W dziedzinie kontrola jakości urządzeń medycznych oraz opakowania farmaceutycznew Metoda testu penetracji igłą odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa, funkcjonalności i zgodności systemów iniekcyjnych. Niezależnie od tego, czy testujesz ampułkostrzykawki, igły podskórne, czy specjalistyczne systemy podawania, opanowanie tej metody testowej ma kluczowe znaczenie dla spełnienia następujących wymagań ISO 7864 oraz ISO 11040-4 standardy.
Syringetest.com oferuje wysoce precyzyjny sprzęt do wykonywania Testowanie ostrości igieł oraz testy przenikalnościumożliwiając naszym klientom z branży opakowaniowej, farmaceutycznej i opieki zdrowotnej spełnienie najwyższych międzynarodowych standardów.
The Metoda testu penetracji igłą zapewnia:
The Metoda testu penetracji igłą jest przeznaczony do pomiaru siła wymagana do przebicia określonego podłoża igłą w kontrolowanych warunkach. Test naśladuje mechaniczne zachowanie igieł podczas rzeczywistego użytkowania i pomaga ocenić ich właściwości. ostrość, jakość powłokioraz spójność produkcji.
Wynik zapewnia, że igły podskórne oraz strzykawki są zgodne zarówno z ISO 7864 Załącznik D oraz ISO 11040-4 Załącznik Fktóre określają procedury, materiały i wymagania dotyczące aparatury do dokładnego i powtarzalnego testowania.
Igły i podłoża należy przechowywać w temperaturze 18-28 °C oraz 25-75% RH przez 24 godziny przed badaniem.
Ustaw igłę prostopadle do podłoża za pomocą uchwytu.
Zamocować w uchwycie z widoczną i dostępną strefą testową 10 mm.
Wbij igłę w podłoże z wybraną prędkością (np. 100 mm/min), aby 80% jego długości.
Zapisz siła szczytowa i obliczyć średnia siła oporu z krzywej siła vs. przemieszczenie.
Użyj nowe podłoże dla każdej igły, aby zapobiec zakłóceniom.
Uwzględnij średnią, odchylenie standardowe i dane dotyczące pełnego przemieszczenia siły.
Aby wykonać Metoda testu penetracji igłą dokładnie, potrzebujesz:
Syringetest.com specjalizuje się w Niestandardowy sprzęt testujący dla testy przenikalności, Testowanie ostrości igiełoraz opakowania medyczne aplikacje. Nasze systemy testowe to:
Oferujemy rozwiązania dostosowane do potrzeb firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznychoraz agencje kontroli jakościpomagając spełnić globalne wymogi regulacyjne z precyzją i wydajnością.
Opanowanie Metoda testu penetracji igłą ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania wysokich standardów w produkcji medycznej i farmaceutycznej. Poprzez zrozumienie i przestrzeganie wymogów określonych w ISO 7864 oraz ISO 11040-4Producenci mogą zapewnić bezpieczeństwo produktu, jego funkcjonalność i zgodność z przepisami.
Syringetest.com jest tutaj, aby wspierać Twoją podróż dzięki specjalistycznym systemom testowania, profesjonalnym wskazówkom i usługom dostosowanym do Twoich potrzeb.
Wszelkie prawa zastrzeżone przez Cell Instruments Co., Ltd. 2025
PL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR