Arusaamine nõelatorude purunemiskindlus on oluline meditsiiniseadmete, eriti süstlate ja infusiooninõelte ohutuse ja kvaliteedi säilitamiseks. See katse tagab, et torud suudavad tootmise ja kliinilise kasutamise ajal paindepingeid taluda ilma tõrgeteta. Kvaliteedikontrolliga tegelevate spetsialistide jaoks, eriti farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstuses, on selle testi valdamine oluline mitte ainult nõuetele vastavuse, vaid ka patsiendi ohutuse seisukohast.
Nõelatorud peavad olema vastupidavad, eriti korduval käsitsemisel, painutamisel ja pehmesse või kõvasse kude sisestamisel. Kui voolikud murduvad, võib see põhjustada patsiendile tõsiseid kahjustusi ning tekitada tootjale õiguslikke ja regulatiivseid riske. Seetõttu on nõelatorude purunemiskindlus katse on oluline - see simuleerib tegelikku mehaanilist koormust ja hindab, kas toru säilitab oma struktuurilise terviklikkuse pärast tsüklilist painutamist.
Syringetest.com toetab seda kriitilist vajadust, pakkudes täpseid ja korratavaid testimissüsteeme, mis aitavad meditsiiniseadmete tootjatel tõhusalt täita rahvusvahelisi standardeid.
ISO 9626 on rahvusvaheline standard, mis määrab kindlaks meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavate roostevabast terasest nõelatorude mehaanilised omadused. ISO 9626 lisa C kirjeldab normatiivne meetod torude purunemiskindluse katsetamiseks korduva painutuspinge korral.
Vastavalt Lisa C, tuleb torusid tsükliliselt painutada, et simuleerida mehaanilist väsimust, ja seejärel visuaalselt kontrollida, et leida murtumismärke. Tulemus määrab kindlaks, kas torud vastavad ohutuks meditsiiniliseks kasutamiseks vajalikele minimaalsetele toimivusnõuetele.
Purunemiskindluse katse hõlmab täpseid protseduure, mis tagavad korratavuse ja vastavuse. Siin on meetodi jaotus, nagu on viidatud dokumendis ISO 9626 lisa C:
Katse tõhusaks läbiviimiseks on vaja järgmisi seadmeid:
Täielik katsearuanne peab sisaldama:
Täpne dokumentatsioon tagab jälgitavuse ja hõlbustab auditeid või sertifitseerimisprotsesse, mis on olulised ettevõtetele, kes soovivad eksportida või täita rangeid regulatiivseid standardeid.
Veebilehel Syringetest.comoleme spetsialiseerunud suure täpsusega projekteerimisele, automatiseeritud testimissüsteemid mis vastavad ISO standarditele, sealhulgas ISO 9626 lisa C. Meie seadmeid kasutatakse laialdaselt meditsiiniseadmete kvaliteedikontrollis, tagades järjepidevad katsetulemused minimaalsete inimlike vigadega. Lisaks pakume kohandatavad lahendused ainulaadsete torude mõõtmete või seinatüüpide jaoks ja pakkuda automatiseerimise ümberkujundamise teenused integreerida see katse sujuvalt tootmisliinidesse.
Olenemata sellest, kas olete ravimi-, meditsiiniseadme- või kvaliteedikontrolli sektoris, aitavad meie seadmed teil säilitada nõuetele vastavust, parandades samal ajal tegevuse tõhusust.
Kõik õigused kaitstud Cell Instruments Co., Ltd. poolt. 2025
ET 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK