In de farmaceutische industrie en de sector voor medische apparatuur is het van cruciaal belang voor de productveiligheid en de gezondheid van de patiënt dat de integriteit van spuiten wordt gewaarborgd. Een van de meest essentiële procedures is het vloeistoflekkagetest met injectiespuitwaarbij het vermogen van de zuiger en het sluitsysteem van een injectiespuit wordt beoordeeld om vloeistoflekkage onder druk te voorkomen. Dit artikel biedt een uitgebreide handleiding voor het uitvoeren van de vloeistoflekkagetest voor injectiespuiten in overeenstemming met ISO 7886-1 Bijlage D en ISO 11040-4 Bijlage G2 normen. Als toonaangevende fabrikant van precisietestinstrumenten, Cel Instrumenten biedt betrouwbare oplossingen voor professionals en personeel voor kwaliteitscontrole bij het testen van injectiespuiten.
De vloeistoflekkagetest met injectiespuit zorgt ervoor dat spuiten lekvrij blijven, zelfs onder druk. Het controleert de dichtheid van zowel de plunjerstop als het sluitsysteem (tipdoppen of naaldschilden), waardoor contaminatie en onnauwkeurigheden in de dosering worden voorkomen.
ISO 7886-1 Bijlage D schetst een nauwkeurige methode om de afdichtingsprestaties van de zuigerstop van de injectiespuit te evalueren.
De injectiespuit wordt gevuld met gedestilleerd water, afgedicht bij het mondstuk en onderworpen aan zowel axiale als radiale krachten. Het doel is om spanningen te simuleren die vloeistoflekkage langs de plunjerstop zouden kunnen veroorzaken.
Deze test simuleert hanteringsbelastingen om te controleren of de zuiger van injectiespuit zorgt voor een goede afdichting onder druk.
De ISO 11040-4 Bijlage G2 lektest bij het sluiten van spuiten richt zich op het beoordelen van de prestaties van spuitsluitsystemeninclusief tipkapjes en naaldschilden.
Het doel is om te controleren of het sluitsysteem van de spuit bestand is tegen mogelijke overdruk tijdens het vullen of vervoeren, zodat lekkage wordt voorkomen.
De interne drukkracht (F) kan worden berekend met:
F = p × π/4 × d² × 10-³
waar:
Dit zorgt voor een nauwkeurige en consistente druk op de spuit tijdens de test.
Cel Instrumenten biedt geavanceerde en aanpasbare vloeistoflekkagetest met injectiespuit apparatuur die voldoet aan de ISO-normen. Onze testoplossingen:
Testoplossingen op maat en automatiseringstransformatiediensten zorgen voor aanpasbaarheid aan specifieke testvereisten.
De vloeistoflekkagetest met injectiespuit is essentieel voor het valideren van de integriteit van injectiespuiten in farmaceutische toepassingen. Volgens de richtlijnen van ISO 7886-1 Bijlage D en ISO 11040-4 Bijlage G2 zorgt voor naleving, productbetrouwbaarheid en patiëntveiligheid. Vertrouw op Cel Instrumenten voor deskundige testoplossingen en ondersteuning op maat om uw kwaliteitscontroleprocessen voor injectiespuiten te verbeteren.
NL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK