ISO 9626 는 피하 주사침과 같은 의료 기기에 사용되는 스테인리스 스틸 니들 튜브를 테스트하기 위한 중요한 지침을 제공합니다. 이러한 테스트에는 니들 튜빙 강성 테스트 및 파손 방지 기능을 통해 다양한 조건에서 튜브가 기계적 무결성을 유지하여 의료 기기의 안전과 효과에 기여합니다. 이 문서에서는 다음과 같은 주요 측면에 대해 설명합니다. ISO 9626에서 니들 튜빙 강성 테스트, 와 같은 관련 테스트 내식성 그리고 니들 튜브 파손 저항.
ISO 9626:2016 에 대한 요구 사항을 지정합니다. 견고한 스테인리스 스틸 니들 튜빙 주로 인체용 의료 기기 생산에 사용됩니다. 이 표준은 다음과 같은 다양한 미터법 크기의 튜브에 적용됩니다. 3.4mm(10 게이지) 에 0.18mm(34 게이지). 다음과 같은 기계적 속성을 다룹니다. 바늘 튜브 강성, 의료 기기의 안전과 신뢰성을 보장하는 데 중요한 내충격성, 내파손성, 내식성을 갖추고 있습니다.
ISO 9626은 다음을 포함하여 니들 튜브의 물리적 특성을 결정하기 위한 테스트 방법을 설명합니다. 인장 강도, 강성및 파손 저항. 이러한 테스트는 제조업체가 업계 표준을 준수하고 고품질의 내구성 있는 제품을 제공하는 데 필수적입니다.
그리고 니들 튜빙 강성 테스트 는 ISO 9626의 필수적인 부분입니다. 이 테스트는 튜브가 힘을 받아 구부러지는 것을 견디는 능력을 평가합니다. 테스트를 수행하기 위해 양쪽 끝에서 지지되는 지정된 길이의 튜브 중앙에 지정된 힘을 가합니다. 그런 다음 휨의 양을 측정합니다.
강성 테스트에는 다음이 필요합니다. 강성 테스트 장치 까지의 하향 힘을 가할 수 있습니다. 60 N. 이 장치에는 바닥에 뭉툭한 쐐기가있는 플런저가 있어야하며 적용되는 힘은 다음과 같은 정확도로 측정되어야합니다. ±0.1 N. 튜브의 처짐은 가장 가까운 곳에서 측정해야 합니다. 0.01 mm.
이 테스트는 다음을 포함하여 사용 중 바늘 튜브의 성능을 이해하는 데 중요한 데이터를 제공합니다. 유연성 고장 없이 외부의 힘을 견딜 수 있는 능력. 제조업체는 강성 테스트 제품이 필요한 기계적 표준을 충족하는지 확인합니다.
에 지정된 또 다른 주요 테스트 ISO 9626 는 니들 튜브 파손 저항 테스트. 이 테스트는 바늘 튜브가 부러지지 않고 반복적인 구부림을 견디는 능력을 평가하며, 이는 바늘 삽입 시 스트레스를 받을 수 있는 애플리케이션에서 매우 중요합니다.
이 테스트에는 튜브에 힘을 가하고 지정된 각도로 구부린 다음 구부리는 동작을 반복하는 과정이 포함됩니다. 튜빙은 다음을 견뎌야 합니다. 20주기 부러지지 않고 양방향으로 구부릴 수 있는지 테스트합니다. 이 테스트는 일상적인 사용 중에 튜빙에 가해질 수 있는 힘을 시뮬레이션하여 바늘이 정상 상태에서 고장 나지 않는지 확인합니다.
그리고 내식성 은 특히 다양한 화학 물질과 멸균 공정에 노출되는 의료 기기에서 매우 중요한 특성입니다. ISO 9626은 튜브를 용액에 담가서 내식성을 테스트하는 방법을 설명합니다. 염화나트륨 용액 를 클릭하고 설정된 기간 후에 효과를 관찰합니다.
이 테스트는 튜브를 수조에 담그고 0.5 mol/l 염화나트륨 용액 에서 23 ± 2°C 에 대한 7시간. 침지 기간이 지나면 튜빙에 부식 징후가 있는지 검사합니다. 내식성은 특히 식염수나 멸균제에 노출되는 환경에서 니들 튜빙의 수명과 무결성을 보장하는 데 필수적입니다.
정확한 니들 튜빙 강성 테스트, 를 사용하려면 올바른 장비를 사용하는 것이 중요합니다. 올바른 장비를 사용하는 것이 중요합니다. 주사기 튜브 강성 시험기 를 측정하도록 설계되었습니다. 굽힘 저항 를 측정하여 제품이 의료용으로 사용하기 위해 필요한 표준을 충족하는지 확인합니다. 이 기기는 다양한 하중 하에서 튜브의 처짐을 측정할 수 있어 제조업체가 튜브의 품질을 평가하고 내구성을 보장할 수 있습니다.
시린지 튜브 강성 시험기는 매우 정확하며 제조업체가 다음을 준수할 수 있도록 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다. ISO 9626 표준을 준수합니다. 이 장비를 사용하면 바늘 튜브가 사용 중에 모양과 무결성을 유지할 수 있을 만큼 단단하면서도 쉽게 삽입할 수 있을 만큼 유연하게 유지되도록 보장할 수 있습니다.
다음과 같이 하세요. ISO 9626 적절한 테스트 장비를 사용하여 제조업체는 환자의 안전과 의료 기기의 효능을 보장하는 내구성 있고 고품질의 니들 튜브를 생산할 수 있습니다.
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