제약 및 의료 기기 산업에서 주사기의 무결성을 보장하는 것은 제품 안전과 환자 건강을 위해 매우 중요합니다. 가장 필수적인 절차 중 하나는 주사기 액체 누출 테스트는 주사기의 플런저와 마개 시스템이 압력 하에서 액체 누출을 방지하는 능력을 평가하는 테스트입니다. 이 문서에서는 다음을 준수하여 주사기 액체 누출 테스트를 수행하는 방법에 대한 포괄적인 가이드를 제공합니다. ISO 7886-1 부록 D 그리고 ISO 11040-4 부록 G2 표준을 준수합니다. 정밀 테스트 장비의 선도적인 제조업체로서, 셀 기기 는 주사기 테스트 전문가와 품질 관리 담당자를 위한 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
그리고 주사기 액체 누출 테스트 는 압력이 가해져도 주사기가 누출되지 않도록 보장합니다. 플런저 스토퍼와 마개 시스템(팁 캡 또는 니들 쉴드)의 견고성을 평가하여 오염 및 투약 부정확성으로부터 보호합니다.
ISO 7886-1 부록 D 는 주사기 플런저 마개의 밀봉 성능을 평가하는 정밀한 방법을 설명합니다.
주사기에 증류수를 채우고 노즐을 밀봉한 후 축 방향과 반경 방향의 힘을 모두 가합니다. 플런저 스토퍼를 지나 액체가 누출될 수 있는 응력을 시뮬레이션하는 것이 목표입니다.
이 테스트는 처리 스트레스를 시뮬레이션하여 다음 사항을 확인합니다. 주사기 플런저 압력 하에서 안전한 밀봉을 유지합니다.
그리고 ISO 11040-4 부속서 G2 주사기 마개 누출 테스트 의 성능을 평가하는 데 중점을 둡니다. 주사기 마개 시스템팁 캡과 니들 쉴드를 포함합니다.
목표는 주사기 마개 시스템이 충전 또는 운송 중 잠재적인 과압을 견딜 수 있는지 확인하여 누출을 방지하는 것입니다.
내부 압력력(F)로 계산할 수 있습니다:
F = p × π/4 × d² × 10-³
어디에:
이렇게 하면 테스트 중에 주사기에 정확하고 일관된 압력을 가할 수 있습니다.
셀 기기 고급 맞춤형 주사기 액체 누출 테스트 ISO 표준을 충족하는 맞춤형 장비입니다. 테스트 솔루션:
맞춤형 테스트 솔루션 그리고 자동화 혁신 서비스 특정 테스트 요구 사항에 대한 적응성을 보장합니다.
그리고 주사기 액체 누출 테스트 는 제약 분야에서 주사기의 무결성을 검증하는 데 필수적입니다. 다음 지침에 따라 ISO 7886-1 부록 D 그리고 ISO 11040-4 부속서 G2 규정 준수, 제품 신뢰성 및 환자 안전을 보장합니다. 신뢰 셀 기기 를 통해 주사기 품질 관리 프로세스를 개선하기 위한 전문 테스트 솔루션과 맞춤형 지원을 받으세요.
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