Test wycieku cieczy ze strzykawki dla systemu zamykania

Test wycieku cieczy z systemu zamykania strzykawki

W branży farmaceutycznej i urządzeń medycznych zapewnienie integralności strzykawek ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa produktów i zdrowia pacjentów. Jedną z najważniejszych procedur jest Test szczelności strzykawkiktóry ocenia zdolność tłoka i systemu zamykania strzykawki do zapobiegania wyciekom cieczy pod ciśnieniem. Niniejszy artykuł zawiera kompleksowy przewodnik na temat przeprowadzania testu wycieku cieczy ze strzykawki zgodnie z normami ISO 7886-1 Załącznik D oraz ISO 11040-4 Załącznik G2 standardy. Jako wiodący producent precyzyjnych przyrządów testujących, Cell Instruments oferuje niezawodne rozwiązania dla profesjonalistów i personelu kontroli jakości w zakresie testowania strzykawek.

Zrozumienie testu wycieku cieczy ze strzykawki

The Test szczelności strzykawki zapewnia, że strzykawki pozostają szczelne nawet pod wpływem ciśnienia. Ocenia szczelność zarówno korka tłoka, jak i systemu zamykania (nasadki końcówki lub osłony igły), chroniąc przed zanieczyszczeniem i niedokładnością dawkowania.

Test szczelności strzykawki zgodnie z normą ISO 7886-1, załącznik D

ISO 7886-1 Załącznik D nakreśla precyzyjną metodę oceny skuteczności uszczelnienia korka tłoka strzykawki.

Strzykawka jest wypełniona wodą destylowaną, uszczelniona przy dyszy i poddana działaniu sił osiowych i promieniowych. Celem jest symulacja naprężeń, które mogą spowodować wyciek cieczy przez korek tłoka.

Urządzenie uszczelniające: Aby całkowicie uszczelnić lub zamknąć dyszę strzykawki.
Urządzenie do wymuszania aplikacji: Przyłożenie do tłoka siły bocznej od 0,25 N do 3 N.
Urządzenie ciśnieniowe: Zdolny do generowania ciśnienia 200 kPa oraz 300 kPa.
Woda destylowana: Utrzymywany między 18 °C do 28 °C.

Napełnić strzykawkę wodą destylowaną powyżej jej nominalnej pojemności.
Usunąć powietrze i wyregulować objętość wody do pojemności nominalnej.
Uszczelnić dyszę strzykawki.
Przyłożyć siłę boczną do tłoka, aby uzyskać maksymalne odchylenie promieniowe.
Wytwórz wymagane ciśnienie i utrzymuj je przez 30-35 sekund.
Sprawdzić strzykawkę pod kątem wycieków płynu poza korek tłoka.

Ten test symuluje naprężenia związane z obsługą, aby sprawdzić, czy tłok strzykawki utrzymuje bezpieczne uszczelnienie pod ciśnieniem.

Test szczelności zamknięcia strzykawki: ISO 11040-4, załącznik G2

The ISO 11040-4 Załącznik G2 Test szczelności zamknięcia strzykawki koncentruje się na ocenie wydajności Systemy zamykania strzykawek, w tym nasadki końcówek i osłony igieł.

Celem jest sprawdzenie, czy system zamykania strzykawki może wytrzymać potencjalne nadciśnienie podczas napełniania lub transportu, zapobiegając wyciekom.

Napełnić strzykawkę do 1/3 do 2/3 pojemności nominalnej.
Włóż strzykawkę do uchwytu testowego i zabezpiecz ją.
Zastosuj 110 kPa ciśnienia dla 5 sekund.
Monitorować strzykawkę pod kątem widocznych wycieków w trakcie i po zakończeniu testu.
Zwolnij ciśnienie i oceń system: test zakończy się pomyślnie, jeśli nasadki końcówek lub osłony igieł pozostaną na miejscu, a na zewnątrz nie będą tworzyć się krople.

Siła ciśnienia wewnętrznego (F) można obliczyć za pomocą:
F = p × π/4 × d² × 10-³
gdzie:

p = 110 kPa
d = nominalna średnica wewnętrzna cylindra strzykawki (mm)

Zapewnia to dokładne i spójne stosowanie ciśnienia w strzykawce podczas testu.

Korzyści z korzystania z rozwiązań testowych Cell Instruments

Cell Instruments oferuje zaawansowane i konfigurowalne Test szczelności strzykawki sprzęt dostosowany do standardów ISO. Nasze rozwiązania testowe:

Dostarczanie dokładnych i powtarzalnych wyników.
Możliwość dostosowania do różnych rozmiarów i typów strzykawek.
Płynna integracja z istniejącymi procesami kontroli jakości.

Niestandardowe rozwiązania testowe oraz usługi transformacji automatyzacji zapewniają możliwość dostosowania do określonych wymagań testowych.

Dlaczego warto wybrać Syringetest.com?

The Test szczelności strzykawki ma zasadnicze znaczenie dla walidacji integralności strzykawek w zastosowaniach farmaceutycznych. Zgodnie z wytycznymi określonymi przez ISO 7886-1 Załącznik D oraz ISO 11040-4 Załącznik G2 zapewnia zgodność, niezawodność produktu i bezpieczeństwo pacjentów. Zaufanie Cell Instruments w celu uzyskania specjalistycznych rozwiązań testowych i niestandardowego wsparcia w celu usprawnienia procesów kontroli jakości strzykawek.

Kontakt