Uji Kebocoran Cairan Jarum Suntik untuk Sistem Penutupan

Uji Kebocoran Cairan Sistem Penutupan Jarum Suntik

Dalam industri farmasi dan alat kesehatan, memastikan integritas jarum suntik sangat penting untuk keamanan produk dan kesehatan pasien. Salah satu prosedur yang paling penting adalah proses uji kebocoran cairan jarum suntikyang mengevaluasi kemampuan sistem pendorong dan penutup jarum suntik untuk mencegah kebocoran cairan di bawah tekanan. Artikel ini akan memberikan panduan komprehensif tentang cara melakukan uji kebocoran cairan jarum suntik sesuai dengan ISO 7886-1 Lampiran D dan ISO 11040-4 Lampiran G2 standar. Sebagai produsen terkemuka instrumen pengujian presisi, Instrumen Sel menawarkan solusi yang dapat diandalkan bagi para profesional dan personel kontrol kualitas dalam pengujian jarum suntik.

Memahami Tes Kebocoran Cairan Jarum Suntik

The uji kebocoran cairan jarum suntik memastikan bahwa jarum suntik tetap anti bocor bahkan ketika mengalami tekanan. Alat ini menilai kekencangan sumbat pendorong dan sistem penutupan (tutup ujung atau pelindung jarum), melindungi dari kontaminasi dan ketidakakuratan dosis.

Uji Kebocoran Cairan Jarum Suntik Menurut ISO 7886-1 Lampiran D

ISO 7886-1 Lampiran D menguraikan metode yang tepat untuk mengevaluasi kinerja penyegelan sumbat penyumbat jarum suntik.

Jarum suntik diisi dengan air suling, disegel pada nosel, dan dikenakan gaya aksial dan radial. Tujuannya adalah untuk mensimulasikan tekanan yang dapat menyebabkan kebocoran cairan melewati sumbat plunger.

Perangkat Penyegelan: Untuk menutup atau menyumbat nosel jarum suntik sepenuhnya.
Perangkat Aplikasi Paksa: Untuk menerapkan gaya ke samping sebesar 0,25 N hingga 3 N ke plunger.
Perangkat Tekanan: Mampu menghasilkan tekanan sebesar 200 kPa dan 300 kPa.
Air Suling: Dipertahankan antara 18 °C hingga 28 °C.

Isi jarum suntik dengan air suling di atas kapasitas nominalnya.
Keluarkan udara dan sesuaikan volume air ke kapasitas nominal.
Tutup nosel jarum suntik.
Terapkan gaya ke samping ke plunger untuk mencapai defleksi radial maksimum.
Hasilkan tekanan yang diperlukan dan pertahankan selama 30-35 detik.
Periksa jarum suntik apakah ada kebocoran cairan yang melewati sumbat penyumbat.

Tes ini mensimulasikan penanganan tekanan untuk memverifikasi bahwa pendorong jarum suntik mempertahankan segel yang aman di bawah tekanan.

Uji Kebocoran Penutupan Jarum Suntik: ISO 11040-4 Lampiran G2

The ISO 11040-4 Lampiran G2 uji kebocoran penutupan jarum suntik berfokus pada penilaian kinerja sistem penutupan jarum suntiktermasuk tutup ujung dan pelindung jarum.

Tujuannya adalah untuk memverifikasi bahwa sistem penutupan jarum suntik dapat menahan potensi tekanan berlebih selama pengisian atau pengangkutan, sehingga mencegah kebocoran.

Isi jarum suntik ke 1/3 hingga 2/3 dari volume nominal.
Masukkan jarum suntik ke dalam tempat uji dan kencangkan.
Menerapkan 110 kPa tekanan untuk 5 detik.
Pantau jarum suntik untuk mengetahui adanya kebocoran yang terlihat selama dan setelah pengujian.
Lepaskan tekanan dan nilai sistem: tes dinyatakan lulus jika tutup ujung atau pelindung jarum tetap pada tempatnya dan tidak ada tetesan yang terbentuk secara eksternal.

Kekuatan tekanan internal (F) dapat dihitung dengan:
F = p × π/4 × d² × 10-³
dimana:

p = 110 kPa
d = diameter bagian dalam nominal laras jarum suntik (mm)

Hal ini memastikan penerapan tekanan yang akurat dan konsisten pada jarum suntik selama pengujian.

Manfaat Menggunakan Solusi Pengujian Cell Instruments

Instrumen Sel menawarkan yang canggih dan dapat disesuaikan uji kebocoran cairan jarum suntik peralatan yang disesuaikan untuk memenuhi standar ISO. Solusi pengujian kami:

Memberikan hasil yang akurat dan dapat direproduksi.
Mengakomodasi berbagai ukuran dan jenis jarum suntik.
Terintegrasi secara mulus dengan alur kerja kontrol kualitas yang ada.

Solusi pengujian khusus dan layanan transformasi otomatisasi memastikan kemampuan beradaptasi untuk persyaratan pengujian tertentu.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

The uji kebocoran cairan jarum suntik sangat penting untuk memvalidasi integritas jarum suntik dalam aplikasi farmasi. Mengikuti pedoman yang ditetapkan oleh ISO 7886-1 Lampiran D dan ISO 11040-4 Lampiran G2 memastikan kepatuhan, keandalan produk, dan keselamatan pasien. Kepercayaan Instrumen Sel untuk solusi pengujian ahli dan dukungan khusus untuk meningkatkan proses kontrol kualitas jarum suntik Anda.

Hubungi Kami