Uji Ketahanan Kerusakan Tabung Jarum

Pemahaman ketahanan kerusakan tabung jarum sangat penting untuk menjaga keamanan dan kualitas perangkat medis, terutama jarum suntik dan jarum infus. Pengujian ini memastikan bahwa tabung dapat menahan tekanan tekukan selama proses produksi dan penggunaan klinis tanpa mengalami kegagalan. Bagi para profesional yang bekerja di bidang kontrol kualitas, terutama di industri farmasi dan perangkat medis, menguasai pengujian ini tidak hanya penting untuk kepatuhan, tetapi juga untuk keselamatan pasien.

Pentingnya Ketahanan terhadap Kerusakan Tabung Jarum

Tabung jarum harus tahan banting, terutama saat penanganan, pembengkokan, dan penyisipan berulang kali ke dalam jaringan lunak atau keras. Jika tabung patah, hal ini dapat menyebabkan cedera serius pada pasien dan menimbulkan risiko hukum dan peraturan bagi produsen. Itulah mengapa ketahanan kerusakan tabung jarum sangat penting - ini mensimulasikan tekanan mekanis dunia nyata dan mengevaluasi apakah tabung mempertahankan integritas strukturalnya setelah pembengkokan siklik.

Syringetest.com mendukung kebutuhan penting ini dengan menyediakan sistem pengujian yang akurat dan dapat diulang untuk membantu produsen perangkat medis memenuhi standar internasional secara efisien.

Memahami ISO 9626 dan ISO 9626 Lampiran C

ISO 9626 adalah standar internasional yang menetapkan sifat mekanis tabung jarum baja tahan karat yang digunakan dalam pembuatan perangkat medis. Lampiran C dari ISO 9626 menguraikan sebuah metode normatif untuk menguji ketahanan pipa terhadap kerusakan akibat tekanan tekukan berulang.

Menurut Lampiran Ctabung harus dibengkokkan secara siklis untuk mensimulasikan kelelahan mekanis, dan kemudian diperiksa secara visual untuk mengetahui adanya tanda-tanda patah. Hasilnya menentukan apakah selang memenuhi persyaratan kinerja minimum yang diperlukan untuk penggunaan medis yang aman.

Metode Uji untuk Ketahanan Kerusakan Tabung Jarum

Uji ketahanan terhadap kerusakan melibatkan prosedur yang tepat, yang memastikan pengulangan dan kepatuhan. Berikut ini adalah rincian metodenya, seperti yang dirujuk dalam ISO 9626 Lampiran C:

Untuk melakukan pengujian secara efektif, peralatan berikut ini diperlukan:

Perangkat Fiksasi Tabung: Untuk menahan salah satu ujung pipa secara kaku di tempatnya.
Perangkat Aplikasi Paksa: Mampu menekuk pipa hingga 25° tergantung pada ketebalan dinding.

Mengamankan Tabung: Salah satu ujung tabung jarum dipasang secara kaku ke penyangga.
Menerapkan Kekuatan Lentur: Pada jarak tertentu dari titik tetap, tekuk tabung ke satu arah melalui sudut yang ditentukan:
- (25 ±1)° untuk dinding biasa
- (20 ±1)° untuk berdinding tipis
- (15 ±1)° untuk tabung berdinding ekstra tipis dan sangat tipis
Membalikkan Kekuatan: Tekuk tabung ke arah yang berlawanan melalui sudut yang sama.
Ulangi Siklus tersebut: Perilaku 20 siklus penuh pembalikan dengan kecepatan 0,5 Hz.
Inspeksi Visual: Setelah bersepeda, periksa tabung untuk melihat tanda-tanda kerusakan atau retak.

Laporan pengujian yang lengkap harus menyertakan:

Ukuran dan identifikasi tabung
Klasifikasi jenis dinding (biasa, tipis, ekstra tipis, ultra tipis)
Hasil visual kerusakan
Tanggal pengujian
Jenis paduan baja tahan karat sebagaimana ditentukan dalam Klausul 4 ISO 9626

Dokumentasi yang akurat memastikan ketertelusuran dan memfasilitasi proses audit atau sertifikasi, yang sangat penting bagi perusahaan yang ingin mengekspor atau memenuhi standar peraturan yang ketat.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Di Syringetest.comkami mengkhususkan diri dalam mendesain dengan presisi tinggi, sistem pengujian otomatis yang sesuai dengan standar ISO, termasuk ISO 9626 Lampiran C. Peralatan kami banyak digunakan dalam kontrol kualitas perangkat medis, memastikan hasil tes yang konsisten dengan kesalahan manusia yang minimal. Selain itu, kami menawarkan solusi yang dapat disesuaikan untuk dimensi tabung atau jenis dinding yang unik dan menyediakan layanan transformasi otomatisasi untuk mengintegrasikan pengujian ini ke dalam lini produksi dengan mulus.

Baik Anda bergerak di sektor farmasi, perangkat medis, atau pemeriksaan kualitas, instrumen kami membantu Anda menjaga kepatuhan sekaligus meningkatkan efisiensi operasional.

Hubungi Kami