Dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux, la couple de dévissage de l'embout rigide luer lock joue un rôle essentiel dans la vérification de la facilité d'utilisation et de la sécurité des seringues préremplies. Ce test critique permet de s'assurer que l'embout rigide peut être retiré avec un couple approprié, ce qui garantit à la fois la fonctionnalité et la sécurité du patient. Des tests précis sont essentiels pour se conformer aux normes internationales et pour maintenir les normes de production de haute qualité attendues dans l'industrie médicale.
L'exécution correcte de ce test garantit :
L'expertise de Syringetest.com en matière d'essais de matériaux et de solutions personnalisées permet aux fabricants de seringues de répondre efficacement à ces exigences rigoureuses en matière d'essais, ce qui améliore la qualité des produits et la compétitivité du marché.
ISO 11040-4 et son annexe G5 décrivent les procédures détaillées et les exigences en matière d'appareils pour l'évaluation de la couple de dévissage de l'embout rigide luer lock. Ces lignes directrices garantissent des essais cohérents et fiables dans l'ensemble du secteur.
Selon le ISO 11040-4 Annexe G5Le but de ce test est d'évaluer le couple nécessaire pour dévisser le capuchon de l'embout rigide des seringues stérilisées et prêtes à être remplies. L'objectif est de vérifier si le couple de dévissage du capuchon se situe dans des limites acceptables, ni trop élevées (ce qui pourrait nuire à la facilité d'utilisation), ni trop faibles (ce qui pourrait compromettre la stérilité).
L'annexe précise la nécessité de :
Exécution de la couple de dévissage de l'embout rigide luer lock comporte plusieurs étapes précises :
Sélectionnez des seringues sous-assemblées stérilisées qui correspondent au processus de production. Une manipulation correcte des échantillons garantit que les résultats représentent fidèlement la qualité de la production.
Il est essentiel d'assurer une taux d'échantillonnage élevé pendant les essais. L'annexe G5 recommande un taux d'échantillonnage de 500 Hz pour les essais qui nécessitent des mesures de couple de pointe, ce qui améliore la précision des données.
Après avoir effectué le test, documentez les éléments suivants :
Le couple de dévissage de l'embout rigide luer lock tel que défini par ISO 11040-4 Annexe G5Le test d'utilisation est essentiel pour maintenir la qualité des seringues et garantir la conformité avec les normes mondiales. Avec le bon équipement et les bonnes procédures de test, les fabricants peuvent valider en toute confiance la facilité d'utilisation de leurs seringues. Faites confiance à Syringetest.com pour vous fournir des solutions de test de précision adaptées à vos besoins, vous aidant à respecter les normes les plus strictes en matière de sécurité et de qualité.
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