Siła odrywania kołnierza adaptera Luer Lock

W branży farmaceutycznej i urządzeń medycznych zapewnienie integralności elementów strzykawek ma kluczowe znaczenie. Jednym z podstawowych testów jakości jest ten test. Ocena ta mierzy wytrzymałość połączenia między kołnierzem adaptera Luer Lock (LLA) a cylindrem strzykawki, zapobiegając rozdzieleniu komponentów podczas użytkowania.

Znaczenie testowania siły odrywania kołnierza adaptera Luer Lock

Jeśli siła odciągania kołnierza adaptera Luer Lock jest zbyt niska, kołnierz może odłączyć się od strzykawki podczas przenoszenia lub wstrzykiwania, prowadząc do wycieku leku, niepełnego dozowania, a nawet poważnych obrażeń pacjenta. Z drugiej strony, jeśli siła jest zbyt duża, proces montażu może stać się trudny, zwiększając ryzyko uszkodzenia podczas produkcji.

Dlatego też przeprowadzenie standaryzowanych testów ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecznego zamocowania kołnierza, utrzymania niezawodności działania strzykawki i ochrony bezpieczeństwa pacjenta.

Syringetest.com oferuje precyzyjne, niezawodne urządzenia testujące do Siła odrywania kołnierza adaptera Luer Lock oceny, pomagając zapewnić, że strzykawki spełniają globalne standardy jakości.

ISO 11040-4 i ISO 11040-4 Załącznik G3

The ISO 11040-4 standard, w szczególności ISO 11040-4 Załącznik G3przedstawia procedurę dla Siła odrywania kołnierza adaptera Luer Lock test. Zgodnie z tymi normami, test siły odrywania weryfikuje zdolność systemu kołnierza do wytrzymania sił osiowych, zapewniając, że strzykawki pozostaną nienaruszone podczas krytycznych operacji, takich jak podawanie leków. Metoda ta kładzie nacisk na stałe prędkości testowania, odpowiedni dobór czujników wagowych i próbkowanie z wysoką częstotliwością w celu zapewnienia dokładnych i wiarygodnych danych.

Następujący ISO 11040-4 Załącznik G3 poprawia spójność testów między laboratoriami i producentami, zwiększając zaufanie do jakości produktu i zgodności z przepisami.

Zasada testu siły oderwania kołnierza adaptera Luer Lock

Główna idea tego testu jest prosta: mierzy on maksymalną siłę osiową wymaganą do odłączenia kołnierza LLA od cylindra strzykawki. Duża siła odrywania oznacza, że kołnierz LLA jest bezpiecznie zamocowany, co minimalizuje ryzyko rozłączenia podczas użytkowania.

Kluczowa zasada koncentruje się na:

Symulacja realistycznych naprężeń mechanicznych.
Zapewnienie, że siły wkładania ze standardowych złączek Luer nie spowodują odłączenia kołnierza.
Zbieranie danych dotyczących siły szczytowej poprzez analizę siły względem przemieszczenia.

Wymagana aparatura i materiały

Dokładne testowanie Siła odrywania kołnierza adaptera Luer Lock wymaga precyzyjnego sprzętu:

Uniwersalna maszyna do prób rozciągania i ściskania z:
- Prędkość testowa ustawiona na 20 mm/min (zgodnie z ISO 80369-7, jeśli dotyczy).
- Czujnik wagowy odpowiedni dla zakresu sił od 10 N do 100 N.
Uchwyt strzykawki i urządzenie chwytające który zabezpiecza zarówno cylinder strzykawki, jak i kołnierz LLA bez wywierania niepożądanego nacisku.

Materiały:

Sterylizowane strzykawki gotowe do napełniania, w tym system LLA.

Ważne:
Częstotliwość próbkowania nie może być mniejsza niż 100 Hz dla testów ogólnych i 500 Hz dla pomiarów szczytowych, zapewniając dokładną rozdzielczość i dokładność danych.

Procedura testu siły odrywania kołnierza adaptera Luer Lock

Prawidłowe wykonanie tego testu zapewnia dokładne, powtarzalne wyniki:

Należy używać strzykawek, które przeszły pełny proces sterylizacji i przygotowania.

Ostrożnie zdejmij nasadkę końcówki.
Zamocować strzykawkę pionowo między uchwytem (kołnierz palcowy) a chwytakiem (kołnierz LLA) bez naprężania kołnierza.

Ustaw czujnik wagowy na zero, zapewniając brak obciążenia wstępnego.
Przyłożyć siłę ciągnącą z prędkością 20 mm/min.
Zapisuj w sposób ciągły krzywą zależności siły od przemieszczenia.

Przerwać test, gdy kołnierz LLA wyraźnie oddzieli się od strzykawki.

Maksymalna wartość szczytowa siły na krzywej reprezentuje siła odrywania.

Dlaczego warto wybrać Syringetest.com?

Wykonywanie Siła odrywania kołnierza adaptera Luer Lock test zgodnie z ISO 11040-4 Załącznik G3 ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa mechanicznego strzykawek z blokadą Luer. Prawidłowe wykonanie i dokumentacja dają pewność, że strzykawki wytrzymają naprężenia związane z użytkowaniem klinicznym bez awarii.
Polegaj na Syringetest.com aby uzyskać najnowocześniejsze rozwiązania testowe, które podnoszą jakość i bezpieczeństwo produktów strzykawkowych.

Kontakt