W branży opakowań farmaceutycznych i medycznych, Siła zrywająca kołnierz palca jest krytycznym wskaźnikiem wydajności zapewniającym niezawodność strukturalną beczek strzykawek. Parametr ten, zdefiniowany i znormalizowany w ISO 11040-4 Załącznik C1pomaga producentom i specjalistom ds. zapewnienia jakości ocenić, czy kołnierz strzykawki może wytrzymać naprężenia mechaniczne podczas obsługi i wstrzykiwania.
Zrozumienie tego pomiaru i jego standardowej metody testowania jest kluczowe dla profesjonalistów zaangażowanych w testowanie strzykawek, zwłaszcza w przypadku sterylnych strzykawek przeznaczonych do roztworów do wstrzykiwania.
The Siła zrywająca kołnierz palca odnosi się do maksymalnej siły mechanicznej, jaką kołnierz strzykawki może wytrzymać przed uszkodzeniem. Wartość ta wskazuje na wytrzymałość strzykawki, zwłaszcza gdy użytkownicy wywierają nacisk podczas wstrzykiwania lub gdy zautomatyzowane systemy napełniania chwytają strzykawkę.
Niewystarczająca siła zrywająca może skutkować pęknięciami kołnierza lub całkowitą awarią, stwarzając zagrożenie dla bezpieczeństwa. Dlatego też utrzymanie stałej jakości we wszystkich partiach nie podlega negocjacjom w produkcji urządzeń medycznych.
The ISO 11040-4 Załącznik C1 przedstawia metodę testowania odporności kołnierza na złamanie. Procedura zapewnia dokładne, powtarzalne wyniki, co czyni ją złotym standardem w testowaniu wydajności strzykawek.
Określenie odporności kołnierza na złamanie poprzez przyłożenie siły skierowanej w dół do cylindra strzykawki przy użyciu specjalistycznego sprzętu. Ten test ocenia zarówno wytrzymałość szklanej beczki i jego kompatybilność z resztą konstrukcji strzykawki.
Aby wykonać test zgodnie z opisem Testy ISO 11040-4, wykonaj następujące kroki:
Należy unikać wstrząsów lub niewłaściwego obchodzenia się ze strzykawkami przed testowaniem. Sprawdzić uchwyt i sworzeń pod kątem zużycia.
Siła szczytowa zaobserwowana przed uszkodzeniem kołnierza jest rejestrowana jako Siła zrywająca kołnierz palca. ISO 11040-4 Załącznik C1 określa, że wartość ta, wraz z prędkością testu i liczbą próbek, powinna być podana w dokumentacji końcowej.
Dokładne testowanie siły zrywającej kołnierz wymaga zastosowania wysokowydajnych przyrządów. Przy Syringetest.comOferujemy zaawansowane testery rozciągania i ściskania dostosowane do potrzeb testowanie strzykawekw pełni zgodny z ISO 11040-4. Nasze systemy są wyposażone w precyzyjne czujniki wagowe, regulowane prędkości i intuicyjne oprogramowanie do wizualizacji i eksportu danych w czasie rzeczywistym.
Oferujemy również Niestandardowe uchwyty na strzykawki i integracja automatyzacjipomagając usprawnić testowanie w środowiskach produkcyjnych o wysokiej wydajności.
PL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK