Luer Lock stijve puntdop losdraaimoment

Luer Lock Stijve puntdop Losdraaimoment

Op het gebied van de productie van medische hulpmiddelen is de Luer lock stijve puntdop losdraaimoment test speelt een cruciale rol bij het verifiëren van de bruikbaarheid en veiligheid van voorgevulde spuiten. Deze cruciale test zorgt ervoor dat de stijve tipdop met het juiste koppel kan worden verwijderd, waardoor zowel de functionaliteit als de veiligheid van de patiënt wordt gewaarborgd. Nauwkeurig testen is essentieel voor het voldoen aan internationale normen en voor het handhaven van de hoge kwaliteitsnormen die in de medische industrie worden verwacht.

Het belang van testen met Luer Lock stijve tipdoppen

Een juiste uitvoering van deze test zorgt ervoor dat:

Patiëntveiligheid: Door ervoor te zorgen dat doppen niet te strak of te los zitten, worden patiënten beschermd tegen besmetting of bruikbaarheidsproblemen.
Naleving van regelgeving: Voldoen aan de ISO 11040-4 normen is essentieel voor markttoegang en productacceptatie.
Consistentie van het product: Testen ondersteunt consistente productieprocessen, vermindert defecten en garandeert de betrouwbaarheid van batches.

De expertise van Syringetest.com op het gebied van materiaaltesten en oplossingen op maat zorgen ervoor dat fabrikanten van spuiten efficiënt kunnen voldoen aan deze strenge testvereisten, waardoor de productkwaliteit en de concurrentiepositie op de markt verbeteren.

ISO 11040-4 en ISO 11040-4 Bijlage G5 Vereisten

ISO 11040-4 en de bijbehorende bijlage G5 beschrijven gedetailleerde procedures en apparatuureisen voor het evalueren van de Luer lock stijve puntdop losdraaimoment. Deze richtlijnen zorgen voor consistente en betrouwbare testen in de hele industrie.

Volgens ISO 11040-4 Bijlage G5Het doel van deze test is om de torsie te beoordelen die nodig is om de stijve dop los te draaien van gesteriliseerde, vulklare spuitsamenstellingen. Het doel is om te controleren of het draaimoment voor het verwijderen van de dop binnen aanvaardbare grenzen valt, niet te hoog (wat de bruikbaarheid zou kunnen belemmeren) en niet te laag (wat de steriliteit in gevaar zou kunnen brengen).

De bijlage specificeert de behoefte aan:

A koppeltester uitgerust met een rotatie-inrichting.
A koppelcel met een capaciteit van 35 Ncm en een resolutie van 0,05 Ncm of beter.
A rotatiesnelheid van 20 omwentelingen per minuut (rpm), instelbaar op basis van een overeenkomst tussen de fabrikant en de klant.
Gespecialiseerde armaturen zoals een puntdopgrijper en spuithouder.

Testprocedure voor Luer Lock starre tipkap losdraaimoment

De Luer lock stijve puntdop losdraaimoment De test bestaat uit verschillende precieze stappen:

Selecteer gesteriliseerde subassemblagespuiten die passen bij het productieproces. Een juiste monsterbehandeling zorgt ervoor dat de resultaten een nauwkeurige weergave zijn van de productiekwaliteit.

Zet de spuit verticaal vast in de spuithouder van het testapparaat.
Bevestig de adapter (tippendopgrijper) stevig op de tippendop zonder een voorbelasting toe te passen.
Stel de koppelcel in op "nul" om de basislijnnauwkeurigheid te garanderen.
Stel de rotatie-inrichting in op 20 omw/min of de overeengekomen snelheid.

Start de rotatie met de klok mee of tegen de klok in, afhankelijk van de systeemvereisten.
Blijf consequent draaien tot de dop van de tip los begint te draaien.
Noteer de maximumkoppel toegepast op het moment dat de dop begint te bewegen.

Het is essentieel om een hoge bemonsteringssnelheid tijdens het testen. Annex G5 beveelt een bemonsteringsfrequentie van 500 Hz aan voor tests die piekmomentmetingen vereisen, waardoor de nauwkeurigheid van de gegevens wordt verbeterd.

Documenteer na afloop van de test het volgende:

Maximaal bereikt koppel (in Ncm).
Rotatiesnelheid gebruikt tijdens het testen.
Aantal geteste monsters en het aantal monsters dat wel of niet voldoet aan de specificaties.
Alle afwijkingen, anomalieën of waarnemingen die tijdens het testen zijn opgemerkt.

Waarom kiezen Spuittest.com?

De Luer lock stijve puntdop losdraaimoment test, zoals gedefinieerd door ISO 11040-4 Bijlage G5is essentieel voor het handhaven van de kwaliteit van spuiten en het voldoen aan wereldwijde normen. Met de juiste apparatuur en de juiste testprocedures kunnen fabrikanten vol vertrouwen de bruikbaarheid van hun spuitproducten valideren. Vertrouw op Syringetest.com voor het leveren van precisie testoplossingen op maat van uw behoeften, zodat u de hoogste normen voor veiligheid en kwaliteit kunt handhaven.

Neem contact met ons op