Süstlid on keerulised komplektid, mis koosnevad erinevatest materjalidest - polüpropüleenist barrelid, elastomeersed korgid, roostevabast terasest nõelad ja polümeeripõhised luer-lukud. Need materjalid peavad toimima koos mehaanilise koormuse, vedeliku surve ja ajaliselt tundlike tarnenõuete all.
Tagage sujuv, järjepidev liikumine ja tihendustõhusus põhjalike kolbide testimise meetoditega.
Valideerige süstlatoru tugevus ja ääriku vastupidavus, et vältida purunemist kliinilise koormuse korral.
Nõeltest Hinnake nõela teravust, jäikust, sideme tugevust ja ohutust, et tagada süstimise usaldusväärsus.
Tip & Luer Lock Test Kontrollida süstlaotsakute ja luer-lukustussüsteemide turvalisi ühendusi ja lekkekindlust.
Barrel Test Mõõtke kriitilisi tünni parameetreid, sealhulgas lekkekindlust, surnud ruumi ja mõõtmete stabiilsust.
Iga süstla komponent peab olema valideeritud, et kontrollida selle toimivust pinge-, surve- ja steriliseerimistingimustes.
Pakume täielikku katvust katsete läbiviimiseks alates toorkomponentidest kuni valmis süstlani.
Eesmärk: Tagab ühtlase kolvi liikumise
Miks oluline: Vältib annuse kõhklust või üleannustamist resistentsuse tõttu...
Standardid: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Eesmärk: Avastab gaasi läbilaskvust ja mikrolekkeid
Miks oluline: Takistab mikroobide sissetungi ja tagab vaakumi terviklikkuse.
Standardid: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Vedeliku lekke katse
Eesmärk: Katsed vedeliku tarnimise ja ladustamise ajal esinevate lekete suhtes
Miks oluline: Kriitiline steriilsuse ja annuse säilitamise seisukohalt.
Standardid: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Eesmärk: Hindab ääriku kandevõimet.
Miks oluline: Vältib purunemist kasutamise ajal või autoinjektorites.
Standardid: ISO 11040-4
Eesmärk: Mõõdab nõelapõhja tugevust telgjõu all.
Miks oluline: Vältib eraldumist ja saastumist
Standardid: ISO 11040-4
Eesmärk: Mõõdab süstla jääkmahtu
Miks oluline: Vähendab jäätmeid ja tagab täpse doseerimise
Standardid: ISO 7886-1, ISO 8357
Eesmärk: Hindab nõela ja rummu vahelist haardumist
Miks oluline: Tagab, et nõel ei lahku kasutamise ajal.
Standardid: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Eesmärk: Testib nõela teravust ja vastupidavust sisestamise ajal.
Miks oluline: Mõjutab patsiendi mugavust ja süstimise usaldusväärsust
Standardid: ISO 7864, ISO 11040-4
Eesmärk: Hinnatakse nõelavõllide külgtugevust.
Miks oluline: Vältib painutamist või purunemist kasutamise ajal
Standardid: ISO 9626
Eesmärk: Mõõdab rikke künnist koormuse all
Miks oluline: Tagab ohutuse ja väldib sisseehitatud killustikku.
Standardid: ISO 9626
Eesmärk: Katsetab ühenduse pöördemomenti ja lukustustugevust
Miks oluline: Vältib lekkeid ja lahtiühendamist
Standardid: ISO 11040-4
Veebilehel Syringetest.comoleme spetsialiseerunud täiustatud süstlakatsetussüsteemide projekteerimisele ja tootmisele. Tänu aastakümnete pikkusele kogemusele pakume lahendusi iga süstla komponendi testimiseks - alates nõela läbistamisest kuni luer-luku terviklikkuseni. Meie seadmed aitavad farmaatsiaettevõtetel, meditsiiniseadmete tootjatel ja reguleerivatel laboritel täita rahvusvahelisi standardeid, sealhulgas ISO ja USP.
Veebilehel Syringetest.comoleme spetsialiseerunud täiustatud süstlakatsetussüsteemide projekteerimisele ja tootmisele. Tänu aastakümnete pikkusele kogemusele pakume lahendusi iga süstla komponendi testimiseks - alates nõela läbistamisest kuni luer-luku terviklikkuseni. Meie seadmed aitavad farmaatsiaettevõtetel, meditsiiniseadmete tootjatel ja reguleerivatel laboritel täita rahvusvahelisi standardeid, sealhulgas ISO ja USP.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403,Bldg 4-B-1,No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, Hiina
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
E-R
8.00 - 18.00
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
