Moment odkręcania sztywnej nasadki Luer Lock

W dziedzinie produkcji urządzeń medycznych Moment odkręcania sztywnej nasadki luer lock odgrywa istotną rolę w weryfikacji użyteczności i bezpieczeństwa wstępnie napełnionych strzykawek. Ten krytyczny test zapewnia, że sztywna nasadka końcówki może być usunięta z odpowiednim momentem obrotowym, chroniąc zarówno funkcjonalność, jak i bezpieczeństwo pacjenta. Dokładne testowanie ma zasadnicze znaczenie dla zgodności z międzynarodowymi normami i utrzymania wysokiej jakości standardów produkcji oczekiwanych w branży medycznej.

Znaczenie testowania sztywnych nasadek Luer Lock

Prawidłowe wykonanie tego testu zapewnia:

Bezpieczeństwo pacjentów: Zapewnienie, że nasadki nie są ani zbyt ciasne, ani zbyt luźne, chroni pacjentów przed zanieczyszczeniem lub problemami z użytkowaniem.
Zgodność z przepisami: Spełnienie norm ISO 11040-4 ma kluczowe znaczenie dla dostępu do rynku i akceptacji produktu.
Spójność produktu: Testowanie wspiera spójne procesy produkcyjne, zmniejszając liczbę defektów i zapewniając niezawodność partii.

Doświadczenie Syringetest.com w zakresie testowania materiałów i niestandardowych rozwiązań zapewnia, że producenci strzykawek mogą skutecznie spełniać te rygorystyczne wymagania testowe, poprawiając jakość produktu i konkurencyjność na rynku.

ISO 11040-4 i ISO 11040-4 Załącznik G5 Wymagania

ISO 11040-4 i jego załącznik G5 określają szczegółowe procedury i wymagania dotyczące aparatury do oceny Moment odkręcania sztywnej nasadki luer lock. Wytyczne te zapewniają spójne i wiarygodne testy w całej branży.

Według ISO 11040-4 Załącznik G5Celem tego testu jest ocena momentu obrotowego potrzebnego do odkręcenia sztywnej nasadki ze sterylizowanych, gotowych do napełnienia podzespołów strzykawek. Celem jest sprawdzenie, czy moment odkręcania nasadki mieści się w dopuszczalnych granicach, ani zbyt wysokich (co mogłoby utrudnić użytkowanie), ani zbyt niskich (co mogłoby zagrozić sterylności).

Załącznik określa potrzebę:

A tester momentu obrotowego wyposażony w urządzenie obrotowe.
A ogniwo dynamometryczne o wydajności 35 Ncm i rozdzielczości 0,05 Ncm lub lepszej.
A prędkość obrotowa 20 obrotów na minutę (rpm), regulowana na podstawie porozumienia między producentem a klientem.
Specjalistyczne urządzenia, takie jak chwytak nasadki końcówki oraz uchwyt strzykawki.

Procedura testowa momentu odkręcania sztywnej nasadki Luer Lock

Wykonywanie Moment odkręcania sztywnej nasadki luer lock Test obejmuje kilka precyzyjnych kroków:

Wybierz wysterylizowane strzykawki, które pasują do procesu produkcyjnego. Prawidłowa obsługa próbek zapewnia, że wyniki dokładnie odzwierciedlają jakość produkcji.

Zamocuj strzykawkę pionowo w uchwycie uchwyt strzykawki urządzenia testującego.
Dołącz adapter (chwytak nasadki końcówki) na nasadce końcówki bez stosowania wstępnego momentu dokręcania.
Ustaw komórkę momentu obrotowego na "zero", aby zapewnić podstawową dokładność.
Ustawić urządzenie obrotowe na 20 obr.

Zainicjuj obrót zgodnie lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, w zależności od wymagań systemu.
Utrzymuj stały obrót, aż nasadka końcówki zacznie się odkręcać.
Zapisz szczytowy moment obrotowy w momencie, gdy nasadka zaczyna się poruszać.

Niezbędne jest zapewnienie Wysoka częstotliwość próbkowania podczas testów. Załącznik G5 zaleca częstotliwość próbkowania 500 Hz dla testów, które wymagają pomiarów szczytowego momentu obrotowego, zwiększając dokładność danych.

Po zakończeniu testu należy udokumentować następujące informacje:

Maksymalny osiągnięty moment obrotowy (w Ncm).
Prędkość obrotowa używana podczas testów.
Liczba przetestowanych próbek oraz liczba próbek, które przeszły lub nie przeszły testu zgodnie ze specyfikacją.
Wszelkie odchylenia, anomalie lub obserwacje odnotowane podczas testów.

Dlaczego warto wybrać Syringetest.com?

The Moment odkręcania sztywnej nasadki luer lock test, zgodnie z definicją ISO 11040-4 Załącznik G5jest niezbędna do utrzymania jakości strzykawek i zapewnienia zgodności z globalnymi standardami. Dzięki odpowiedniemu sprzętowi i prawidłowym procedurom testowym producenci mogą z pewnością zweryfikować użyteczność swoich strzykawek. Zaufaj firmie Syringetest.com, która dostarcza precyzyjne rozwiązania testowe dostosowane do Twoich potrzeb, pomagając Ci utrzymać najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości.

Kontakt