Gaya Tarik Kerah Adaptor Kunci Luer

Dalam industri farmasi dan alat kesehatan, memastikan integritas komponen jarum suntik sangat penting. Salah satu pemeriksaan kualitas yang penting adalah tes ini. Evaluasi ini mengukur kekuatan sambungan antara kerah adaptor kunci Luer (LLA) dan laras jarum suntik, mencegah pemisahan komponen selama penggunaan.

Pentingnya Pengujian Gaya Tarik Kerah Adaptor Kunci Luer

Jika gaya tarik kerah adaptor kunci Luer terlalu rendah, kerah dapat terlepas dari jarum suntik selama penanganan atau penyuntikan, yang menyebabkan kebocoran obat, dosis yang tidak lengkap, atau bahkan cedera pasien yang serius. Di sisi lain, jika gaya terlalu tinggi, proses perakitan dapat menjadi sulit, sehingga meningkatkan risiko kerusakan selama pembuatan.

Oleh karena itu, melakukan pengujian standar ini sangat penting untuk memastikan pemasangan kerah yang aman, menjaga keandalan fungsional jarum suntik, dan melindungi keselamatan pasien.

Syringetest.com menawarkan peralatan pengujian yang tepat dan andal untuk Gaya tarik kerah adaptor kunci Luer membantu memastikan jarum suntik Anda memenuhi standar kualitas global dengan penuh percaya diri.

ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G3

The ISO 11040-4 standar, khususnya ISO 11040-4 Lampiran G3menguraikan prosedur untuk Gaya tarik kerah adaptor kunci Luer uji. Menurut standar ini, uji gaya tarik memverifikasi kemampuan sistem kerah untuk menahan gaya aksial, memastikan bahwa jarum suntik tetap utuh selama operasi penting seperti pemberian obat. Metode ini menekankan kecepatan pengujian yang konsisten, pemilihan sel beban yang tepat, dan pengambilan sampel frekuensi tinggi untuk memastikan data yang akurat dan andal.

Mengikuti ISO 11040-4 Lampiran G3 meningkatkan konsistensi pengujian di seluruh laboratorium dan produsen, sehingga menumbuhkan kepercayaan terhadap kualitas produk dan kepatuhan terhadap peraturan.

Prinsip Uji Gaya Tarik-Lepas Kerah Adaptor Kunci Luer

Ide inti di balik tes ini sederhana: tes ini mengukur gaya aksial maksimum yang diperlukan untuk melepaskan kerah LLA dari laras jarum suntik. Gaya tarik yang kuat berarti kerah LLA terpasang dengan aman, sehingga meminimalkan risiko terlepasnya kerah saat digunakan.

Prinsip utama berfokus pada:

Mensimulasikan tekanan mekanis yang realistis.
Memastikan bahwa gaya penyisipan dari fitting Luer standar tidak menyebabkan kerah terlepas.
Mengumpulkan data gaya puncak melalui analisis gaya versus perpindahan.

Peralatan dan Bahan yang Diperlukan

Pengujian yang akurat dari Gaya tarik kerah adaptor kunci Luer menuntut peralatan yang presisi:

Mesin uji tarik dan kompresi universal dengan:
- Kecepatan uji ditetapkan pada 20 mm/menit (sesuai ISO 80369-7, jika sesuai).
- Load cell cocok untuk rentang gaya 10 N hingga 100 N.
Tempat jarum suntik dan perangkat pencengkeram yang mengamankan laras jarum suntik dan kerah LLA tanpa memberikan tekanan yang tidak diinginkan.

Bahan:

Jarum suntik rakitan yang telah disterilkan dan siap diisi, termasuk sistem LLA.

Penting:
Laju sampling harus tidak kurang dari 100 Hz untuk pengujian umum, dan 500 Hz untuk pengukuran puncak, untuk memastikan resolusi dan akurasi data yang baik.

Prosedur Uji Gaya Tarik Kerah Adaptor Kunci Luer

Melakukan tes ini dengan benar akan memastikan hasil yang akurat dan dapat diulang:

Gunakan jarum suntik yang telah melalui proses sterilisasi dan persiapan penuh.

Lepaskan tutup ujung dengan hati-hati.
Kencangkan jarum suntik secara vertikal di antara penahan (flensa jari) dan pencengkeram (kerah LLA) tanpa menekan kerah.

Atur sel beban ke nol, pastikan tidak ada beban awal.
Terapkan gaya tarikan pada 20 mm/menit.
Catat kurva gaya versus perpindahan secara terus-menerus.

Hentikan tes ketika kerah LLA terpisah dengan jelas dari jarum suntik.

Puncak gaya maksimum pada kurva mewakili gaya tarik.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Melakukan proses Gaya tarik kerah adaptor kunci Luer uji menurut ISO 11040-4 Lampiran G3 sangat penting untuk memastikan keamanan mekanis jarum suntik kunci Luer. Pelaksanaan dan dokumentasi yang tepat memberikan jaminan bahwa jarum suntik dapat bertahan dalam tekanan penggunaan klinis tanpa kegagalan.
Mengandalkan Syringetest.com untuk solusi pengujian mutakhir yang meningkatkan kualitas dan keamanan produk jarum suntik Anda.

Hubungi Kami