Il test di rigidità del tubo ad ago svolge un ruolo fondamentale nel garantire le prestazioni e la sicurezza dei dispositivi medici, in particolare degli aghi ipodermici. Questo test determina la resistenza del tubo di acciaio inossidabile alla flessione quando viene applicata una forza standardizzata. Per i professionisti dell'industria dei dispositivi medici, in particolare per quelli coinvolti nell'assicurazione della qualità delle siringhe, la comprensione di questo test è essenziale per soddisfare gli standard normativi e garantire la sicurezza dei pazienti.
Syringetest.com offre soluzioni di alta precisione per la conduzione di test di rigidità dei tubi ad ago, assicurando che i vostri prodotti siano conformi a standard globali quali ISO 9626.
ISO 9626, intitolato Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici - Requisiti e metodi di provastabilisce i criteri fisici e meccanici per i tubi in acciaio inossidabile utilizzati nei dispositivi medici. Tra i suoi componenti chiave, ISO 9626 Allegato B fornisce un metodo dettagliato per l'esecuzione della test di rigidità del tubo ad agoche offre rigorosi requisiti procedurali e specifiche delle apparecchiature.
L'Allegato B illustra come valutare la rigidità applicando una forza specificata al centro del tubo supportato da entrambe le estremità e misurando il deflessione risultante. Questo processo consente di valutare se il tubo soddisfa la resistenza meccanica necessaria per resistere all'uso reale senza piegarsi o cedere.
Per eseguire il test secondo ISO 9626 Allegato Bè necessario il seguente apparato:
In grado di applicare fino a 60 N di forza con una precisione di ±0.1 N, con un stantuffo cuneiforme smussato. Il cuneo deve essere costituito da due superfici piane inclinate a 60°, intersecato da una superficie cilindrica con una Raggio di 1 mm.
Preciso a 0,01 mm, utilizzato per registrare quanto si piega il tubo sotto la forza applicata.
Syringetest.com fornisce strumenti di analisi personalizzabili che soddisfano pienamente questi requisiti tecnici, aiutando laboratori e produttori a implementare processi di analisi standardizzati e ripetibili.
Posizionare il tubo sull'apparecchio di prova. Assicurarsi che:
Applicare la forza verso il basso specificata per la dimensione del tubo, a una velocità controllata di Da 1 mm/min a 10 mm/min.
Misurare e registrare il deviazione della tubazione al centro con una precisione di ±0,01 mm.
Un rapporto di prova completo deve includere:
I tester di rigidità automatizzati di Syringetest.com semplificano questo processo grazie all'integrazione di sensori di precisione e interfacce di facile utilizzo per garantire la ripetibilità e la tracciabilità dei risultati dei test.
Come fornitore di fiducia di soluzioni per l'analisi dei materiali, Syringetest.com fornisce strumenti che soddisfano e superano gli standard ISO. I nostri tester di rigidità sono progettati per:
Serviamo settori che vanno da dispositivi medici e prodotti farmaceutici ai laboratori di controllo della qualità. Con una forte attenzione all'innovazione, sosteniamo inoltre aggiornamenti dell'automazione e sviluppo di test personalizzati.
Il test di rigidità del tubo ad agose correttamente condotta in base a ISO 9626 Allegato Bgarantisce che i tubi medicali mantengano l'integrità meccanica durante l'uso. Non è solo una questione di conformità, ma anche di proteggere i pazienti e mantenere la fiducia nei prodotti medicali.
Con gli strumenti di analisi di livello professionale di Syringetest.comI produttori possono garantire la qualità dei prodotti, soddisfare gli standard internazionali e ottimizzare i processi di controllo della qualità.
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