Le siringhe sono complessi assemblaggi composti da diversi materiali: barilotti in polipropilene, tappi elastomerici, aghi in acciaio inossidabile e luer lock a base di polimeri. Questi materiali devono funzionare insieme in condizioni di stress meccanico, pressione dei fluidi e richieste di erogazione sensibili al tempo.
Convalidare la resistenza del cilindro della siringa e la durata della flangia per evitare rotture sotto stress clinico.
Valutare l'affilatura, la rigidità, la forza di legame e la sicurezza dell'ago per ottenere prestazioni di iniezione affidabili.
Verificare connessioni sicure e prestazioni a prova di perdite di puntali per siringhe e sistemi luer lock.
Misurare i parametri critici del barile, tra cui la resistenza alle perdite, lo spazio morto e la stabilità dimensionale.
Ogni componente della siringa deve essere validato per le prestazioni in condizioni di stress, pressione e sterilizzazione.
Dai componenti grezzi alle siringhe finite, offriamo una copertura di test completa.
Scopo: Assicura un movimento costante dello stantuffo
Perché è importante: Impedisce l'esitazione della dose o il sovradosaggio a causa della resistenza.
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Scopo: Rileva la permeabilità ai gas e le micro-fughe
Perché è importante: Impedisce l'ingresso di microbi e garantisce l'integrità del vuoto
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Scopo: Test per verificare la presenza di perdite durante l'erogazione e lo stoccaggio del fluido.
Perché è importante: Critico per la sterilità e la ritenzione del dosaggio
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Scopo: Valuta la resistenza al carico della flangia
Perché è importante: Evita la rottura durante l'uso o negli autoiniettori
Standard: ISO 11040-4
Scopo: Misura la forza della base dell'ago sotto la forza assiale
Perché è importante: Impedisce il distacco e la contaminazione
Standard: ISO 11040-4
Scopo: Misura il volume residuo nella siringa
Perché è importante: Riduce gli sprechi e garantisce un dosaggio accurato
Standard: ISO 7886-1, ISO 8357
Scopo: Valuta l'adesione tra ago e mozzo
Perché è importante: Assicura che l'ago non si stacchi durante l'uso.
Standard: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Scopo: Verifica l'affilatura e la resistenza dell'ago durante l'inserimento.
Perché è importante: Influisce sul comfort del paziente e sull'affidabilità dell'iniezione
Standard: ISO 7864, ISO 11040-4
Scopo: Valuta la resistenza laterale degli alberi degli aghi
Perché è importante: Impedisce la piegatura o la rottura durante l'uso.
Standard: ISO 9626
Scopo: Misura la soglia di guasto sotto carico
Perché è importante: Garantisce la sicurezza ed evita i frammenti incorporati
Standard: ISO 9626
Scopo: Prova la coppia di connessione e la forza di bloccaggio
Perché è importante: Impedisce perdite e disconnessioni
Standard: ISO 11040-4
A Syringetest.comSiamo specializzati nella progettazione e nella produzione di sistemi avanzati per il controllo delle siringhe. Con decenni di esperienza, offriamo soluzioni per testare ogni componente della siringa, dalla penetrazione dell'ago all'integrità della chiusura luer. I nostri strumenti aiutano le aziende farmaceutiche, i produttori di dispositivi medici e i laboratori di regolamentazione a soddisfare gli standard internazionali, tra cui ISO e USP.
Dalla forza di scorrimento e dalla perdita d'aria alla penetrazione dell'ago, ogni componente della siringa svolge un ruolo critico nella somministrazione dei farmaci. Cell Instruments offre sistemi completi di analisi delle siringhe che soddisfano i più rigorosi standard internazionali, tra cui ISO e USP, aiutandovi a garantire prodotti affidabili, sterili e sicuri.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403, Bldg 4-B-1, No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, Cina
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
Da lunedì a venerdì
Dalle 8.00 alle 18.00
Tutti i diritti sono riservati a Cell Instruments Co. 2025