Seringile sunt ansambluri complexe compuse din materiale diferite - tuburi din polipropilenă, dopuri elastomerice, ace din oțel inoxidabil și încuietori luer pe bază de polimeri. Aceste materiale trebuie să funcționeze împreună în condiții de stres mecanic, presiune a fluidului și cerințe de livrare sensibile la timp.
Validați rezistența cilindrului seringii și durabilitatea flanșei pentru a preveni ruperea sub stres clinic.
Evaluați ascuțimea acului, rigiditatea, rezistența la lipire și siguranța pentru performanțe de injectare fiabile.
Verificați conexiunile sigure și performanța de etanșeitate a vârfurilor de seringă și a sistemelor luer lock.
Măsurați parametrii critici ai butoiului, inclusiv rezistența la scurgere, spațiul mort și stabilitatea dimensională.
Fiecare componentă a seringii trebuie să fie validată pentru performanță în condiții de stres, presiune și sterilizare.
De la componente brute la seringi finite, oferim o acoperire completă a testelor.
Scop: Asigură mișcarea constantă a pistonului
De ce este important: Previne ezitarea sau supradozarea dozei din cauza rezistenței-
Standarde: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Scop: Detectează permeabilitatea gazelor și micro-fugile
De ce este important: Previne pătrunderea microbilor și asigură integritatea vidului
Standarde: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Scop: Teste pentru detectarea scurgerilor în timpul furnizării și depozitării fluidelor
De ce este important: Critic pentru sterilitate și păstrarea dozei
Standarde: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Scop: Evaluează rezistența la încărcare a flanșei
De ce este important: Evită ruperea în timpul utilizării sau în autoinjectoare
Standarde: ISO 11040-4
Scop: Măsoară rezistența bazei acului sub forța axială
De ce este important: Previne detașarea și contaminarea
Standarde: ISO 11040-4
Scop: Măsoară volumul rezidual în seringă
De ce este important: Reduce risipa și asigură o dozare precisă
Standarde: ISO 7886-1, ISO 8357
Scop: Evaluează aderența dintre ac și butuc
De ce este important: Asigură că acul nu se desprinde în timpul utilizării
Standarde: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Scop: Testează ascuțimea acului și rezistența în timpul inserției
De ce este important: Afectează confortul pacientului și fiabilitatea injecției
Standarde: ISO 7864, ISO 11040-4
Scop: Evaluează rezistența laterală a arborelui acului
De ce este important: Previne îndoirea sau ruperea în timpul utilizării
Standarde: ISO 9626
Scop: Măsoară pragul de eșec sub sarcină
De ce este important: Asigură siguranța și evită fragmentele încorporate
Standarde: ISO 9626
Scop: Testează cuplul de conectare și puterea de blocare
De ce este important: Previne scurgerile și deconectarea
Standarde: ISO 11040-4
La Syringetest.com, suntem specializați în proiectarea și fabricarea de sisteme avansate de testare a seringilor. Cu zeci de ani de experiență, oferim soluții pentru testarea fiecărei componente a seringii - de la penetrarea acului la integritatea luer lock. Instrumentele noastre ajută companiile farmaceutice, producătorii de dispozitive medicale și laboratoarele de reglementare să îndeplinească standardele internaționale, inclusiv ISO și USP.
De la forța de alunecare și scurgerile de aer până la penetrarea acului, fiecare componentă a seringii joacă un rol esențial în administrarea medicamentelor. La Cell Instruments, oferim sisteme complete de testare a seringilor care îndeplinesc cele mai riguroase standarde internaționale - inclusiv ISO și USP - ajutându-vă să asigurați produse fiabile, sterile și sigure.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403, Bldg 4-B-1, No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, China
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
Luni până vineri
8am - 6pm
Toate drepturile rezervate de Cell Instruments Co., Ltd. 2025