Luer Lock Adapterhalsband Koppelweerstand

Inzicht in luer lock adapter kraag koppelweerstand is essentieel om de kwaliteit en betrouwbaarheid van voorgevulde spuiten te garanderen. Deze test controleert het vermogen van de Luer Lock Adaptor (LLA) kraag om rotatiekrachten te weerstaan wanneer een Luer fitting, zoals een naaldhub, wordt bevestigd. Ervoor zorgen dat uw spuiten voldoen aan de prestatienormen is niet alleen een kwestie van naleving, maar ook van bescherming van eindgebruikers en het behoud van de reputatie van uw merk.

Het belang van het testen van de torsieweerstand van Luer Lock-adapters

De luer lock adapter kraag koppelweerstand test evalueert de mechanische stabiliteit van de LLA-kraag van de injectiespuit onder torsiestress. Als de kraag het begeeft tijdens of na het bevestigen van de naald, kan dit ernstige gevolgen hebben, zoals lekkage, doseringsfouten of zelfs letsel.

Door deze test uit te voeren, kunnen fabrikanten ervoor zorgen:

  • Mechanische duurzaamheid van de spuit tijdens klinisch gebruik.
  • Voldoen aan internationale kwaliteitsnormen zoals ISO 11040-4.
  • Hogere klanttevredenheid en minder terugroepacties.
  • Veiligere toediening van geneesmiddelen voor zorgverleners en patiënten.

Het testen van deze eigenschap is vooral van vitaal belang voor gesteriliseerde subassemblagespuiten die klaar zijn om gevuld te worden, om te garanderen dat het product zijn integriteit behoudt van productie tot toediening.

ISO 11040-4 Bijlage G4 Eisen voor het testen van torsiebestendigheid

De ISO 11040-4 Bijlage G4 sectie beschrijft specifiek hoe je luer lock adapter kraag koppelweerstand testen op een consistente en gestandaardiseerde manier. Hier volgt een overzicht van de hoofdzaken:

De methode beoordeelt of de LLA-kraag bestand is tegen een rotatiekracht die wordt uitgeoefend tijdens het aansluiten van een Luer-fitting. De kraag moet stevig blijven zitten zonder overmatige beweging of losraken.

  • Testmonsters: Gesteriliseerde voorgemonteerde spuiten, klaar om te vullen met LLA.
  • Momentsleutel: Uitgerust met een rotatiesysteem dat 20 rotaties per minuut kan uitvoeren.
  • Koppelsensor: 35 Ncm capaciteit met 0,05 Ncm resolutie.
  • Bemonsteringsfrequentie: 500 Hz aanbevolen voor piekmetingen.

Het is belangrijk om gekalibreerde apparatuur te gebruiken om de nauwkeurigheid van de metingen te garanderen. De torsietestoplossingen van Syringetest.com bieden hoge samplesnelheden en betrouwbare gegevensverwerving om aan deze behoeften te voldoen.

Testmonsters moeten onder dezelfde omstandigheden worden gehanteerd als het uiteindelijk geleverde product. Consistentie zorgt ervoor dat de testresultaten de prestaties in de praktijk accuraat weergeven.

Stap voor stap testprocedure

Een luer lock adapter kraag koppelweerstand test volgens ISO 11040-4 Bijlage G4 omvat de volgende stappen:

  1. Voorbeeldopstelling: Plaats de gesteriliseerde spuit verticaal in de spuithouder.
  2. Tipkap verwijderen: Verwijder de dop van de dop voorzichtig met de hand om te voorkomen dat er een voorkoppel wordt toegepast.
  3. Montage grijper: Bevestig de LLA-halsbandgrijper stevig aan de halsband.
  4. Nulstelling: Stel de koppelsensor in op nul zonder een beginkoppel toe te passen.
  5. Rotatiesnelheid: Stel de rotatie in op 20 omwentelingen per minuut (of zoals overeengekomen met de klant).
  6. Test Start: Draai het draaiplateau 90° met de klok mee of tegen de klok in of draai de sluiting zelf.
  7. Registratie piekkoppel: Noteer het maximumkoppel op het moment dat de kraag begint te draaien.

Het maximaal geregistreerde koppel vertegenwoordigt de weerstand van de kraag tegen rotatiekracht en moet voldoen aan de specificaties die zijn gedefinieerd in de productnormen.

Uitdrukken en rapporteren van testresultaten

Na het voltooien van de test is het cruciaal om te documenteren:

  • De gemeten maximale koppelwaarde (in Ncm).
  • De gebruikte rotatiesnelheid.
  • Het aantal geteste en geslaagde monsters.
  • Alle waargenomen afwijkingen of anomalieën.

Traceerbaarheid is essentieel. Zelfs als sommige instellingsparameters niet automatisch worden afgedrukt, moeten ze handmatig worden gelogd om volledige traceerbaarheid te behouden.

Koppelweerstand luersluitadapterhalsband - ISO 11040-4 Bijlage G4

Waarom kiezen Spuittest.com?

Bij Syringetest.com begrijpen we dat betrouwbare luer lock adapter kraag koppelweerstand testen is essentieel voor het succes van uw spuitproducten. Wij bieden zeer nauwkeurige torsietesters die voldoen aan de eisen van ISO 11040-4 en ISO 11040-4 Bijlage G4. Onze instrumenten zijn uitgerust met:

  • Hoge bemonsteringsfrequenties voor een betere pieknauwkeurigheid.
  • Gebruiksvriendelijke software met volledige testdocumentatie.
  • Aanpasbare armaturen voor verschillende spuitontwerpen.

Bovendien ondersteunen we onze klanten met technische expertise en automatiseringsaanpassingen, zodat uw testworkflows efficiënt, nauwkeurig en compliant zijn.

Testen luer lock adapter kraag koppelweerstand volgens ISO 11040-4 Bijlage G4 is niet alleen een wettelijke formaliteit, het is een essentiële stap in de kwaliteitscontrole die de veiligheid, betrouwbaarheid en tevredenheid van de gebruiker van het product garandeert. Met de juiste apparatuur en testmethodologie kunt u vol vertrouwen veilige spuitproducten op de markt brengen die aan de voorschriften voldoen.

Als je hulp nodig hebt bij het opzetten van je koppelweerstandstests of bij het selecteren van de juiste testinstrumenten, Spuittest.com is er om u te helpen. Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over onze oplossingen op maat voor uw behoeften op het gebied van spuittesten.

Alle rechten voorbehouden aan Cell Instruments Co. 2025

nl_NLNL