Forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer Lock

Nell'industria farmaceutica e dei dispositivi medici, garantire l'integrità dei componenti delle siringhe è fondamentale. Un controllo di qualità essenziale è il test di tenuta. Questa valutazione misura la forza della connessione tra il collare dell'adattatore Luer lock (LLA) e il cilindro della siringa, impedendo la separazione dei componenti durante l'uso.

L'importanza del test della forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer Lock

Se la forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer lock è troppo bassa, il collare può staccarsi dalla siringa durante la manipolazione o l'iniezione, con conseguente perdita di farmaco, dosaggio incompleto o addirittura gravi lesioni al paziente. D'altro canto, se la forza è troppo elevata, i processi di assemblaggio possono diventare difficili, aumentando il rischio di danni durante la produzione.

Pertanto, l'esecuzione di test standardizzati è fondamentale per garantire il fissaggio sicuro del collare, mantenere l'affidabilità funzionale della siringa e proteggere la sicurezza del paziente.

Syringetest.com offre apparecchiature di prova precise e affidabili per Forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer lock per garantire la conformità delle siringhe agli standard di qualità globali.

ISO 11040-4 e ISO 11040-4 Allegato G3

Il ISO 11040-4 standard, in particolare ISO 11040-4 Allegato G3, delinea la procedura per la Forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer lock test. Secondo questi standard, il test della forza di estrazione verifica la capacità del sistema di collare di resistere alle forze assiali, assicurando che le siringhe rimangano intatte durante operazioni critiche come la somministrazione di farmaci. Il metodo sottolinea l'importanza di velocità di prova costanti, di un'appropriata selezione delle celle di carico e di un campionamento ad alta frequenza per garantire dati accurati e affidabili.

Di seguito ISO 11040-4 Allegato G3 migliora la coerenza dei test tra laboratori e produttori, favorendo la fiducia nella qualità dei prodotti e nella conformità alle normative.

Principio del test della forza di strappo del collare dell'adattatore Luer Lock

L'idea alla base di questo test è semplice: misura la forza assiale massima necessaria per staccare il collare LLA dal cilindro della siringa. Una forte forza di distacco significa che il collare LLA è saldamente fissato, riducendo al minimo il rischio di disconnessione durante l'uso.

Il principio chiave si concentra su:

Simulazione di sollecitazioni meccaniche realistiche.
Garantisce che le forze di inserimento dei raccordi Luer standard non causino il distacco del colletto.
Raccolta di dati sulla forza di picco attraverso l'analisi della forza rispetto allo spostamento.

Apparecchiature e materiali necessari

Test accurati di Forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer lock richiede attrezzature di precisione:

Macchina universale per prove di trazione e compressione con:
- Velocità di prova impostata a 20 mm/min (come da ISO 80369-7, se appropriato).
- Cella di carico adatta per un campo di forza da 10 N a 100 N.
Supporto per siringa e dispositivo di presa che fissa sia il cilindro della siringa che il collare LLA senza esercitare pressioni indesiderate.

Materiali:

Siringhe sterilizzate subassemblate pronte per il riempimento, compreso il sistema LLA.

Importante:
La frequenza di campionamento non deve essere inferiore a 100 Hz per i test generali e a 500 Hz per le misure di picco, per garantire una risoluzione e un'accuratezza dei dati di precisione.

Procedura di test della forza di strappo del collare dell'adattatore Luer Lock

L'esecuzione corretta di questo test garantisce risultati accurati e ripetibili:

Utilizzare siringhe sottoposte a un processo completo di sterilizzazione e preparazione.

Rimuovere con cautela il cappuccio della punta.
Fissare la siringa verticalmente tra il supporto (flangia per le dita) e la pinza (collare LLA) senza sollecitare il collare.

Impostare la cella di carico a zero, assicurando l'assenza di precarico.
Applicare una forza di trazione di 20 mm/min.
Registrare continuamente la curva forza-spostamento.

Interrompere il test quando il collare LLA si separa chiaramente dalla siringa.

Il picco di forza massima sulla curva rappresenta il forza di strappo.

Perché scegliere Syringetest.com?

Esecuzione del Forza di estrazione del collare dell'adattatore Luer lock test secondo ISO 11040-4 Allegato G3 è fondamentale per garantire la sicurezza meccanica delle siringhe Luer lock. Un'esecuzione e una documentazione adeguate garantiscono che le siringhe possano resistere alle sollecitazioni dell'uso clinico senza subire guasti.
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