عزم دوران فك الغطاء ذي الطرف الصلب بقفل لور لوك الصلب
في مجال تصنيع الأجهزة الطبية، فإن عزم دوران فك غطاء الطرف الصلب المزود بقفل لوير الصلب يلعب الاختبار دورًا حيويًا في التحقق من قابلية استخدام المحاقن المعبأة مسبقًا وسلامتها. يضمن هذا الاختبار الحاسم إمكانية إزالة غطاء الطرف الصلب بعزم دوران مناسب، مما يحافظ على كل من الأداء الوظيفي وسلامة المرضى. الاختبار الدقيق ضروري للامتثال للمعايير الدولية وللحفاظ على معايير الإنتاج عالية الجودة المتوقعة في الصناعة الطبية.
أهمية اختبار غطاء قفل اللور الصلب ذي الرأس الصلب
يضمن التنفيذ السليم لهذا الاختبار:
سلامة المرضى: التأكد من أن الأغطية ليست ضيقة للغاية ولا فضفاضة للغاية يحمي المرضى من التلوث أو مشاكل الاستخدام.
الامتثال التنظيمي: يعد استيفاء معايير ISO 11040-4 أمرًا بالغ الأهمية للوصول إلى الأسواق وقبول المنتج.
اتساق المنتج: يدعم الاختبار عمليات التصنيع المتناسقة، مما يقلل من العيوب ويضمن موثوقية الدُفعات.
تضمن خبرة شركة Syringetest.com في اختبار المواد والحلول المخصصة أن يتمكن مصنعو المحاقن من تلبية متطلبات الاختبار الصارمة هذه بكفاءة، مما يحسن جودة المنتج والقدرة التنافسية في السوق.
متطلبات ISO 11040-4 و ISO 11040-4 الملحق G5 ISO 11040-4
ISO 11040-4 ISO 11040-4 وملحقها G5 يحددان الإجراءات التفصيلية ومتطلبات الأجهزة لتقييم عزم دوران فك غطاء الطرف الصلب المزود بقفل لوير الصلب. تضمن هذه الإرشادات إجراء اختبارات متسقة وموثوقة في جميع أنحاء الصناعة.
وفقاً ل ISO 11040-4 المرفق G5 ISO 11040-4والغرض من هذا الاختبار هو تقييم عزم الدوران اللازم لفك غطاء الطرف الصلب من مجموعات المحاقن الفرعية المعقمة والجاهزة للتعبئة. والهدف هو التحقق مما إذا كان عزم دوران إزالة الغطاء يقع ضمن الحدود المقبولة، ليس مرتفعًا جدًا (مما قد يعيق قابلية الاستخدام) ولا منخفضًا جدًا (مما قد يضر بالعقم).
يحدد الملحق الحاجة إلى:
A جهاز اختبار عزم الدوران مزودة بجهاز دوران.
A خلية عزم الدوران بسعة 35 نيوتن متر، ودقة تبلغ 0.05 نيوتن متر أو أفضل.
A سرعة الدوران 20 دورة في الدقيقة (rpm)، قابلة للتعديل بناءً على اتفاق بين الشركة المصنعة والعميل.
التركيبات المتخصصة مثل قابض غطاء الرأس و حامل المحقنة.
إجراء اختبار عزم دوران فك الغطاء ذو الطرف الصلب لقفل اللور
أداء عزم دوران فك غطاء الطرف الصلب المزود بقفل لوير الصلب يتضمن الاختبار عدة خطوات دقيقة:
حدد المحاقن المعقمة المجمعة من الباطن التي تتطابق مع عملية الإنتاج. تضمن المناولة السليمة للعينات أن تمثل النتائج بدقة جودة الإنتاج.
ثبِّت المحقنة عمودياً في حامل المحقنة لجهاز الاختبار
قم بإرفاق المحول (قابض غطاء الطرف) على غطاء الطرف بإحكام دون استخدام عزم دوران مسبق.
اضبط خلية عزم الدوران على "صفر" لضمان دقة خط الأساس.
اضبط جهاز الدوران على 20 دورة في الدقيقة أو السرعة المتفق عليها.
ابدأ الدوران إما في اتجاه عقارب الساعة أو عكس اتجاه عقارب الساعة، حسب متطلبات النظام.
حافظ على دوران متناسق حتى يبدأ غطاء الطرف في فك البراغي.
سجّل ذروة عزم الدوران يطبق في اللحظة التي يبدأ فيها الغطاء في التحرك.
من الضروري ضمان وجود معدل أخذ العينات العالي أثناء الاختبار. يوصي الملحق G5 بمعدل أخذ العينات 500 هرتز للاختبارات التي تتطلب قياسات ذروة عزم الدوران، مما يعزز دقة البيانات.
بعد الانتهاء من الاختبار، قم بتوثيق ما يلي:
أقصى عزم دوران تم تحقيقه (بالنيوتن متري).
سرعة الدوران المستخدمة أثناء الاختبار.
عدد العينات المختبرة وعدد العينات الناجحة أو الفاشلة وفقًا للمواصفات.
أي انحرافات، أو حالات شاذة، أو ملاحظات تمت ملاحظتها أثناء الاختبار.
لماذا تختار Syringetest.com
إن عزم دوران فك غطاء الطرف الصلب المزود بقفل لوير الصلب اختبار، كما هو محدد في ISO 11040-4 المرفق G5 ISO 11040-4ضروري للحفاظ على جودة المحاقن وضمان الامتثال للمعايير العالمية. وبفضل المعدات المناسبة وإجراءات الاختبار الصحيحة، يمكن للمصنعين التحقق بثقة من قابلية استخدام منتجاتهم من المحاقن. ثق في Syringetest.com لتقديم حلول اختبار دقيقة مصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتك، مما يساعدك على الحفاظ على أعلى معايير السلامة والجودة.