Forța de smulgere a colierului adaptorului Luer Lock

Forța de extragere a colierului adaptor Luer Lock

În industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale, asigurarea integrității componentelor seringilor este esențială. O verificare esențială a calității este acest test. Această evaluare măsoară rezistența conexiunii dintre gulerul adaptorului Luer Lock (LLA) și cilindrul seringii, împiedicând separarea componentelor în timpul utilizării.

Importanța testării forței de retragere a colierului adaptorului Luer Lock

Dacă forța de smulgere a gulerului adaptorului Luer Lock este prea mică, gulerul se poate desprinde de seringă în timpul manipulării sau al injectării, ducând la scurgeri de medicamente, dozare incompletă sau chiar rănirea gravă a pacientului. Pe de altă parte, dacă forța este prea mare, procesele de asamblare pot deveni dificile, crescând riscul de deteriorare în timpul fabricației.

Prin urmare, efectuarea acestor teste standardizate este esențială pentru a asigura fixarea sigură a gulerului, a menține fiabilitatea funcțională a seringii și a proteja siguranța pacienților.

Syringetest.com oferă echipamente de testare precise, fiabile pentru Forța de extragere a gulerului adaptorului Luer Lock ajutându-vă să vă asigurați cu încredere că seringile dvs. îndeplinesc standardele globale de calitate.

ISO 11040-4 și ISO 11040-4 Anexa G3

The ISO 11040-4 standard, în special ISO 11040-4 Anexa G3, prezintă procedura pentru Forța de extragere a gulerului adaptorului Luer Lock test. În conformitate cu aceste standarde, testul forței de smulgere verifică capacitatea sistemului de guler de a rezista forțelor axiale, asigurându-se că seringile rămân intacte în timpul operațiunilor critice, cum ar fi administrarea medicamentelor. Metoda pune accentul pe viteze de testare constante, pe selectarea adecvată a celulei de sarcină și pe eșantionarea de înaltă frecvență pentru a asigura date precise și fiabile.

În urma ISO 11040-4 Anexa G3 îmbunătățește coerența testelor între laboratoare și producători, promovând încrederea în calitatea produselor și conformitatea cu reglementările.

Principiul testului forței de smulgere a colierului adaptorului Luer Lock

Ideea de bază din spatele acestui test este simplă: măsoară forța axială maximă necesară pentru a detașa colierul LLA de țeava seringii. O forță puternică de detașare înseamnă că gulerul LLA este bine fixat, minimizând riscul de deconectare în timpul utilizării.

Principiul cheie se concentrează pe:

Simularea stresului mecanic realist.
Asigurarea faptului că forțele de inserție de la fitingurile Luer standard nu provoacă desprinderea gulerului.
Colectarea datelor privind forța maximă prin analiza forței în funcție de deplasare.

Aparate și materiale necesare

Testarea precisă a Forța de extragere a gulerului adaptorului Luer Lock necesită echipamente de precizie:

Mașină universală de testare la tracțiune și compresie cu:
- Viteza de testare setată la 20 mm/min (conform ISO 80369-7, dacă este cazul).
- Celulă de încărcare adecvată pentru un interval de forță de la 10 N la 100 N.
Suport de seringă și dispozitiv de prindere care fixează atât țeava seringii, cât și gulerul LLA fără a aplica o presiune nedorită.

Materiale:

Seringi subansamblate sterilizate pregătite pentru umplere, inclusiv sistemul LLA.

Important:
Rata de eșantionare nu trebuie să fie mai mică de 100 Hz pentru testele generale și de 500 Hz pentru măsurătorile de vârf, asigurând o rezoluție și o acuratețe fină a datelor.

Procedura de testare a forței de smulgere a colierului adaptorului Luer Lock

Efectuarea corectă a acestui test asigură rezultate precise, repetabile:

Utilizați seringi care au fost supuse unui proces complet de sterilizare și pregătire.

Scoateți cu grijă capacul vârfului.
Fixați seringa vertical între suport (flanșă pentru degete) și dispozitivul de prindere (guler LLA) fără a supune gulerul la presiune.

Setați celula de sarcină la zero, asigurându-vă că nu există preîncărcare.
Aplicați o forță de tracțiune la 20 mm/min.
Înregistrați continuu curba forței în funcție de deplasare.

Opriți testul atunci când gulerul LLA se separă clar de seringă.

Vârful forței maxime de pe curbă reprezintă forța de scoatere.

De ce să alegeți Syringetest.com?

Efectuarea Forța de extragere a gulerului adaptorului Luer Lock test în conformitate cu ISO 11040-4 Anexa G3 este vitală pentru asigurarea securității mecanice a seringilor Luer Lock. Executarea și documentarea corespunzătoare oferă garanția că seringile pot rezista fără probleme la solicitările utilizării clinice.
Contați pe Syringetest.com pentru soluții de testare de ultimă generație care sporesc calitatea și siguranța produselor dvs. de seringă.

Contactați-ne