Gaya Tarik Tutup Ujung atau Pelindung Jarum

Dalam industri farmasi dan medis, industri gaya tarik dari tutup ujung atau pelindung jarum memainkan peran penting dalam memastikan integritas, kegunaan, dan keamanan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Pengukuran dan kontrol yang akurat terhadap parameter ini secara langsung memengaruhi keandalan produk dan keselamatan pasien. Bagi para profesional yang terlibat dalam kontrol kualitas jarum suntik, memahami cara mengevaluasi gaya tarik dengan benar - sejalan dengan ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G5 standar - sangat penting.

Pentingnya Gaya Tarik Tutup Ujung atau Pelindung Jarum

The gaya tarik dari tutup ujung atau pelindung jarum mengacu pada jumlah tenaga yang diperlukan untuk melepaskan penutup pelindung dari ujung jarum suntik atau jarum sebelum digunakan.
Gaya tarikan yang dikalibrasi dengan benar memastikan:

Kemudahan pelepasan tanpa tenaga yang berlebihan
Perlindungan terhadap pelepasan yang tidak disengaja selama pengangkutan atau penyimpanan
Pemeliharaan sterilitas sampai titik penggunaan

Jika gaya tariknya terlalu rendah, hal ini dapat membahayakan keamanan produk. Sebaliknya, jika terlalu tinggi, hal ini dapat menghalangi kegunaan, terutama dalam pengaturan klinis di mana kecepatan dan kemudahan sangat penting.

Mengapa ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G5 Sangat Penting untuk Pengujian

Standar internasional seperti ISO 11040-4 dan khususnya ISO 11040-4 Lampiran G5 menyediakan metodologi terperinci untuk mengevaluasi komponen penting dari jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, termasuk tutup ujung dan pelindung jarum.

Standar-standar ini ditetapkan:

Persyaratan alat uji
Kondisi pengujian dan penanganan sampel
Panduan perekaman dan interpretasi data

Dengan mematuhi protokol ini, produsen dan lembaga inspeksi kualitas memastikan hasil yang konsisten, dapat direproduksi, dan diterima secara internasional. Syringetest.com mengkhususkan diri dalam menyediakan peralatan pengujian presisi yang sesuai dengan standar ini, memastikan kinerja optimal untuk evaluasi jarum suntik Anda.

Peralatan yang Dibutuhkan untuk Gaya Tarik Tutup Ujung atau Pelindung Jarum

Untuk pengujian yang tepat dari gaya tarik dari tutup ujung atau pelindung jarumdiperlukan peralatan pengujian khusus. Penyiapan tipikal meliputi:

Mesin uji universal dengan sensor gaya yang cocok untuk pengukuran jarak rendah
Gripper yang dirancang untuk menahan jarum suntik dan tutupnya dengan aman tanpa tergelincir atau berubah bentuk
Sistem akuisisi data dengan laju pengambilan sampel yang direkomendasikan minimal 100 Hz (lebih disukai 500 Hz untuk deteksi gaya puncak)

Di Syringetest.comkami menawarkan penguji gaya pull-off akurasi tinggi yang dikonfigurasi secara khusus untuk memenuhi ISO 11040-4 Lampiran G5 persyaratan.

Metode Pengujian ISO 11040-5 Lampiran G5

Proses pengujian melibatkan beberapa langkah penting:

Gunakan jarum suntik rakitan yang sudah disterilkan dan siap diisi, sesuai dengan spesifikasi produksi.
Pastikan sampel telah melalui kondisi penanganan dan penyimpanan yang sama dengan batch produksi.

Pasang jarum suntik secara vertikal pada perlengkapan pengujian.
Kencangkan tutup ujung atau pelindung jarum dengan menggunakan mekanisme pencengkeraman yang sesuai.
Nolkan sistem pengukuran gaya untuk menghilangkan efek pra-pemuatan.
Terapkan gaya tarik ke atas yang seragam dengan kecepatan terkontrol (biasanya 20 mm/menit, tetapi dapat bervariasi sesuai spesifikasi jarum suntik).
Ukur dan catat terus kekuatannya sampai tutup atau pelindung terpisah dari jarum suntik.

Gaya maksimum yang terekam selama peristiwa pemisahan mewakili nilai gaya tarik.
Bandingkan hasil yang diperoleh dengan kriteria penerimaan yang telah ditetapkan sebelumnya berdasarkan desain produk dan spesifikasi pelanggan.

Pertimbangan Utama dan Praktik Terbaik

Tingkat Pengambilan Sampel: Untuk akurasi kekuatan puncak, pertahankan laju sampling minimum 500 Hz apabila memungkinkan.
Desain Perlengkapan: Pastikan perlengkapan pencengkeram tidak menekan atau mengubah bentuk jarum suntik selama pengujian.
Lingkungan: Lakukan pengujian di bawah kondisi laboratorium standar kecuali ditentukan lain (suhu, kelembapan).
Dokumentasi: Sertakan parameter pengujian lengkap, hasil, jumlah sampel, dan penyimpangan apa pun dalam laporan pengujian.

Mengikuti praktik-praktik di atas menjamin hasil yang dapat diandalkan, sejalan dengan ISO 11040-4 Lampiran G5serta memperkuat kepatuhan produk dan jaminan keselamatan pasien.

Aplikasi dan Pentingnya Pengujian Gaya Tarik

Menguji gaya tarik dari tutup ujung atau pelindung jarum sangat penting untuk:

Produsen jarum suntik yang telah diisi sebelumnya
Laboratorium kontrol kualitas perangkat medis
Pengembang kemasan farmasi
Kepatuhan terhadap peraturan dan proses sertifikasi

Dengan memastikan kekuatan tarikan yang benar, produsen meningkatkan kegunaan produk, kepuasan pasien, dan penerimaan peraturan - yang secara langsung berkontribusi pada keandalan merek dan kesuksesan pasar.

Syringetest.com menyediakan solusi pengujian yang canggih dan dapat disesuaikan untuk memenuhi beragam kebutuhan pengujian jarum suntik dan perangkat medis. Instrumen kami dirancang untuk mendukung tuntutan kualitas yang ketat di seluruh sektor pengemasan, farmasi, dan perawatan kesehatan.

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Memahami dan mengukur secara akurat gaya tarik dari tutup ujung atau pelindung jarumyang dipandu oleh standar-standar seperti ISO 11040-4 dan ISO 11040-4 Lampiran G5sangat penting untuk memastikan keamanan, kegunaan, dan kepatuhan terhadap peraturan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Mengandalkan instrumen presisi dari Syringetest.com memastikan pengujian Anda efisien, akurat, dan selaras dengan standar global.

Hubungi Kami