Resistensi Torsi Kerah Adaptor Kunci Luer

Pemahaman resistensi torsi kerah adaptor kunci luer sangat penting untuk memastikan kualitas dan keandalan rakitan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Pengujian ini memverifikasi kemampuan kerah Luer Lock Adapter (LLA) untuk menahan gaya rotasi saat fitting Luer, seperti hub jarum, dipasang. Memastikan bahwa jarum suntik Anda memenuhi standar kinerja bukan hanya tentang kepatuhan-ini adalah tentang melindungi pengguna akhir dan menjaga reputasi merek Anda.

Pentingnya Pengujian Ketahanan Torsi Kerah Adaptor Kunci Luer

The resistensi torsi kerah adaptor kunci luer Uji ini mengevaluasi stabilitas mekanis kerah LLA jarum suntik di bawah tekanan puntir. Jika kerah gagal selama atau setelah pemasangan jarum, hal ini dapat mengakibatkan konsekuensi serius seperti kebocoran, kesalahan dosis, atau bahkan cedera.

Dengan melakukan tes ini, produsen dapat memastikan:

Daya tahan mekanis jarum suntik selama penggunaan klinis.
Kepatuhan terhadap standar kualitas internasional seperti ISO 11040-4.
Kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dan penarikan produk yang lebih sedikit.
Pemberian obat yang lebih aman bagi para profesional kesehatan dan pasien.

Pengujian properti ini sangat penting terutama untuk jarum suntik sub-rakitan yang disterilkan dan siap untuk diisi, memastikan bahwa produk mempertahankan integritasnya mulai dari produksi hingga administrasi.

Persyaratan ISO 11040-4 Lampiran G4 untuk Pengujian Ketahanan Torsi

The ISO 11040-4 Lampiran G4 Bagian ini secara khusus menguraikan bagaimana melakukan resistensi torsi kerah adaptor kunci luer tes secara konsisten dan terstandardisasi. Berikut ini adalah ikhtisar dari hal-hal yang penting:

Metode ini menilai apakah kerah LLA dapat menahan gaya rotasi yang diterapkan selama penyambungan fitting Luer. Kerah harus tetap aman tanpa gerakan atau pelepasan yang berlebihan.

Sampel Uji: Jarum suntik rakitan yang telah disterilkan dan siap diisi dengan LLA.
Penguji Torsi: Dilengkapi dengan perangkat rotasi yang mampu melakukan 20 rotasi per menit.
Sensor Torsi: Kapasitas 35 Ncm dengan resolusi 0,05 Ncm.
Tingkat Pengambilan Sampel: 500 Hz direkomendasikan untuk pengukuran puncak.

Penting untuk menggunakan peralatan yang dikalibrasi untuk memastikan keakuratan pengukuran. Solusi pengujian torsi Syringetest.com memberikan tingkat pengambilan sampel yang tinggi dan akuisisi data yang andal untuk memenuhi kebutuhan ini.

Sampel uji harus ditangani dalam kondisi yang sama dengan produk akhir yang dikirim. Konsistensi memastikan bahwa hasil pengujian secara akurat mencerminkan kinerja dunia nyata.

Prosedur Pengujian Langkah-demi-Langkah

Melakukan resistensi torsi kerah adaptor kunci luer uji menurut ISO 11040-4 Lampiran G4 melibatkan langkah-langkah berikut:

Pengaturan Sampel: Masukkan jarum suntik yang sudah disterilkan secara vertikal ke dalam tempat jarum suntik.
Penghapusan Tutup Ujung: Lepaskan tutup ujung secara manual dengan hati-hati untuk menghindari penerapan torsi awal.
Pemasangan Gripper: Pasang pencengkeram kerah LLA dengan kencang ke kerah.
Pengaturan Nol: Mengatur sensor torsi ke nol tanpa menerapkan torsi awal apa pun.
Kecepatan Rotasi: Sesuaikan rotasi hingga 20 rotasi per menit (atau sesuai kesepakatan dengan pelanggan).
Mulai Tes: Putar meja putar 90° searah jarum jam atau berlawanan arah jarum jam, atau putar penutupnya sendiri.
Perekaman Torsi Puncak: Catat torsi maksimum pada saat kerah mulai berputar.

Torsi maksimum yang direkam menunjukkan ketahanan kerah terhadap gaya rotasi dan harus memenuhi spesifikasi yang ditentukan dalam standar produk.

Ekspresi dan Pelaporan Hasil Tes

Setelah menyelesaikan tes, sangat penting untuk mendokumentasikannya:

Nilai torsi maksimum yang terukur (dalam Ncm).
Kecepatan rotasi yang digunakan.
Jumlah sampel yang diuji dan lulus.
Setiap penyimpangan atau anomali yang diamati.

Ketertelusuran sangat penting. Meskipun beberapa parameter pengaturan tidak dicetak secara otomatis, parameter tersebut harus dicatat secara manual untuk mempertahankan ketertelusuran penuh.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Di Syringetest.com, kami memahami bahwa dapat diandalkan resistensi torsi kerah adaptor kunci luer pengujian sangat penting untuk kesuksesan produk jarum suntik Anda. Kami menawarkan penguji torsi presisi tinggi yang memenuhi atau melampaui persyaratan ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G4. Fitur instrumen kami:

Tingkat pengambilan sampel yang tinggi untuk akurasi puncak yang lebih baik.
Perangkat lunak yang mudah digunakan dengan dokumentasi pengujian yang lengkap.
Perlengkapan yang dapat disesuaikan agar sesuai dengan berbagai desain jarum suntik.

Selain itu, kami mendukung pelanggan kami dengan keahlian teknis dan kustomisasi otomatisasi, memastikan bahwa alur kerja pengujian Anda efisien, akurat, dan patuh.

Pengujian resistensi torsi kerah adaptor kunci luer menurut ISO 11040-4 Lampiran G4 bukan sekadar formalitas peraturan-ini adalah langkah kontrol kualitas penting yang memastikan keamanan, keandalan, dan kepuasan pengguna. Dengan peralatan dan metodologi pengujian yang tepat, Anda dapat dengan percaya diri menghadirkan produk jarum suntik yang aman dan patuh ke pasar.

Jika Anda memerlukan bantuan dalam menyiapkan pengujian ketahanan torsi atau memilih instrumen pengujian yang tepat, Syringetest.com ada di sini untuk membantu. Hubungi kami hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang solusi kami yang disesuaikan dengan kebutuhan pengujian jarum suntik Anda.

Hubungi Kami