Uji Gaya Kerusakan Flensa Jari Jarum Suntik

Pengujian Kekuatan Kerusakan Flensa Jari

Dalam industri kemasan farmasi dan medis, kekuatan kerusakan flensa jari adalah indikator kinerja penting untuk memastikan keandalan struktural laras jarum suntik. Parameter ini, didefinisikan dan distandarisasi dalam ISO 11040-4 Lampiran C1membantu produsen dan profesional jaminan kualitas menilai apakah flensa jarum suntik dapat menahan tekanan mekanis selama penanganan dan injeksi.

Memahami pengukuran ini dan metode pengujian standarnya sangat penting bagi para profesional yang terlibat dalam pengujian jarum suntikterutama untuk jarum suntik sub-rakitan steril yang ditujukan untuk larutan injeksi.

Pentingnya Gaya Patah Flensa Jari dalam Integritas Jarum Suntik

The kekuatan kerusakan flensa jari mengacu pada gaya mekanis maksimum yang dapat ditahan oleh flensa jarum suntik sebelum mengalami kegagalan. Nilai ini menunjukkan ketahanan jarum suntik, terutama ketika pengguna memberikan tekanan selama injeksi atau ketika sistem pengisian otomatis mencengkeram jarum suntik.

Kekuatan patah yang tidak memadai dapat menyebabkan keretakan flensa atau kegagalan total, sehingga menimbulkan bahaya keselamatan. Oleh karena itu, menjaga kualitas yang konsisten di seluruh batch tidak dapat dinegosiasikan dalam pembuatan perangkat medis.

Uji Gaya Kerusakan Flensa Jari - ISO 11040-4 Lampiran C1

The ISO 11040-4 Lampiran C1 menguraikan metode pengujian untuk mengevaluasi ketahanan kerusakan flensa. Prosedur ini memastikan hasil yang akurat dan dapat diulang, sehingga menjadikannya standar emas dalam pengujian kinerja jarum suntik.

Tujuan Tes

Untuk menentukan ketahanan kerusakan flensa dengan menerapkan gaya ke bawah pada laras jarum suntik dengan menggunakan peralatan khusus. Tes ini mengevaluasi kedua kekuatan barel kaca dan kompatibilitasnya dengan desain jarum suntik lainnya.

Peralatan yang Diperlukan

Mesin uji tarik dan kompresi universal: Harus menyertakan sel beban yang sesuai dan kecepatan uji yang dapat dikonfigurasi 100 mm/menit.
Tempat jarum suntik: Biasanya dibuat dari bahan PEEK, disesuaikan dengan dimensi jarum suntik.
Memuat pin: Terbuat dari poliasetale atau baja tahan karat, didesain untuk menerapkan gaya secara seragam.

Pengaturan dan Eksekusi Pengujian Jarum Suntik

Untuk melakukan pengujian seperti yang ditentukan dalam Pengujian ISO 11040-4ikuti langkah-langkah berikut ini:

Hindari guncangan atau kesalahan penanganan laras jarum suntik sebelum melakukan pengujian. Periksa dudukan dan pin apakah ada keausan.

Tempatkan jarum suntik pada dudukan di bawah flensa.
Sejajarkan pin pemuatan untuk menerapkan gaya pada kedalaman flensa laras.

Jalankan mesin pada 100 mm/menit.
Catat grafik perpindahan gaya.
Gunakan laju pengambilan sampel minimal 500 Hz untuk deteksi gaya puncak.

Gaya puncak yang diamati sebelum kegagalan flensa dicatat sebagai kekuatan kerusakan flensa jari. ISO 11040-4 Lampiran C1 menetapkan bahwa nilai ini, bersama dengan kecepatan uji dan jumlah sampel, harus dilaporkan dalam dokumentasi akhir.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Pengujian gaya kerusakan flensa yang akurat membutuhkan instrumen berkinerja tinggi. Di Syringetest.comkami menawarkan penguji tarik dan kompresi canggih yang disesuaikan untuk pengujian jarum suntiksepenuhnya sesuai dengan ISO 11040-4. Sistem kami dilengkapi dengan sel beban yang presisi, kecepatan yang dapat disesuaikan, dan perangkat lunak yang intuitif untuk visualisasi dan ekspor data secara real-time.

Kami juga menawarkan tempat jarum suntik khusus dan integrasi otomatisasimembantu merampingkan pengujian dalam lingkungan produksi dengan throughput tinggi.

Hubungi Kami