Test sztywności rurki igłowej

The Test sztywności rurki igłowej odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu wydajności i bezpieczeństwa urządzeń medycznych, w szczególności igieł podskórnych. Test ten określa odporność rurki ze stali nierdzewnej na zginanie po przyłożeniu znormalizowanej siły. Dla profesjonalistów z branży urządzeń medycznych - zwłaszcza tych zaangażowanych w zapewnienie jakości strzykawek - zrozumienie tego testu ma zasadnicze znaczenie dla spełnienia norm regulacyjnych i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Syringetest.com oferuje wysoce precyzyjne rozwiązania do przeprowadzania testów sztywności rurek igłowych, zapewniając zgodność produktów z globalnymi standardami, takimi jak ISO 9626.

ISO 9626 i ISO 9626 załącznik B

ISO 9626zatytułowany Rurki igłowe ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych - Wymagania i metody badańokreśla kryteria fizyczne i mechaniczne dla rurek ze stali nierdzewnej stosowanych w urządzeniach medycznych. Wśród jego kluczowych elementów, ISO 9626 Załącznik B zawiera szczegółową metodę wykonywania Test sztywności rurki igłowejoferując rygorystyczne wymogi proceduralne i specyfikacje sprzętu.

W załączniku B opisano sposób oceny sztywności poprzez zastosowanie wskaźnika określona siła do środka rurki podpartej na obu końcach i zmierzyć wynikające z tego ugięcie. Proces ten pomaga ocenić, czy rura spełnia wymagania wytrzymałości mechanicznej niezbędnej do wytrzymania rzeczywistego użytkowania bez zginania lub uszkodzenia.

standard testowania siły zrywającej i ślizgowej

Zasada i znaczenie testu

Podstawową zasadą Test sztywności rurki igłowej jest prosta: stała siła skierowana w dół jest przykładana do środka rurki igły, która jest poziomo podparta na obu końcach. Siła wielkość ugięcia w punkcie przyłożenia siły wskazuje sztywność rurki.

Dlaczego jest to ważne?

  • Bezpieczeństwo produktu: Unikać zginania lub łamania podczas wstrzykiwania.
  • Spójność produkcji: Upewnij się, że każda partia spełnia te same standardy mechaniczne.
  • Zgodność z przepisami: Spotkanie ISO 9626 certyfikacja wejścia na rynek globalny.

Wymagany sprzęt do testu sztywności rurki igłowej

Aby wykonać test zgodnie z ISO 9626 Załącznik Bniezbędna jest następująca aparatura:

Możliwość zastosowania do 60 N siły z dokładnością do ±0.1 Nzawierający Tępy tłok w kształcie klina. Klin musi składać się z dwóch płaskich powierzchni nachylonych pod kątem 60°przecięta powierzchnią cylindryczną o promieniu Promień 1 mm.

Dokładność do 0,01 mmsłuży do rejestrowania stopnia zgięcia rurki pod wpływem przyłożonej siły.

Syringetest.com oferuje konfigurowalne urządzenia testujące, które w pełni spełniają te wymagania techniczne, pomagając laboratoriom i producentom wdrożyć znormalizowane i powtarzalne procesy testowania.

Procedura testu sztywności rurki igłowej

Umieść rurkę na aparacie testowym. Upewnić się:

  • The rozpiętość odpowiada wartościom podanym w tabeli 2 normy ISO 9626 dla danego rozmiaru rurki.
  • The tłok jest wyśrodkowany.
  • Rurka jest zorientowana prostopadły zarówno do tłoka, jak i punktów podparcia.

Przyłożyć siłę skierowaną w dół, jak określono dla rozmiaru rurki, z kontrolowaną prędkością 1 mm/min do 10 mm/min.

Zmierz i zapisz odchylenie rurki w środku z dokładnością do ±0,01 mm.

Kompletny raport z testu musi zawierać:

  • Rozmiar i identyfikacja rurki
  • Typ rurki (RW, TW, ETW, UTW)
  • Zmierzone ugięcie
  • Data testu
  • Zastosowany stop stali nierdzewnej

Zautomatyzowane testery sztywności Syringetest.com upraszczają ten proces poprzez integrację czujniki precyzyjne oraz Przyjazne dla użytkownika interfejsy aby zapewnić powtarzalność i identyfikowalność wyników testów.

Dlaczego warto wybrać Syringetest.com?

Jako zaufany dostawca rozwiązań do testowania materiałów, Syringetest.com dostarcza urządzenia, które spełniają i przekraczają normy ISO. Nasze testery sztywności są przeznaczone do:

  • Wysoka precyzja i niezawodność
  • Personalizacja użytkownika dla specjalnych rozmiarów rur lub typów stopów
  • Opcje automatyzacji zwiększenie wydajności testowania
  • Rejestrowanie danych i identyfikowalność gotowość do audytu

Obsługujemy branże od urządzenia medyczne i farmaceutyki do laboratoriów kontroli jakości. Koncentrując się na innowacjach, wspieramy również aktualizacje automatyzacji oraz opracowywanie niestandardowych testów.

The Test sztywności rurki igłowejgdy jest prawidłowo przeprowadzony w ramach ISO 9626 Załącznik Bzapewnia, że rurki medyczne zachowują integralność mechaniczną podczas użytkowania. Nie chodzi tylko o zgodność - chodzi o ochrona pacjentów i utrzymanie zaufania w produktach medycznych.

Dzięki profesjonalnym urządzeniom testującym od Syringetest.comProducenci mogą z pewnością zapewnić jakość produktów, spełnić międzynarodowe standardy i usprawnić procesy kontroli jakości.

Wszelkie prawa zastrzeżone przez Cell Instruments Co., Ltd. 2025

pl_PLPL