieter von Lösungen für die Materialprüfung, Syringetest.de liefert Geräte, die die ISO-Normen erfüllen und übertreffen. Unsere Steifigkeitsprüfgeräte sind für:
Wir bedienen Branchen von Medizinprodukte und Pharmazeutika an Qualitätskontrolllabore. Mit einem starken Fokus auf Innovation unterstützen wir auch Automatisierungs-Upgrades und Entwicklung kundenspezifischer Tests.
Die Prüfung der Steifigkeit von Nadelschläuchenbei ordnungsgemäßer Durchführung unter ISO 9626 Anhang Bstellt sicher, dass medizinische Schläuche während des Gebrauchs ihre mechanische Integrität behalten. Es geht nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften - es geht um Schutz der Patienten und Erhaltung des Vertrauens in medizinischen Produkten.
Mit professionellen Prüfgeräten von Syringetest.dekönnen Hersteller sicher sein, dass die Produktqualität gewährleistet ist, die internationalen Normen erfüllt werden und die Qualitätskontrollprozesse optimiert werden.
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