The test de rigiditate a tubului acului joacă un rol esențial în asigurarea performanței și siguranței dispozitivelor medicale, în special a acelor hipodermice. Acest test determină rezistența tuburilor din oțel inoxidabil la îndoire atunci când este aplicată o forță standardizată. Pentru profesioniștii din industria dispozitivelor medicale - în special cei implicați în asigurarea calității seringilor - înțelegerea acestui test este esențială pentru respectarea standardelor de reglementare și asigurarea siguranței pacienților.
Syringetest.com oferă soluții de înaltă precizie pentru efectuarea testelor de rigiditate a tuburilor acului, asigurând conformitatea produselor dvs. cu standardele globale, cum ar fi ISO 9626.
ISO 9626, intitulat Tuburi ac din oțel inoxidabil pentru fabricarea dispozitivelor medicale - Cerințe și metode de testarestabilește criteriile fizice și mecanice pentru tuburile din oțel inoxidabil utilizate în dispozitivele medicale. Printre componentele sale cheie, ISO 9626 Anexa B oferă o metodă detaliată de efectuare a test de rigiditate a tubului acului, oferind cerințe procedurale stricte și specificații privind echipamentele.
Anexa B prezintă modul de evaluare a rigidității prin aplicarea unui forță specificată la centrul tubului susținut la ambele capete și măsurarea deformarea rezultată. Acest proces ajută la evaluarea dacă tubulatura îndeplinește rezistența mecanică necesară pentru a rezista utilizării reale fără a se îndoi sau a ceda.
Principiul de bază al test de rigiditate a tubului acului este simplă: o forță fixă descendentă este aplicată în centrul tubului acului, care este susținut orizontal la ambele capete. Forța cantitatea de deformare la punctul de aplicare a forței indică rigiditatea tubului.
Pentru a efectua testul în conformitate cu ISO 9626 Anexa B, este necesar următorul aparat:
Capabil să aplice până la 60 N de forță cu o precizie de ±0.1 N, cu o piston în formă de pană tocită. Piesă trebuie să fie formată din două suprafețe plane înclinate la 60°, intersectată de o suprafață cilindrică cu o Raza de 1 mm.
Exact până la 0,01 mm, utilizat pentru a înregistra cât de mult se îndoaie tubulatura sub forța aplicată.
Syringetest.com oferă instrumente de testare personalizabile care îndeplinesc pe deplin aceste cerințe tehnice, ajutând laboratoarele și producătorii să implementeze procese de testare standardizate și repetabile.
Așezați tubulatura pe aparatul de testare. Asigurați-vă că:
Aplicați forța descendentă specificată pentru dimensiunea tubului, la o rată controlată de 1 mm/min până la 10 mm/min.
Măsurați și înregistrați deviere a tubului la centru cu o precizie de ±0,01 mm.
Un raport de testare complet trebuie să includă:
Testerele automate de rigiditate Syringetest.com simplifică acest proces prin integrarea senzori de precizie și interfețe ușor de utilizat pentru a asigura repetabilitatea și trasabilitatea rezultatelor testelor.
Ca furnizor de încredere de soluții de testare a materialelor, Syringetest.com oferă instrumente care îndeplinesc și depășesc standardele ISO. Testerele noastre de rigiditate sunt proiectate pentru:
Deservim industrii variind de la dispozitive medicale și produse farmaceutice pentru laboratoarele de control al calității. Cu un accent puternic pe inovare, sprijinim, de asemenea modernizări de automatizare și dezvoltarea de teste personalizate.
The test de rigiditate a tubului acului, atunci când sunt efectuate în mod corespunzător în conformitate cu ISO 9626 Anexa Basigură că tubulatura medicală își menține integritatea mecanică în timpul utilizării. Nu este vorba doar despre conformitate - este vorba despre protejarea pacienților și menținerea încrederii în produsele medicale.
Cu instrumente de testare de nivel profesional de la Syringetest.com, producătorii pot asigura cu încredere calitatea produselor, pot respecta standardele internaționale și pot simplifica procesele de control al calității.
Toate drepturile rezervate de Cell Instruments Co., Ltd. 2025