Opór momentu obrotowego kołnierza adaptera Luer Lock

Zrozumienie odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości i niezawodności zespołów ampułkostrzykawek. Test ten weryfikuje zdolność kołnierza adaptera Luer Lock (LLA) do przeciwstawiania się siłom obrotowym po podłączeniu łącznika Luer, takiego jak piasta igły. Zapewnienie, że strzykawki spełniają standardy wydajności, to nie tylko kwestia zgodności - to ochrona użytkowników końcowych i utrzymanie reputacji marki.

Znaczenie testowania odporności na moment obrotowy kołnierza adaptera Luer Lock

The odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock ocenia stabilność mechaniczną kołnierza LLA strzykawki pod wpływem naprężeń skrętnych. Jeśli kołnierz ulegnie uszkodzeniu podczas lub po zamocowaniu igły, może to spowodować poważne konsekwencje, takie jak wyciek, błędy dozowania, a nawet obrażenia.

Przeprowadzając ten test, producenci mogą zapewnić:

  • Trwałość mechaniczna strzykawki podczas użytkowania klinicznego.
  • Zgodność z międzynarodowymi standardami jakości, takimi jak ISO 11040-4.
  • Większa satysfakcja klientów i mniejsza liczba wycofywanych produktów.
  • Bezpieczniejsze podawanie leków dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.

Testowanie tej właściwości jest szczególnie istotne w przypadku sterylizowanych podstrzykawek gotowych do napełnienia, zapewniając, że produkt zachowuje swoją integralność od momentu wyprodukowania do podania.

ISO 11040-4 Załącznik G4 Wymagania dotyczące badania wytrzymałości na moment obrotowy

The ISO 11040-4 Załącznik G4 W sekcji tej opisano w szczególności sposób odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock testy w spójny i ustandaryzowany sposób. Oto przegląd najważniejszych elementów:

Metoda ocenia, czy kołnierz LLA może wytrzymać siłę obrotową przyłożoną podczas podłączania złącza Luer. Kołnierz musi pozostać zabezpieczony bez nadmiernego ruchu lub odłączenia.

  • Próbki testowe: Sterylizowane strzykawki gotowe do napełnienia LLA.
  • Tester momentu obrotowego: Wyposażony w urządzenie obrotowe zdolne do 20 obrotów na minutę.
  • Czujnik momentu obrotowego: Wydajność 35 Ncm z rozdzielczością 0,05 Ncm.
  • Częstotliwość próbkowania: 500 Hz zalecane dla pomiarów szczytowych.

Ważne jest, aby używać skalibrowanego sprzętu w celu zapewnienia dokładności pomiarów. Rozwiązania Syringetest.com do testowania momentu obrotowego zapewniają wysoką częstotliwość próbkowania i niezawodną akwizycję danych, aby spełnić te potrzeby.

Próbki testowe powinny być obsługiwane w takich samych warunkach, jak końcowy dostarczony produkt. Spójność zapewnia, że wyniki testów dokładnie odzwierciedlają rzeczywistą wydajność.

Procedura testowania krok po kroku

Wykonywanie odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock test zgodnie z ISO 11040-4 Załącznik G4 obejmuje następujące kroki:

  1. Przykładowa konfiguracja: Włożyć wysterylizowaną strzykawkę pionowo do uchwytu strzykawki.
  2. Zdejmowanie zaślepki: Ostrożnie zdejmij ręcznie nasadkę końcówki, aby uniknąć wstępnego dokręcenia.
  3. Montaż chwytaka: Przymocuj chwytak obroży LLA bezpiecznie do obroży.
  4. Ustawienie zera: Ustawić czujnik momentu obrotowego na zero bez przykładania początkowego momentu obrotowego.
  5. Prędkość obrotowa: Ustawić obroty na 20 obrotów na minutę (lub zgodnie z ustaleniami z klientem).
  6. Rozpoczęcie testu: Obrócić gramofon o 90° w prawo lub w lewo albo obrócić samo zamknięcie.
  7. Rejestrowanie szczytowego momentu obrotowego: Zanotować maksymalny moment obrotowy w momencie, gdy kołnierz zaczyna się obracać.

Maksymalny zarejestrowany moment obrotowy reprezentuje odporność kołnierza na siłę obrotową i musi spełniać specyfikacje określone w normach produktu.

Wyrażanie i raportowanie wyników testów

Po zakończeniu testu ważne jest, aby go udokumentować:

  • Zmierzona maksymalna wartość momentu obrotowego (w Ncm).
  • Używana prędkość obrotowa.
  • Liczba przetestowanych i zaliczonych próbek.
  • Wszelkie zaobserwowane odchylenia lub anomalie.

Identyfikowalność jest niezbędna. Nawet jeśli niektóre parametry konfiguracji nie są drukowane automatycznie, należy je rejestrować ręcznie, aby zachować pełną identyfikowalność.

Odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera Luer Lock - ISO 11040-4, załącznik G4

Dlaczego warto wybrać Syringetest.com?

W Syringetest.com rozumiemy, że niezawodne odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock Testowanie strzykawek ma zasadnicze znaczenie dla ich sukcesu. Oferujemy precyzyjne testery momentu obrotowego, które spełniają lub przewyższają wymagania następujących norm ISO 11040-4 oraz ISO 11040-4 Załącznik G4. Nasze instrumenty posiadają:

  • Wysokie częstotliwości próbkowania dla lepszej dokładności szczytowej.
  • Oprogramowanie przyjazne dla użytkownika z pełną dokumentacją testową.
  • Konfigurowalne urządzenia pasujące do różnych konstrukcji strzykawek.

Co więcej, wspieramy naszych klientów wiedzą techniczną i dostosowaniem automatyzacji, zapewniając, że przepływy pracy testowania są wydajne, dokładne i zgodne z przepisami.

Testowanie odporność na moment obrotowy kołnierza adaptera luer lock wg. ISO 11040-4 Załącznik G4 to nie tylko formalność regulacyjna - to krytyczny etap kontroli jakości, który zapewnia bezpieczeństwo produktu, niezawodność i zadowolenie użytkownika. Dzięki odpowiedniemu sprzętowi i metodologii testowania można bez obaw wprowadzać na rynek bezpieczne i zgodne z przepisami produkty w postaci strzykawek.

Jeśli potrzebujesz pomocy przy konfigurowaniu testów odporności na moment obrotowy lub wyborze odpowiednich przyrządów testujących, Syringetest.com jest tutaj, aby pomóc. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o naszych rozwiązaniach dostosowanych do Twoich potrzeb w zakresie testowania strzykawek.

Wszelkie prawa zastrzeżone przez Cell Instruments Co., Ltd. 2025

pl_PLPL