Inzicht in breukvastheid naaldslang is cruciaal voor het handhaven van de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen, vooral spuiten en infuusnaalden. Deze test zorgt ervoor dat de slang de buigspanning tijdens productie en klinisch gebruik kan doorstaan zonder defect te raken. Voor professionals die werkzaam zijn in de kwaliteitscontrole, met name in de farmaceutische industrie en de sector voor medische apparatuur, is het beheersen van deze test niet alleen essentieel voor naleving van de regelgeving, maar ook voor de veiligheid van patiënten.
Naaldslangen moeten veerkrachtig zijn, vooral bij herhaaldelijk hanteren, buigen en inbrengen in zachte of harde weefsels. Als de slang breekt, kan dit ernstige schade toebrengen aan de patiënt en juridische en wettelijke risico's opleveren voor de fabrikant. Daarom is de breukvastheid naaldslang test is essentieel - deze simuleert de echte mechanische spanning en evalueert of de buis zijn structurele integriteit behoudt na cyclisch buigen.
Spuittest.com ondersteunt deze essentiële behoefte door nauwkeurige en herhaalbare testsystemen te leveren om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen efficiënt aan internationale normen te voldoen.
ISO 9626 is de internationale norm die de mechanische eigenschappen specificeert van roestvrijstalen naaldbuizen die worden gebruikt bij de productie van medische hulpmiddelen. Bijlage C van ISO 9626 schetst een normatieve methode om de weerstand van de buis tegen breuk onder herhaalde buigspanning te testen.
Volgens Bijlage CDe slangen moeten cyclisch worden gebogen om mechanische vermoeidheid te simuleren en vervolgens visueel worden geïnspecteerd op tekenen van breuk. Het resultaat bepaalt of de slangen voldoen aan de minimale prestatievereisten die nodig zijn voor veilig medisch gebruik.
De breukbestendigheidstest omvat nauwkeurige procedures die de herhaalbaarheid en naleving garanderen. Hier volgt een uitsplitsing van de methode, zoals vermeld in ISO 9626 Bijlage C:
Om de test effectief uit te voeren, is de volgende apparatuur nodig:
Een volledig testrapport moet het volgende bevatten:
Nauwkeurige documentatie garandeert traceerbaarheid en vergemakkelijkt audits of certificeringsprocessen, die essentieel zijn voor bedrijven die willen exporteren of aan strenge wettelijke normen willen voldoen.
Op Spuittest.comWij zijn gespecialiseerd in het ontwerpen van hoge precisie, geautomatiseerde testsystemen die voldoen aan de ISO-normen, waaronder ISO 9626 Bijlage C. Onze apparatuur wordt veel gebruikt bij de kwaliteitscontrole van medische apparatuur en garandeert consistente testresultaten met minimale menselijke fouten. Bovendien bieden we aanpasbare oplossingen voor unieke buisafmetingen of wandtypes en bieden automatiseringstransformatiediensten om deze test naadloos te integreren in productielijnen.
Of u nu werkzaam bent in de farmaceutische sector, medische apparatuur of kwaliteitsinspectie, onze instrumenten helpen u om de naleving van wet- en regelgeving te handhaven en tegelijkertijd de operationele efficiëntie te verbeteren.
Alle rechten voorbehouden aan Cell Instruments Co. 2025
NL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK