Rezistența la torsiune a colierului adaptor Luer Lock

Înțelegerea guler adaptor luer lock rezistență la cuplu este esențial pentru asigurarea calității și fiabilității ansamblurilor de seringi preumplute. Acest test verifică capacitatea gulerului adaptorului Luer Lock (LLA) de a rezista forțelor de rotație atunci când este atașat un accesoriu Luer, cum ar fi un ac. Asigurarea faptului că seringile dvs. îndeplinesc standardele de performanță nu înseamnă doar conformitate - înseamnă protejarea utilizatorilor finali și menținerea reputației mărcii dvs.

Importanța testării rezistenței la torsiune a colierului adaptorului Luer Lock

The guler adaptor luer lock rezistență la cuplu evaluează stabilitatea mecanică a gulerului LLA al seringii în condiții de torsiune. Dacă gulerul cedează în timpul sau după fixarea acului, pot apărea consecințe grave, cum ar fi scurgeri, erori de dozare sau chiar răniri.

Prin efectuarea acestui test, producătorii se pot asigura că:

Durabilitatea mecanică a seringii în timpul utilizării clinice.
Conformitatea cu standardele internaționale de calitate, cum ar fi ISO 11040-4.
Satisfacție mai mare a clienților și mai puține rechemări ale produselor.
Administrarea mai sigură a medicamentelor pentru cadrele medicale și pacienți.

Testarea acestei proprietăți este vitală în special pentru seringile subansamblate sterilizate pregătite pentru umplere, asigurându-se că produsul își păstrează integritatea de la fabricație până la administrare.

ISO 11040-4 Anexa G4 Cerințe pentru testarea rezistenței la cuplu

The ISO 11040-4 Anexa G4 secțiunea prezintă în mod specific modul de desfășurare a guler adaptor luer lock rezistență la cuplu într-un mod coerent și standardizat. Iată o prezentare generală a elementelor esențiale:

Metoda evaluează dacă gulerul LLA poate rezista la o forță de rotație aplicată în timpul conectării unui fiting Luer. Gulerul trebuie să rămână fixat fără a se mișca excesiv sau a se desprinde.

Eșantioane de testare: Seringi subansamblate sterilizate pregătite pentru umplere cu LLA.
Tester de cuplu: Echipat cu un dispozitiv de rotație capabil să efectueze 20 de rotații pe minut.
Senzor de cuplu: Capacitate de 35 Ncm cu rezoluție de 0,05 Ncm.
Rata de eșantionare: 500 Hz recomandat pentru măsurători de vârf.

Este important să utilizați echipamente calibrate pentru a asigura acuratețea măsurătorilor. Soluțiile de testare a cuplului de la Syringetest.com oferă rate ridicate de eșantionare și o achiziție fiabilă a datelor pentru a satisface aceste nevoi.

Eșantioanele de testare trebuie să fie manipulate în aceleași condiții ca și produsul final livrat. Consecvența asigură că rezultatele testelor reflectă cu exactitate performanțele din lumea reală.

Procedura de testare pas cu pas

Efectuarea unei guler adaptor luer lock rezistență la cuplu test în conformitate cu ISO 11040-4 Anexa G4 implică următorii pași:

Configurarea eșantionului: Introduceți seringa sterilizată vertical în suportul seringii.
Îndepărtarea capacului vârfului: Îndepărtați manual cu atenție capacul vârfului pentru a evita aplicarea unui pretensionare.
Montarea dispozitivului de prindere: Atașați bine clema de prindere a gulerului LLA pe guler.
Setare zero: Setați senzorul de cuplu la zero fără a aplica niciun cuplu inițial.
Viteza de rotație: Reglați rotația la 20 de rotații pe minut (sau după cum s-a convenit cu clientul).
Începerea testului: Rotiți placa turnantă cu 90 ° în sensul acelor de ceasornic sau în sens invers acelor de ceasornic sau rotiți închiderea în sine.
Înregistrarea cuplului de vârf: Înregistrați cuplul maxim în momentul în care gulerul începe să se rotească.

Cuplul maxim înregistrat reprezintă rezistența colierului la forța de rotație și trebuie să respecte specificațiile definite în standardele produsului.

Exprimarea și raportarea rezultatelor testelor

După finalizarea testului, este esențial să vă documentați:

Valoarea cuplului maxim măsurat (în Ncm).
Viteza de rotație utilizată.
Numărul de eșantioane testate și aprobate.
Orice abateri sau anomalii observate.

Trasabilitatea este esențială. Chiar dacă unii parametri de configurare nu sunt tipăriți automat, aceștia trebuie înregistrați manual pentru a menține o trasabilitate completă.

De ce să alegeți Syringetest.com?

La Syringetest.com, înțelegem că fiabilitatea guler adaptor luer lock rezistență la cuplu este esențială pentru succesul produselor dvs. de seringă. Oferim testere de cuplu de înaltă precizie care îndeplinesc sau depășesc cerințele ISO 11040-4 și ISO 11040-4 Anexa G4. Instrumentele noastre dispun de:

Rate ridicate de eșantionare pentru o mai bună precizie a vârfurilor.
Software ușor de utilizat cu documentație de testare completă.
Corpuri personalizabile pentru a se potrivi diferitelor modele de seringi.

În plus, ne sprijinim clienții cu expertiză tehnică și personalizare a automatizării, asigurându-ne că fluxurile dvs. de testare sunt eficiente, precise și conforme.

Testare guler adaptor luer lock rezistență la cuplu în conformitate cu ISO 11040-4 Anexa G4 nu este doar o formalitate de reglementare - este o etapă critică de control al calității care asigură siguranța, fiabilitatea și satisfacția utilizatorului produsului. Cu echipamentul și metodologia de testare potrivite, puteți aduce cu încredere pe piață produse seringi sigure și conforme.

Dacă aveți nevoie de asistență pentru configurarea testelor de rezistență la cuplu sau pentru selectarea instrumentelor de testare potrivite, Syringetest.com este aici pentru a vă ajuta. Contactați-ne astăzi pentru a afla mai multe despre soluțiile noastre adaptate nevoilor dumneavoastră de testare a seringilor.

Contactați-ne