Las jeringuillas son conjuntos complejos compuestos por diferentes materiales: cilindros de polipropileno, tapones elastoméricos, agujas de acero inoxidable y cierres Luer de polímero. Estos materiales deben funcionar juntos bajo tensión mecánica, presión de fluidos y demandas de suministro sensibles al tiempo.
Garantice un movimiento y un rendimiento de estanquidad suaves y uniformes con métodos exhaustivos de comprobación de émbolos.
Validar la resistencia de la jeringa y la durabilidad de la brida para evitar roturas bajo estrés clínico.
Prueba de agujas Evalúe el filo, la rigidez, la fuerza de adherencia y la seguridad de la aguja para un rendimiento fiable de la inyección.
Prueba de puntas y luer lock Verifique las conexiones seguras y el rendimiento a prueba de fugas de las puntas de jeringa y los sistemas de cierre luer.
Prueba de barril Mida los parámetros críticos del barril, como la resistencia a las fugas, el espacio muerto y la estabilidad dimensional.
Cada componente de la jeringa debe validarse para comprobar su rendimiento en condiciones de tensión, presión y esterilización.
Desde los componentes en bruto hasta las jeringuillas acabadas, ofrecemos una cobertura de pruebas completa.
Propósito: Garantiza un movimiento constante del émbolo
Por qué es importante: Evita la vacilación de la dosis o la sobredosis debida a la resistencia-.
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Propósito: Detecta la permeabilidad al gas y las microfugas
Por qué es importante: Evita la entrada de microbios y garantiza la integridad del vacío
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Prueba de fuga de líquido
Propósito: Pruebas de estanqueidad durante el suministro y almacenamiento de fluidos
Por qué es importante: Crítico para la esterilidad y la retención de la dosis
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Propósito: Evalúa la resistencia a la carga de la brida
Por qué es importante: Evita roturas durante el uso o en los autoinyectores
Normas: ISO 11040-4
Propósito: Mide la resistencia de la base de la aguja bajo fuerza axial
Por qué es importante: Evita el desprendimiento y la contaminación
Normas: ISO 11040-4
Propósito: Mide el volumen residual en la jeringa
Por qué es importante: Reduce los residuos y garantiza una dosificación precisa
Normas: ISO 7886-1, ISO 8357
Propósito: Evalúa la adherencia entre la aguja y el buje
Por qué es importante: Garantiza que la aguja no se desprenda durante el uso
Normas: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Propósito: Comprueba el afilado y la resistencia de la aguja durante la inserción
Por qué es importante: Afecta a la comodidad del paciente y a la fiabilidad de la inyección
Normas: ISO 7864, ISO 11040-4
Propósito: Evalúa la resistencia lateral de los ejes de las agujas
Por qué es importante: Evita que se doble o se rompa durante el uso
Normas: ISO 9626
Propósito: Mide el umbral de fallo bajo carga
Por qué es importante: Garantiza la seguridad y evita fragmentos incrustados
Normas: ISO 9626
Propósito: Prueba el par de conexión y la fuerza de bloqueo
Por qué es importante: Evita fugas y desconexiones
Normas: ISO 11040-4
En Syringetest.comEstamos especializados en el diseño y la fabricación de sistemas avanzados de comprobación de jeringuillas. Con décadas de experiencia, ofrecemos soluciones para comprobar todos los componentes de las jeringas, desde la penetración de la aguja hasta la integridad del cierre Luer. Nuestros instrumentos ayudan a las empresas farmacéuticas, a los fabricantes de dispositivos médicos y a los laboratorios reguladores a cumplir las normas internacionales, incluidas ISO y USP.
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