Test van de breekkracht van de vingerflens van injectiespuiten

Testen van de breekkracht van de vingerflens

In de farmaceutische en medische verpakkingsindustrie, breekkracht vingerflens is een kritische prestatie-indicator om de structurele betrouwbaarheid van spuitvaten te garanderen. Deze parameter, gedefinieerd en gestandaardiseerd in ISO 11040-4 Bijlage C1helpt fabrikanten en kwaliteitscontroleurs om te beoordelen of de flens van de injectiespuit bestand is tegen mechanische belasting tijdens het hanteren en injecteren.

Het begrijpen van deze meting en de standaard testmethode is van vitaal belang voor professionals die betrokken zijn bij testen met injectiespuitenvooral voor steriele subassemblagespuiten bedoeld voor injecteerbare oplossingen.

Het belang van de breekkracht van de vingerflens voor de integriteit van injectiespuiten

De breekkracht vingerflens verwijst naar de maximale mechanische kracht die de flens van een spuit kan weerstaan voordat hij kapot gaat. Deze waarde geeft de robuustheid van de spuit aan, vooral wanneer gebruikers druk uitoefenen tijdens het injecteren of wanneer geautomatiseerde vulsystemen de spuit vastpakken.

Een onvoldoende breekkracht kan resulteren in flensscheuren of volledig falen, wat een veiligheidsrisico vormt. Daarom is bij de productie van medische hulpmiddelen het handhaven van een consistente kwaliteit voor alle batches onontbeerlijk.

Krachttest vingerflensbreuk - ISO 11040-4 bijlage C1

De ISO 11040-4 Bijlage C1 beschrijft de testmethode voor het evalueren van de weerstand tegen flensbreuk. De procedure garandeert nauwkeurige, herhaalbare resultaten, waardoor het de gouden standaard is voor het testen van de prestaties van injectiespuiten.

Test Doel

Het bepalen van de weerstand tegen flensbreuk door met speciale apparatuur een neerwaartse kracht uit te oefenen op het spuitvat. Deze test evalueert zowel de sterkte glazen vat en de compatibiliteit met de rest van het spuitontwerp.

Benodigde apparatuur

Universele trek- en compressietestmachine: Moet een geschikte meetcel bevatten en een configureerbare testsnelheid van 100 mm/min.
Spuithouder: Gewoonlijk gemaakt van PEEK, aangepast aan de afmetingen van de spuit.
Laadpen: Gemaakt van polyacetaal of roestvrij staal, ontworpen om gelijkmatig kracht uit te oefenen.

Instelling en uitvoering van spuittesten

Om de test uit te voeren zoals gespecificeerd in ISO 11040-4 testenVolg deze stappen:

Vermijd schokken of verkeerd gebruik van spuitvaten voor het testen. Inspecteer de houder en pin op slijtage.

Plaats de spuit in de houder onder de flens.
Lijn de laadpen uit om kracht uit te oefenen op de diepte van de flens van de loop.

Laat de machine draaien op 100 mm/min.
Noteer de kracht-verplaatsingsgrafiek.
Gebruik een bemonsteringsfrequentie van minstens 500 Hz voor piekkrachtdetectie.

De piekkracht die wordt waargenomen voordat de flens bezwijkt, wordt geregistreerd als de breekkracht vingerflens. ISO 11040-4 bijlage C1 specificeert dat deze waarde, samen met de testsnelheid en het aantal monsters, moet worden gerapporteerd in de einddocumentatie.

Waarom kiezen Spuittest.com?

Nauwkeurige tests op flensbreukkracht vereisen instrumenten met hoge prestaties. Op Spuittest.combieden we geavanceerde trek- en compressietesters op maat voor testen met injectiespuitenvolledig in overeenstemming met ISO 11040-4. Onze systemen zijn uitgerust met precisiemeetcellen, instelbare snelheden en intuïtieve software voor real-time visualisatie en export van gegevens.

We bieden ook aangepaste spuithouders en automatiseringsintegratieen helpt het testen in productieomgevingen met hoge doorvoer te stroomlijnen.

Neem contact met ons op