Prueba de fuga de líquido de la jeringa para el sistema de cierre

Prueba de fuga de líquido del sistema de cierre de jeringas

En las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, garantizar la integridad de las jeringuillas es crucial para la seguridad de los productos y la salud de los pacientes. Uno de los procedimientos más esenciales es la prueba de fuga de líquido con jeringaque evalúa la capacidad del émbolo y el sistema de cierre de una jeringa para evitar fugas de líquido bajo presión. Este artículo proporcionará una guía completa sobre cómo llevar a cabo la prueba de fuga de líquido de la jeringa de acuerdo con ISO 7886-1 Anexo D y ISO 11040-4 Anexo G2 normas. Como fabricante líder de instrumentos de ensayo de precisión, Instrumentos celulares ofrece soluciones fiables para profesionales y personal de control de calidad en pruebas con jeringuillas.

Comprender la prueba de fuga de líquido de la jeringa

En prueba de fuga de líquido con jeringa garantiza la estanqueidad de las jeringuillas incluso cuando están sometidas a presión. Evalúa la estanqueidad tanto del tapón del émbolo como del sistema de cierre (tapones de puntas o protectores de agujas), protegiendo contra la contaminación y las imprecisiones de dosificación.

Prueba de fuga de líquido con jeringa según ISO 7886-1 Anexo D

ISO 7886-1 Anexo D esboza un método preciso para evaluar el rendimiento de sellado del tapón del émbolo de la jeringa.

La jeringa se llena de agua destilada, se sella en la boquilla y se somete a fuerzas axiales y radiales. El objetivo es simular las tensiones que podrían provocar fugas de líquido más allá del tapón del émbolo.

Dispositivo de sellado: Para sellar u ocluir completamente la boquilla de la jeringa.
Dispositivo de aplicación de fuerza: Para aplicar una fuerza lateral de 0,25 N a 3 N al émbolo.
Dispositivo de presión: Capaz de generar presiones de 200 kPa y 300 kPa.
Agua destilada: Mantenido entre 18 °C a 28 °C.

Llene la jeringa con agua destilada por encima de su capacidad nominal.
Expulsar el aire y ajustar el volumen de agua a la capacidad nominal.
Selle la boquilla de la jeringa.
Aplique una fuerza lateral al émbolo para conseguir la máxima desviación radial.
Genere la presión necesaria y manténgala durante 30-35 segundos.
Inspeccione la jeringa para ver si hay alguna fuga de líquido más allá del tapón del émbolo.

Esta prueba simula las tensiones de manipulación para verificar que el émbolo de jeringa mantiene un cierre seguro bajo presión.

Prueba de estanqueidad del cierre de la jeringa: ISO 11040-4 Anexo G2

En ISO 11040-4 Anexo G2 prueba de estanqueidad del cierre de la jeringa se centra en evaluar el rendimiento de sistemas de cierre de jeringasincluidos los capuchones de las puntas y los protectores de las agujas.

El objetivo es verificar que el sistema de cierre de la jeringa puede soportar una posible sobrepresión durante el llenado o el transporte, evitando fugas.

Llene la jeringa hasta 1/3 a 2/3 del volumen nominal.
Introduzca la jeringa en el soporte de la prueba y fíjela.
Solicitar 110 kPa de presión para 5 segundos.
Vigile la jeringa para detectar cualquier fuga visible durante y después de la prueba.
Suelte la presión y evalúe el sistema: la prueba pasa si los capuchones de las puntas o los protectores de las agujas permanecen en su sitio y no se forman gotas en el exterior.

La fuerza de presión interna (F) se puede calcular con:
F = p × π/4 × d² × 10-³
donde:

p = 110 kPa
d = diámetro interior nominal de la jeringa (mm)

Esto garantiza una aplicación precisa y constante de la presión a la jeringa durante la prueba.

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