그리고 니들 튜빙 강성 테스트 는 의료 기기, 특히 피하 주사바늘의 성능과 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 테스트는 표준화된 힘을 가했을 때 스테인리스 스틸 튜브가 구부러지는 저항을 측정합니다. 의료 기기 업계의 전문가, 특히 주사기 품질 보증에 관여하는 전문가라면 이 테스트를 이해하는 것이 규제 기준을 충족하고 환자의 안전을 보장하는 데 필수적입니다.
Syringetest.com은 니들 튜브 강성 테스트를 수행하기 위한 고정밀 솔루션을 제공하여 귀사의 제품이 다음과 같은 글로벌 표준을 준수하도록 보장합니다. ISO 9626.
ISO 9626라는 제목의 의료 기기 제조용 스테인리스 스틸 니들 튜브 - 요구 사항 및 시험 방법는 의료 기기에 사용되는 스테인리스 스틸 튜브에 대한 물리적 및 기계적 기준을 제시합니다. 주요 구성 요소 중 ISO 9626 부록 B 를 수행하는 자세한 방법을 제공합니다. 니들 튜빙 강성 테스트를 통해 엄격한 절차 요건과 장비 사양을 제공합니다.
부록 B는 강성을 평가하는 방법을 간략하게 설명합니다. 지정된 힘 를 양쪽 끝에서 지지하는 튜브의 중앙으로 이동하고 결과 편향. 이 프로세스는 튜브가 구부러지거나 고장 나지 않고 실제 사용을 견디는 데 필요한 기계적 강도를 충족하는지 평가하는 데 도움이 됩니다.
다음에 따라 테스트를 수행하려면 ISO 9626 부록 B를 사용하려면 다음 장치가 필요합니다:
최대 적용 가능 60 N 의 정확도로 힘의 ±0.1 N를 통해 무딘 쐐기형 플런저. 쐐기는 다음 각도로 기울어진 두 개의 평평한 표면으로 구성되어야 합니다. 60°원통형 표면과 교차하는 원통형 표면과 반경 1mm.
정확한 대상 0.01 mm를 사용하여 가해진 힘에 따라 튜브가 얼마나 구부러지는지 기록합니다.
시린테스트닷컴은 이러한 기술적 요구 사항을 완벽하게 충족하는 맞춤형 테스트 기기를 제공하여 실험실과 제조업체가 표준화되고 반복 가능한 테스트 프로세스를 구현할 수 있도록 지원합니다.
튜브를 테스트 장치에 놓습니다. 확인합니다:
튜브 크기에 지정된 대로 아래쪽으로 힘을 가하고 제어된 비율로 1mm/min ~ 10mm/min.
측정 및 기록 편향 의 정확도로 중앙에 있는 튜브의 ±0.01 mm.
완전한 테스트 보고서에는 다음이 포함되어야 합니다:
시린테스트닷컴의 자동 강성 테스터는 다음과 같은 기능을 통합하여 이 과정을 간소화합니다. 정밀 센서 그리고 사용자 친화적인 인터페이스 를 사용하여 테스트 결과의 반복성과 추적성을 보장합니다.
신뢰할 수 있는 재료 테스트 솔루션 제공업체로서, Syringetest.com 는 ISO 표준을 충족하거나 능가하는 장비를 제공합니다. 키사이트의 강성 테스터는 다음과 같은 용도로 설계되었습니다:
다음과 같은 다양한 산업에 서비스를 제공합니다. 의료 기기 및 의약품 품질 관리 연구소. 혁신에 중점을 두고 다음과 같은 지원도 제공합니다. 자동화 업그레이드 그리고 맞춤형 테스트 개발.
그리고 니들 튜빙 강성 테스트아래에서 올바르게 수행하면 ISO 9626 부록 B는 의료용 튜브가 사용 중에 기계적 무결성을 유지하도록 보장합니다. 이는 단순한 규정 준수뿐만 아니라 다음과 같은 이점을 제공합니다. 환자 보호 및 신뢰 유지 의료 제품에서
다음과 같은 전문가급 테스트 장비로 Syringetest.com를 통해 제조업체는 제품 품질을 자신 있게 보장하고 국제 표준을 충족하며 품질 관리 프로세스를 간소화할 수 있습니다.
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