Force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer Lock

Dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, il est essentiel de s'assurer de l'intégrité des composants des seringues. L'un des contrôles de qualité essentiels est ce test. Cette évaluation mesure la solidité de la connexion entre le col de l'adaptateur Luer lock (LLA) et le corps de la seringue, empêchant ainsi la séparation des composants pendant l'utilisation.

L'importance du test de force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer Lock

Si la force d'arrachement de la collerette de l'adaptateur Luer lock est trop faible, la collerette peut se détacher de la seringue pendant la manipulation ou l'injection, entraînant une fuite de médicament, un dosage incomplet, voire des blessures graves pour le patient. En revanche, si la force est trop élevée, les processus d'assemblage peuvent devenir difficiles, ce qui augmente le risque de dommages au cours de la fabrication.

Par conséquent, il est essentiel d'effectuer des tests normalisés pour garantir la fixation sûre du collier, maintenir la fiabilité fonctionnelle de la seringue et protéger la sécurité des patients.

Syringetest.com offre un équipement d'essai précis et fiable pour Force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer lock ce qui permet de garantir que vos seringues répondent aux normes de qualité mondiales en toute confiance.

ISO 11040-4 et ISO 11040-4 Annexe G3

Le ISO 11040-4 notamment en ce qui concerne les ISO 11040-4 Annexe G3Il décrit la procédure à suivre pour l'obtention d'un permis de conduire. Force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer lock Le test de force d'arrachement Selon ces normes, l'essai de force d'arrachement vérifie la capacité du système de collier à résister aux forces axiales, garantissant que les seringues restent intactes pendant les opérations critiques telles que l'administration de médicaments. La méthode met l'accent sur des vitesses d'essai constantes, une sélection appropriée de la cellule de charge et un échantillonnage à haute fréquence pour garantir des données précises et fiables.

Suivant ISO 11040-4 Annexe G3 améliore la cohérence des tests entre les laboratoires et les fabricants, ce qui renforce la confiance dans la qualité des produits et la conformité aux réglementations.

Principe du test de force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer Lock

L'idée de base de ce test est simple : il mesure la force axiale maximale nécessaire pour détacher le collier LLA du corps de la seringue. Une force d'arrachement élevée signifie que le collier LLA est solidement fixé, ce qui minimise le risque de déconnexion pendant l'utilisation.

Le principe clé se concentre sur :

Simulation de contraintes mécaniques réalistes.
Assure que les forces d'insertion des raccords Luer standard n'entraînent pas le détachement de la collerette.
Collecte de données sur les forces maximales par le biais d'une analyse de la force en fonction du déplacement.

Appareils et matériaux nécessaires

Test précis des Force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer lock exige un équipement de précision :

Machine universelle d'essai de traction et de compression avec :
- Vitesse d'essai réglée à 20 mm/min (conformément à la norme ISO 80369-7, le cas échéant).
- Cellule de charge adaptée à une plage de force de 10 N à 100 N.
Porte-seringue et dispositif de préhension qui fixe à la fois le corps de la seringue et le collier LLA sans exercer de pression indésirable.

Matériaux :

Seringues sous-assemblées stérilisées prêtes à être remplies, y compris le système LLA.

Important :
La fréquence d'échantillonnage ne doit pas être inférieure à 100 Hz pour les essais généraux et à 500 Hz pour les mesures de pointe, afin de garantir la résolution et la précision des données.

Procédure de test de la force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer Lock

L'exécution correcte de ce test permet d'obtenir des résultats précis et reproductibles :

Utiliser des seringues qui ont subi un processus complet de stérilisation et de préparation.

Retirer le capuchon avec précaution.
Fixer la seringue verticalement entre le support (bride du doigt) et le préhenseur (collier LLA) sans exercer de contrainte sur le collier.

Régler la cellule de charge à zéro, en veillant à ce qu'il n'y ait pas de précharge.
Appliquer une force de traction de 20 mm/min.
Enregistrez continuellement la courbe de la force en fonction du déplacement.

Arrêtez le test lorsque le collier LLA se sépare clairement de la seringue.

Le pic de force maximale sur la courbe représente la force d'arrachement.

Pourquoi choisir Syringetest.com ?

Exécution de la Force d'arrachement du collier de l'adaptateur Luer lock conformément à l'article ISO 11040-4 Annexe G3 est essentielle pour garantir la sécurité mécanique des seringues Luer lock. Une exécution et une documentation correctes garantissent que les seringues peuvent supporter les contraintes de l'utilisation clinique sans défaillance.
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