Luer Lock adapteri krae pöördemomendi vastupanu

Arusaamine luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus on esitäidetud süstalde koostude kvaliteedi ja töökindluse tagamisel kriitilise tähtsusega. Selle katsega kontrollitakse Luer Lock adapteri (LLA) krae vastupidavust pöörlemisjõududele, kui Luer-ühendus, näiteks nõelapesa, on kinnitatud. Selle tagamine, et teie süstlad vastavad toimivusnormidele, ei ole ainult vastavus - see on lõppkasutajate kaitsmine ja teie kaubamärgi maine säilitamine.

Luer Lock adapteri krae pöördemomendi vastupanu testimise tähtsus

The luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus katse hindab süstla LLA-kaeluse mehaanilist stabiilsust väändepinge all. Kui krae ei tööta nõela kinnitamise ajal või pärast seda, võib see põhjustada tõsiseid tagajärgi, näiteks lekkeid, doseerimisvigu või isegi vigastusi.

Selle katse tegemisega saavad tootjad tagada:

  • süstla mehaaniline vastupidavus kliinilise kasutamise ajal.
  • Vastavus rahvusvahelistele kvaliteedistandarditele, nagu ISO 11040-4.
  • Klientide suurem rahulolu ja vähem tagasivõtmisi.
  • Ravimite ohutum manustamine tervishoiutöötajatele ja patsientidele.

Selle omaduse kontrollimine on eriti oluline steriliseeritud ja täidetava alakoostu süstlite puhul, tagades, et toode säilitab oma terviklikkuse alates tootmisest kuni manustamiseni.

ISO 11040-4 lisa G4 nõuded pöördemomendi vastupidavuse katsetamisele

The ISO 11040-4 lisa G4 jaotises on konkreetselt kirjeldatud, kuidas viia läbi luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus testid järjepidevalt ja standardiseeritult. Siin on ülevaade põhitõdedest:

Meetodiga hinnatakse, kas LLA-kaelus peab vastu Luer-ühenduste ühendamisel rakendatavale pöörlemisjõule. Kaelus peab püsima kindlalt, ilma et see liigselt liiguks või eralduks.

  • Katseproovid: Steriliseeritud alakomplekteeritud süstlad, mis on valmis LLA-ga täitmiseks.
  • Pöördemomendi tester: Varustatud pöörlemisseadmega, mis suudab teha 20 pööret minutis.
  • Pöördemomendi andur: 35 Ncm võimsus 0,05 Ncm eraldusvõimega.
  • Proovivõtusagedus: 500 Hz soovitatav tippude mõõtmiseks.

Mõõtmiste täpsuse tagamiseks on oluline kasutada kalibreeritud seadmeid. Syringetest.comi pöördemomendi testimise lahendused pakuvad nende vajaduste rahuldamiseks kõrget proovivõtukiirust ja usaldusväärset andmete kogumist.

Katseproove tuleb käidelda samades tingimustes kui tarnitud lõpptoodet. Järjepidevus tagab, et katsetulemused peegeldavad täpselt tegelikku toimivust.

Samm-sammuline testimisprotseduur

Täitmine luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus test vastavalt ISO 11040-4 lisa G4 hõlmab järgmisi etappe:

  1. Näidise seadistus: Asetage steriliseeritud süstel vertikaalselt süstla hoidikusse.
  2. Tip Cap eemaldamine: Eemaldage otsakorki ettevaatlikult käsitsi, et vältida eelpinge rakendamist.
  3. Haaratsite paigaldamine: Kinnitage LLA-kaelarihma haarats kindlalt kaelarihma külge.
  4. Nulli seadistamine: Seadke pöördemomendiandur nulli, ilma et rakendaksite algset pöördemomenti.
  5. Pöörlemiskiirus: Reguleerige pöörlemissagedus 20 pööret minutis (või vastavalt kokkuleppele kliendiga).
  6. Katse algus: Pöörake pöörlemisplaati 90° päripäeva või vastupäeva või pöörake sulgurit ennast.
  7. Tippmomendi salvestamine: Registreerige maksimaalne pöördemoment hetkel, mil krae hakkab pöörlema.

Registreeritud maksimaalne pöördemoment näitab krae vastupanu pöörlemisjõule ja peab vastama tootestandardites määratletud spetsifikatsioonidele.

Katsetulemuste väljendamine ja aruandlus

Pärast testi läbiviimist on oluline dokumenteerida:

  • Mõõdetud maksimaalne pöördemomendi väärtus (Ncm).
  • Kasutatud pöörlemiskiirus.
  • Testitud ja läbitud proovide arv.
  • Kõik täheldatud kõrvalekalded või kõrvalekalded.

Jälgitavus on oluline. Isegi kui mõned seadistamisparameetrid ei prindita automaatselt, tuleks need täieliku jälgitavuse säilitamiseks käsitsi logida.

Luer Lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus - ISO 11040-4 lisa G4

Miks valida Syringetest.com?

Syringetest.com, me mõistame, et usaldusväärne luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus testimine on teie süstlatoodete edukuse seisukohalt väga oluline. Pakume suure täpsusega pöördemomendi testereid, mis vastavad või ületavad järgmiste nõuete täitmist ISO 11040-4 ja ISO 11040-4 lisa G4. Meie instrumentide funktsioon:

  • Kõrge proovivõtusagedus parema tipptaseme täpsuse saavutamiseks.
  • Kasutajasõbralik tarkvara koos täieliku katsedokumentatsiooniga.
  • Kohandatavad kinnitusdetailid sobivad erinevatele süstalde konstruktsioonidele.

Lisaks toetame oma kliente tehniliste teadmiste ja automatiseerimise kohandamisega, tagades, et teie testimise töövood on tõhusad, täpsed ja nõuetele vastavad.

Testimine luer lock adapteri krae pöördemomendi vastupidavus vastavalt ISO 11040-4 lisa G4 ei ole pelgalt regulatiivne formaalsus - see on kriitiline kvaliteedikontrolli samm, mis tagab toote ohutuse, usaldusväärsuse ja kasutajate rahulolu. Õigete seadmete ja katsemeetodite abil saate kindlalt turule tuua ohutuid ja nõuetele vastavaid süstlatooteid.

Kui vajate abi pöördemomendi vastupidavuskatsete seadistamisel või õigete katseseadmete valimisel, Syringetest.com on siin, et aidata. Võtke meiega juba täna ühendust, et saada rohkem teavet meie lahenduste kohta, mis on kohandatud teie süstlatestimise vajadustele.

Kõik õigused kaitstud Cell Instruments Co., Ltd. poolt. 2025

etET