Essai de rigidité des tubes à aiguilles

Le essai de rigidité d'un tube d'aiguille joue un rôle essentiel pour garantir la performance et la sécurité des dispositifs médicaux, en particulier des aiguilles hypodermiques. Ce test détermine la résistance des tubes en acier inoxydable à la flexion lorsqu'une force normalisée est appliquée. Pour les professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux, en particulier ceux qui participent à l'assurance qualité des seringues, la compréhension de ce test est essentielle pour répondre aux normes réglementaires et garantir la sécurité des patients.

Syringetest.com propose des solutions de haute précision pour réaliser des tests de rigidité des tubes d'aiguilles, garantissant ainsi la conformité de vos produits aux normes internationales telles que ISO 9626.

ISO 9626 et ISO 9626 annexe B

ISO 9626, intitulé Tubes aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux - Exigences et méthodes d'essaidéfinit les critères physiques et mécaniques applicables aux tubes en acier inoxydable utilisés dans les dispositifs médicaux. Parmi ses principaux composants, ISO 9626 Annexe B fournit une méthode détaillée pour l'exécution de la essai de rigidité d'un tube d'aiguilleLa Commission européenne a mis en place un système de gestion de l'information, qui prévoit des exigences strictes en matière de procédures et de spécifications des équipements.

L'annexe B explique comment évaluer la rigidité en appliquant une méthode d'évaluation de la rigidité. force spécifiée au centre du tube supporté aux deux extrémités et en mesurant l'épaisseur du tube. la déflexion qui en résulte. Ce processus permet d'évaluer si le tube présente la résistance mécanique nécessaire pour supporter une utilisation réelle sans se plier ou se rompre.

Principe et importance du test

Le principe de base de la essai de rigidité d'un tube d'aiguille est simple : une force fixe vers le bas est appliquée au centre de la tubulure de l'aiguille, qui est soutenue horizontalement aux deux extrémités. La l'ampleur de la déflexion au point d'application de la force indique la rigidité du tube.

Pourquoi est-ce important ?

Sécurité du produit : Éviter de plier ou de casser le produit pendant l'injection.
Cohérence de la fabrication : Veiller à ce que chaque lot réponde aux mêmes normes mécaniques.
Conformité réglementaire : Rencontrer ISO 9626 la certification pour l'entrée sur le marché mondial.

Matériel nécessaire pour le test de rigidité du tube d'aiguille

Pour effectuer le test conformément à ISO 9626 Annexe BL'appareil suivant est nécessaire :

Capable d'appliquer jusqu'à 60 N de la force avec une précision de ±0.1 N, qui comprend un piston en forme de coin émoussé. La cale doit être constituée de deux surfaces planes inclinées à 60°, coupée par une surface cylindrique ayant un Rayon de 1 mm.

Précis jusqu'à 0,01 mmL'indicateur de flexion, utilisé pour enregistrer le degré de flexion du tube sous l'effet de la force appliquée.

Syringetest.com fournit des instruments de test personnalisables qui répondent entièrement à ces exigences techniques, aidant les laboratoires et les fabricants à mettre en œuvre des processus de test normalisés et reproductibles.

Procédure d'essai de rigidité des tubes à aiguilles

Placer la tubulure sur l'appareil d'essai. S'assurer :

Le la travée correspond aux valeurs indiquées dans le tableau 2 de la norme ISO 9626 pour la taille de tube donnée.
Le piston est centré.
La tubulure est orientée perpendiculaire sur le piston et les points d'appui.

Appliquer la force vers le bas spécifiée pour la taille du tuyau, à un taux contrôlé de 1 mm/min à 10 mm/min.

Mesurer et enregistrer la déviation de la tubulure au centre avec une précision de ±0,01 mm.

Un rapport d'essai complet doit comprendre

Taille et identification des tubes
Type de tube (RW, TW, ETW, UTW)
Déviation mesurée
Date du test
Alliage d'acier inoxydable utilisé

Les testeurs de rigidité automatisés de Syringetest.com simplifient ce processus en intégrant les éléments suivants capteurs de précision et des interfaces conviviales pour garantir la répétabilité et la traçabilité des résultats des essais.

Pourquoi choisir Syringetest.com ?

En tant que fournisseur de confiance de solutions d'essais de matériaux, Syringetest.com fournit des instruments qui respectent et dépassent les normes ISO. Nos testeurs de rigidité sont conçus pour :

Haute précision et fiabilité
Personnalisation de l'utilisateur pour des tailles de tubes ou des types d'alliages spéciaux
Options d'automatisation améliorer l'efficacité des tests
Enregistrement des données et traçabilité pour la préparation à l'audit

Nous sommes au service d'industries allant de les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques aux laboratoires de contrôle de la qualité. En mettant l'accent sur l'innovation, nous soutenons également modernisation de l'automatisation et développement de tests personnalisés.

Le essai de rigidité d'un tube d'aiguilleLorsqu'ils sont correctement menés dans le cadre de la ISO 9626 Annexe BLe contrôle de l'intégrité mécanique des tubes médicaux permet de s'assurer que les tubes médicaux conservent leur intégrité mécanique pendant leur utilisation. Ce n'est pas seulement une question de conformité, c'est aussi une question d'efficacité. protéger les patients et maintenir la confiance dans les produits médicaux.

Grâce aux instruments d'essai de qualité professionnelle de Syringetest.comLes fabricants peuvent ainsi garantir en toute confiance la qualité de leurs produits, respecter les normes internationales et rationaliser les processus de contrôle de la qualité.

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