Comprender resistencia al par del collar adaptador luer lock es fundamental para garantizar la calidad y fiabilidad de los conjuntos de jeringas precargadas. Esta prueba verifica la capacidad del collar adaptador Luer Lock (LLA) para resistir las fuerzas de rotación cuando se acopla un accesorio Luer, como un cubo de aguja. Garantizar que sus jeringas cumplen las normas de rendimiento no es sólo una cuestión de cumplimiento, sino de proteger a los usuarios finales y mantener la reputación de su marca.
En resistencia al par del collar adaptador luer lock evalúa la estabilidad mecánica del collar LLA de la jeringa bajo tensión torsional. Si el collarín falla durante o después de la fijación de la aguja, podría tener graves consecuencias, como fugas, errores de dosificación o incluso lesiones.
Al realizar esta prueba, los fabricantes pueden garantizar:
Comprobar esta propiedad es especialmente vital para las jeringuillas esterilizadas subensambladas listas para el llenado, ya que garantiza que el producto mantiene su integridad desde la fabricación hasta la administración.
En ISO 11040-4 Anexo G4 sección describe específicamente cómo llevar a cabo resistencia al par del collar adaptador luer lock de manera coherente y normalizada. He aquí un resumen de lo esencial:
El método evalúa si el collar LLA puede soportar una fuerza de rotación aplicada durante la conexión de un conector Luer. El collarín debe permanecer seguro sin movimientos excesivos ni desprendimientos.
Es importante utilizar equipos calibrados para garantizar la precisión de las mediciones. Las soluciones de ensayo de par de Syringetest.com ofrecen altas frecuencias de muestreo y una adquisición de datos fiable para satisfacer estas necesidades.
Las muestras de ensayo deben manipularse en las mismas condiciones que el producto final entregado. La coherencia garantiza que los resultados de las pruebas reflejen fielmente el rendimiento en el mundo real.
Realización de una resistencia al par del collar adaptador luer lock prueba según ISO 11040-4 Anexo G4 implica los siguientes pasos:
El par máximo registrado representa la resistencia del collarín a la fuerza de rotación y debe cumplir las especificaciones definidas en las normas del producto.
Tras completar la prueba, es fundamental documentarla:
La trazabilidad es esencial. Aunque algunos parámetros de configuración no se impriman automáticamente, deben registrarse manualmente para mantener una trazabilidad completa.
En Syringetest.com, entendemos que la fiabilidad resistencia al par del collar adaptador luer lock es esencial para el éxito de sus productos de jeringa. Ofrecemos comprobadores de par de alta precisión que cumplen o superan los requisitos de ISO 11040-4 y ISO 11040-4 Anexo G4. Nuestros instrumentos cuentan con:
Además, apoyamos a nuestros clientes con conocimientos técnicos y personalización de la automatización, garantizando que sus flujos de trabajo de pruebas sean eficientes, precisos y conformes.
Pruebas resistencia al par del collar adaptador luer lock según ISO 11040-4 Anexo G4 no es una mera formalidad reglamentaria, sino un paso fundamental del control de calidad que garantiza la seguridad, fiabilidad y satisfacción del usuario del producto. Con el equipo y la metodología de ensayo adecuados, puede lanzar al mercado productos de jeringa seguros y conformes con la normativa.
Si necesita ayuda para configurar sus ensayos de resistencia a la torsión o seleccionar los instrumentos de ensayo adecuados, Syringetest.com está aquí para ayudarle. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre nuestras soluciones adaptadas a sus necesidades de pruebas con jeringa.
Todos los derechos reservados por Cell Instruments Co., Ltd. 2025