Nel settore della produzione di dispositivi medici, il Coppia di svitatura del tappo rigido luer lock svolge un ruolo fondamentale nel verificare l'utilizzabilità e la sicurezza delle siringhe preriempite. Questo test critico assicura che il cappuccio rigido della punta possa essere rimosso con una coppia appropriata, salvaguardando sia la funzionalità che la sicurezza del paziente. L'accuratezza dei test è essenziale per la conformità agli standard internazionali e per mantenere gli standard di produzione di alta qualità previsti dall'industria medica.
La corretta esecuzione di questo test garantisce:
L'esperienza di Syringetest.com nei test sui materiali e le soluzioni personalizzate assicurano che i produttori di siringhe possano soddisfare in modo efficiente questi severi requisiti di test, migliorando la qualità del prodotto e la competitività sul mercato.
ISO 11040-4 e il suo Allegato G5 delineano le procedure dettagliate e i requisiti degli apparati per la valutazione della Coppia di svitatura del tappo rigido luer lock. Queste linee guida garantiscono test coerenti e affidabili in tutto il settore.
Secondo ISO 11040-4 Allegato G5Lo scopo di questo test è quello di valutare la coppia necessaria per svitare il cappuccio della punta rigida da sottogruppi di siringhe sterilizzate e pronte per il riempimento. L'obiettivo è verificare se la coppia di rimozione del cappuccio rientra in limiti accettabili, né troppo alti (che potrebbero ostacolare l'usabilità) né troppo bassi (che potrebbero compromettere la sterilità).
L'allegato specifica la necessità di:
Esecuzione del Coppia di svitatura del tappo rigido luer lock Il test prevede diverse fasi precise:
Scegliere le siringhe sterilizzate e sub-assemblate che corrispondono al processo di produzione. Una corretta gestione dei campioni garantisce che i risultati rappresentino accuratamente la qualità della produzione.
È essenziale garantire un elevata frequenza di campionamento durante le prove. L'Allegato G5 raccomanda una frequenza di campionamento di 500 Hz per le prove che richiedono misurazioni della coppia di picco, per migliorare l'accuratezza dei dati.
Dopo aver completato il test, documentare quanto segue:
Il Coppia di svitatura del tappo rigido luer lock come definito da ISO 11040-4 Allegato G5è essenziale per mantenere la qualità delle siringhe e garantire la conformità agli standard globali. Con l'attrezzatura giusta e le procedure di test corrette, i produttori possono convalidare con sicurezza l'utilizzabilità dei loro prodotti a siringa. Affidatevi a Syringetest.com per ottenere soluzioni di test di precisione su misura per le vostre esigenze, aiutandovi a mantenere i più alti standard di sicurezza e qualità.
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