Torsi Pembuka Tutup Ujung Kaku Kunci Luer

Di bidang manufaktur perangkat medis, perusahaan torsi pembuka tutup ujung kaku kunci luer memainkan peran penting dalam memverifikasi kegunaan dan keamanan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Pengujian kritis ini memastikan bahwa tutup ujung yang kaku dapat dilepas dengan torsi yang sesuai, sehingga menjaga fungsionalitas dan keselamatan pasien. Pengujian yang akurat sangat penting untuk memenuhi standar internasional dan untuk mempertahankan standar produksi berkualitas tinggi yang diharapkan dalam industri medis.

Pentingnya Pengujian Tutup Ujung Kaku Kunci Luer

Eksekusi yang tepat dari tes ini memastikan:

Keselamatan Pasien: Memastikan bahwa tutupnya tidak terlalu ketat atau terlalu longgar melindungi pasien dari kontaminasi atau masalah penggunaan.
Kepatuhan terhadap Peraturan: Memenuhi standar ISO 11040-4 sangat penting untuk akses pasar dan penerimaan produk.
Konsistensi Produk: Pengujian mendukung proses produksi yang konsisten, mengurangi cacat dan memastikan keandalan batch.

Keahlian Syringetest.com dalam pengujian material dan solusi khusus memastikan bahwa produsen jarum suntik dapat secara efisien memenuhi persyaratan pengujian yang ketat ini, meningkatkan kualitas produk dan daya saing pasar.

Persyaratan ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G5

ISO 11040-4 dan Lampiran G5-nya menguraikan prosedur terperinci dan persyaratan peralatan untuk mengevaluasi torsi pembuka tutup ujung kaku kunci luer. Panduan ini memastikan pengujian yang konsisten dan andal di seluruh industri.

Menurut ISO 11040-4 Lampiran G5Tujuan pengujian ini adalah untuk menilai torsi yang diperlukan untuk membuka tutup ujung yang kaku dari sub-rakitan jarum suntik yang telah disterilkan dan siap diisi. Tujuannya adalah untuk memverifikasi apakah torsi pelepasan tutup berada dalam batas yang dapat diterima, tidak terlalu tinggi (yang dapat menghalangi penggunaan) atau terlalu rendah (yang dapat mengganggu sterilitas).

Lampiran menentukan kebutuhan untuk:

A penguji torsi dilengkapi dengan perangkat rotasi.
A sel torsi dengan kapasitas 35 Ncm dan resolusi 0,05 Ncm atau lebih baik.
A kecepatan rotasi dari 20 putaran per menit (rpm), dapat disesuaikan berdasarkan kesepakatan antara produsen dan pelanggan.
Perlengkapan khusus seperti pencengkeram tutup ujung dan tempat jarum suntik.

Prosedur Uji untuk Torsi Pembuka Tutup Ujung Kaku Kunci Luer

Melakukan proses torsi pembuka tutup ujung kaku kunci luer melibatkan beberapa langkah yang tepat:

Pilih jarum suntik rakitan yang disterilkan yang sesuai dengan proses produksi. Penanganan sampel yang tepat memastikan bahwa hasilnya secara akurat mewakili kualitas produksi.

Kencangkan jarum suntik secara vertikal ke dalam tempat jarum suntik dari perangkat pengujian.
Lampirkan adaptor (pencengkeram tutup ujung) ke tutup ujung dengan aman tanpa menerapkan torsi awal.
Tetapkan sel torsi ke "nol" untuk memastikan akurasi dasar.
Sesuaikan perangkat rotasi ke 20 rpm atau kecepatan yang disepakati.

Memulai rotasi searah atau berlawanan arah jarum jam, tergantung pada kebutuhan sistem.
Pertahankan rotasi yang konsisten sampai tutup ujung mulai terbuka.
Rekam torsi puncak diterapkan pada saat tutup mulai bergerak.

Sangat penting untuk memastikan bahwa tingkat pengambilan sampel yang tinggi selama pengujian. Lampiran G5 merekomendasikan laju sampling 500 Hz untuk pengujian yang memerlukan pengukuran torsi puncak, sehingga meningkatkan akurasi data.

Setelah menyelesaikan tes, dokumentasikan hal-hal berikut ini:

Torsi maksimum yang dicapai (dalam Ncm).
Kecepatan rotasi yang digunakan selama pengujian.
Jumlah sampel yang diuji dan jumlah sampel yang lulus atau gagal sesuai spesifikasi.
Setiap penyimpangan, anomali, atau pengamatan yang dicatat selama pengujian.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

The torsi pembuka tutup ujung kaku kunci luer tes, seperti yang didefinisikan oleh ISO 11040-4 Lampiran G5sangat penting untuk menjaga kualitas jarum suntik dan memastikan kepatuhan terhadap standar global. Dengan peralatan yang tepat dan prosedur pengujian yang benar, produsen dapat dengan percaya diri memvalidasi kegunaan produk jarum suntik mereka. Percayai Syringetest.com untuk memberikan solusi pengujian presisi yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda, membantu Anda menegakkan standar keamanan dan kualitas tertinggi.

Hubungi Kami