En prueba de rigidez del tubo de aguja desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar el rendimiento y la seguridad de los dispositivos médicos, especialmente las agujas hipodérmicas. Este ensayo determina la resistencia de los tubos de acero inoxidable a la flexión cuando se aplica una fuerza normalizada. Para los profesionales de la industria de productos sanitarios -especialmente los implicados en la garantía de calidad de las jeringuillas-, comprender este ensayo es esencial para cumplir las normas reglamentarias y garantizar la seguridad de los pacientes.
Syringetest.com ofrece soluciones de alta precisión para la realización de pruebas de rigidez de tubos con aguja, garantizando que sus productos cumplen normas mundiales como ISO 9626.
ISO 9626, titulado Tubos con aguja de acero inoxidable para la fabricación de productos sanitarios.establece los criterios físicos y mecánicos de los tubos de acero inoxidable utilizados en productos sanitarios. Entre sus componentes clave, ISO 9626 Anexo B proporciona un método detallado para llevar a cabo la prueba de rigidez del tubo de aguja, que ofrece estrictos requisitos de procedimiento y especificaciones de equipos.
En el anexo B se explica cómo evaluar la rigidez aplicando un fuerza especificada al centro del tubo apoyado en ambos extremos y midiendo el desviación resultante. Este proceso ayuda a evaluar si la tubería cumple la resistencia mecánica necesaria para soportar el uso en el mundo real sin doblarse ni fallar.
Para realizar la prueba según ISO 9626 Anexo Bes necesario el siguiente aparato:
Capaz de aplicar hasta 60 N de fuerza con una precisión de ±0.1 Ncon un émbolo romo en forma de cuña. La cuña debe constar de dos superficies planas inclinadas a 60°intersecada por una superficie cilíndrica con un Radio de 1 mm.
Preciso hasta 0,01 mmEl valor de la fuerza de flexión es el valor de la fuerza de flexión del tubo.
Syringetest.com proporciona instrumentos de ensayo personalizables que cumplen plenamente estos requisitos técnicos, ayudando a laboratorios y fabricantes a implantar procesos de ensayo estandarizados y repetibles.
Coloque el tubo en el aparato de ensayo. Asegúrese:
Aplique la fuerza descendente especificada para el tamaño del tubo, a una velocidad controlada de 1 mm/min a 10 mm/min.
Mida y registre el desviación de la tubería en el centro con una precisión de ±0,01 mm.
Un informe de ensayo completo debe incluir:
Los comprobadores de rigidez automatizados de Syringetest.com simplifican este proceso al integrar sensores de precisión y interfaces fáciles de usar para garantizar la repetibilidad y la trazabilidad de los resultados de las pruebas.
Como proveedor de confianza de soluciones de ensayo de materiales, Syringetest.com suministra instrumentos que cumplen y superan las normas ISO. Nuestros comprobadores de rigidez están diseñados para:
Prestamos servicio a sectores que van desde productos sanitarios y farmacéuticos a los laboratorios de control de calidad. Con un fuerte enfoque en la innovación, también apoyamos actualizaciones de automatización y desarrollo de pruebas personalizadas.
En prueba de rigidez del tubo de agujacuando se lleva a cabo correctamente bajo ISO 9626 Anexo Bgarantiza que los tubos médicos mantengan su integridad mecánica durante el uso. No se trata sólo de cumplimiento, se trata de proteger a los pacientes y mantener la confianza en productos médicos.
Con instrumentos de ensayo de calidad profesional de Syringetest.comLos fabricantes pueden garantizar la calidad de sus productos, cumplir las normas internacionales y agilizar los procesos de control de calidad.
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