Zrozumienie Odporność na pękanie rurek igłowych ma kluczowe znaczenie dla utrzymania bezpieczeństwa i jakości urządzeń medycznych, zwłaszcza strzykawek i igieł infuzyjnych. Test ten zapewnia, że rurki mogą wytrzymać naprężenia zginające podczas produkcji i użytkowania klinicznego bez awarii. Dla profesjonalistów zajmujących się kontrolą jakości, zwłaszcza w branży farmaceutycznej i urządzeń medycznych, opanowanie tego testu ma kluczowe znaczenie nie tylko dla zgodności z przepisami, ale także dla bezpieczeństwa pacjentów.
Rurki igły muszą być sprężyste, zwłaszcza podczas wielokrotnego przenoszenia, zginania i wprowadzania do miękkich lub twardych tkanek. Jeśli rurka pęknie, może to spowodować poważne obrażenia u pacjenta i stanowić ryzyko prawne i regulacyjne dla producenta. Dlatego też Odporność na pękanie rurek igłowych test jest niezbędny - symuluje rzeczywiste naprężenia mechaniczne i ocenia, czy rura zachowuje integralność strukturalną po cyklicznym zginaniu.
Syringetest.com wspiera tę krytyczną potrzebę, dostarczając dokładne i powtarzalne systemy testowe, które pomagają producentom urządzeń medycznych skutecznie spełniać międzynarodowe standardy.
ISO 9626 to międzynarodowa norma określająca właściwości mechaniczne rurek igłowych ze stali nierdzewnej stosowanych w produkcji urządzeń medycznych. Załącznik C do normy ISO 9626 przedstawia metoda normatywna do testowania odporności rurek na pękanie pod wpływem powtarzających się naprężeń zginających.
Według Załącznik CRurki muszą być cyklicznie zginane w celu symulacji zmęczenia mechanicznego, a następnie sprawdzane wizualnie pod kątem jakichkolwiek oznak pęknięcia. Wynik określa, czy rurka spełnia minimalne wymagania dotyczące wydajności niezbędne do bezpiecznego użytku medycznego.
Test odporności na zerwanie obejmuje precyzyjne procedury, które zapewniają powtarzalność i zgodność. Oto podział metody, zgodnie z odniesieniem w ISO 9626 Załącznik C:
Do skutecznego przeprowadzenia testu niezbędny jest następujący sprzęt:
Kompletny raport z testu musi zawierać:
Dokładna dokumentacja zapewnia identyfikowalność i ułatwia audyty lub procesy certyfikacji, które są niezbędne dla firm dążących do eksportu lub spełnienia rygorystycznych norm regulacyjnych.
Przy Syringetest.comSpecjalizujemy się w projektowaniu urządzeń o wysokiej precyzji, zautomatyzowane systemy testowania które są zgodne z normami ISO, w tym ISO 9626 Załącznik C. Nasz sprzęt jest szeroko stosowany w kontroli jakości urządzeń medycznych, zapewniając spójne wyniki testów przy minimalnym błędzie ludzkim. Ponadto oferujemy Konfigurowalne rozwiązania dla unikalnych wymiarów rur lub typów ścianek i zapewniają usługi transformacji automatyzacji aby płynnie zintegrować ten test z liniami produkcyjnymi.
Niezależnie od tego, czy działasz w sektorze farmaceutycznym, urządzeń medycznych czy kontroli jakości, nasze przyrządy pomagają zachować zgodność z przepisami przy jednoczesnej poprawie wydajności operacyjnej.
Wszelkie prawa zastrzeżone przez Cell Instruments Co., Ltd. 2025
PL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK