En el ámbito de la fabricación de productos sanitarios, la tapón luer lock punta rígida par de desenroscado desempeña un papel vital en la verificación de la facilidad de uso y la seguridad de las jeringas precargadas. Esta prueba crítica garantiza que el tapón de punta rígida pueda retirarse con el par de apriete adecuado, salvaguardando tanto la funcionalidad como la seguridad del paciente. Un ensayo preciso es esencial para cumplir las normas internacionales y mantener los estándares de producción de alta calidad que se esperan en la industria médica.
La correcta ejecución de esta prueba garantiza:
La experiencia de Syringetest.com en ensayos de materiales y soluciones personalizadas garantiza que los fabricantes de jeringuillas puedan cumplir eficazmente estos estrictos requisitos de ensayo, mejorando la calidad del producto y la competitividad en el mercado.
ISO 11040-4 y su anexo G5 esbozan procedimientos detallados y requisitos de aparatos para evaluar la tapón luer lock punta rígida par de desenroscado. Estas directrices garantizan la realización de pruebas coherentes y fiables en todo el sector.
Según ISO 11040-4 Anexo G5El objetivo de esta prueba es evaluar el par de torsión necesario para desenroscar el capuchón de punta rígida de los subconjuntos de jeringas esterilizados y listos para el llenado. El objetivo es verificar si el par de extracción del capuchón se encuentra dentro de los límites aceptables, ni demasiado alto (lo que podría dificultar la usabilidad) ni demasiado bajo (lo que podría comprometer la esterilidad).
El anexo especifica la necesidad de:
Realización de la tapón luer lock punta rígida par de desenroscado implica varios pasos precisos:
Seleccione jeringas subensambladas esterilizadas que se ajusten al proceso de producción. Una manipulación adecuada de las muestras garantiza que los resultados representen con exactitud la calidad de la producción.
Es esencial garantizar una alta frecuencia de muestreo durante la prueba. El anexo G5 recomienda una frecuencia de muestreo de 500 Hz para los ensayos que requieren mediciones de par máximo, lo que mejora la precisión de los datos.
Tras completar la prueba, documente lo siguiente:
En tapón luer lock punta rígida par de desenroscado según la definición de ISO 11040-4 Anexo G5es esencial para mantener la calidad de las jeringuillas y garantizar el cumplimiento de las normas mundiales. Con el equipo adecuado y los procedimientos de prueba correctos, los fabricantes pueden validar con confianza la utilidad de sus productos de jeringa. Confíe en Syringetest.com para obtener soluciones de ensayo de precisión adaptadas a sus necesidades, que le ayudarán a mantener los más altos niveles de seguridad y calidad.
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