다음 분야에서 의료 기기 품질 관리 그리고 제약 패키징에서 바늘 관통 테스트 방법 는 주사 시스템의 안전성, 기능 및 규정 준수를 보장하는 데 중추적인 역할을 합니다. 프리필드 주사기, 피하 주사 바늘 또는 특수 전달 시스템을 테스트하는 경우 이 테스트 방법을 숙지하는 것은 다음과 같은 요구 사항을 충족하는 데 매우 중요합니다. ISO 7864 그리고 ISO 11040-4 표준.
Syringetest.com은 다음을 수행하기 위한 매우 정밀한 장비를 제공합니다. 바늘 선명도 테스트 그리고 침투성 테스트를 통해 포장, 제약 및 의료 산업 분야의 고객이 가장 높은 국제 표준을 충족할 수 있도록 지원합니다.
그리고 바늘 관통 테스트 방법 보장합니다:
그리고 바늘 관통 테스트 방법 를 측정하도록 설계되었습니다. 지정된 기판을 관통하는 데 필요한 힘 제어된 조건에서 바늘을 사용합니다. 이 테스트는 실제 사용 중 바늘의 기계적 동작을 모방하여 바늘의 성능을 평가하는 데 도움이 됩니다. 선명도, 코팅 품질및 제조 일관성.
그 결과 다음을 보장합니다. 피하 주사바늘 그리고 주사기 두 가지를 모두 준수합니다. ISO 7864 부속서 D 그리고 ISO 11040-4 부속서 F에서 정확하고 재현 가능한 테스트를 위한 절차, 재료 및 장치 요구 사항을 설명합니다.
바늘과 기질은 다음 위치에 보관하세요. 18-28 °C 그리고 25-75% RH 테스트하기 전에 24시간 동안 기다리세요.
홀더를 사용하여 바늘을 기판에 수직으로 정렬합니다.
눈에 잘 띄고 접근 가능한 10mm 테스트 영역이 있는 홀더에 고정합니다.
선택한 속도(예: 100mm/min)로 바늘을 기판에 밀어 넣어 다음을 수행합니다. 80% 길이.
기록 최대 힘 를 계산하고 평균 드래그 힘 를 힘 대 변위 곡선으로부터 구합니다.
사용 새 기판 사이트 를 사용하여 간섭을 방지합니다.
평균, 표준 편차 및 전체 힘-변위 데이터를 포함합니다.
수행하려면 바늘 관통 테스트 방법 정확하게는 필요합니다:
Syringetest.com 전문 분야 맞춤형 테스트 장비 에 대한 침투성 테스트, 바늘 선명도 테스트및 의료용 포장 애플리케이션. 테스트 시스템은 다음과 같습니다:
다음과 같은 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 제약 회사, 의료 기기 제조업체및 품질 검사 기관를 통해 글로벌 규제 요건을 정확하고 효율적으로 충족할 수 있습니다.
마스터하기 바늘 관통 테스트 방법 는 의료 및 제약 생산에서 높은 기준을 유지하는 데 필수적입니다. 다음에 설명된 요구 사항을 이해하고 준수함으로써 ISO 7864 그리고 ISO 11040-4를 통해 제조업체는 제품의 안전, 기능 및 규정 준수를 보장할 수 있습니다.
Syringetest.com 는 전문적인 테스트 시스템, 전문적인 안내, 필요에 맞는 맞춤형 서비스를 통해 여러분의 여정을 지원합니다.
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