في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية، يعد ضمان سلامة مكونات المحاقن أمرًا بالغ الأهمية. أحد فحوصات الجودة الأساسية هو هذا الاختبار. يقيس هذا التقييم قوة الوصلة بين طوق محول قفل لوير (LLA) وأسطوانة المحقنة، مما يمنع انفصال المكون أثناء الاستخدام.
إذا كانت قوة سحب طوق محول قفل لوير منخفضة للغاية، فقد ينفصل الطوق عن المحقنة أثناء المناولة أو الحقن، مما يؤدي إلى تسرب الدواء أو عدم اكتمال الجرعات أو حتى إصابة المريض الخطيرة. من ناحية أخرى، إذا كانت القوة مرتفعة للغاية، فقد تصبح عمليات التجميع صعبة، مما يزيد من خطر التلف أثناء التصنيع.
لذلك، يعد إجراء هذا الاختبار الموحد أمرًا بالغ الأهمية لضمان التثبيت الآمن للطوق والحفاظ على الموثوقية الوظيفية للحقنة وحماية سلامة المريض.
Syringetest.com توفر معدات اختبار دقيقة وموثوقة من أجل قوة سحب طوق محول قفل اللولر التقييمات، مما يساعد على ضمان استيفاء المحاقن لمعايير الجودة العالمية بكل ثقة.
إن ISO 11040-4 ISO 11040-4 المعيار، خاصةً ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4يحدد الإجراء الخاص بـ قوة سحب طوق محول قفل اللولر الاختبار. ووفقًا لهذه المعايير، يتحقق اختبار قوة السحب من قدرة نظام الطوق على تحمل القوى المحورية، مما يضمن بقاء المحاقن سليمة أثناء العمليات الحرجة مثل إعطاء الدواء. تؤكد الطريقة على سرعات الاختبار المتسقة، واختيار خلية التحميل المناسبة، وأخذ عينات عالية التردد لضمان الحصول على بيانات دقيقة وموثوقة.
ما يلي ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4 تحسين اتساق الاختبارات عبر المختبرات والمصنعين، مما يعزز الثقة في جودة المنتج والامتثال التنظيمي.
والفكرة الأساسية وراء هذا الاختبار بسيطة: فهو يقيس القوة المحورية القصوى المطلوبة لفصل طوق LLA عن أسطوانة المحقنة. تعني قوة السحب القوية أن طوق LLA مثبت بإحكام، مما يقلل من خطر الانفصال أثناء الاستخدام.
يركز المبدأ الرئيسي على:
اختبار دقيق لـ قوة سحب طوق محول قفل اللولر تتطلب معدات دقيقة:
المواد:
مهم:
يجب أن لا يقل معدل أخذ العينات عن 100 هرتز للاختبارات العامة، و500 هرتز لقياسات الذروة، مما يضمن دقة ودقة البيانات الدقيقة.
يضمن إجراء هذا الاختبار بشكل صحيح الحصول على نتائج دقيقة وقابلة للتكرار:
استخدم المحاقن التي خضعت لعملية تعقيم وتحضير كاملة.
أوقف الاختبار عندما ينفصل طوق LLA بوضوح عن المحقنة.
تمثِّل قمة القوة القصوى على المنحنى قوة السحب.
أداء قوة سحب طوق محول قفل اللولر الاختبار وفقًا لـ ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4 أمر حيوي لضمان الأمان الميكانيكي لمحاقن قفل لوير. يوفر التنفيذ والتوثيق المناسبان ضمانًا بأن المحاقن يمكن أن تتحمل ضغوط الاستخدام السريري دون عطل.
اعتمد على Syringetest.com لحلول الاختبار المتطورة التي ترتقي بجودة وسلامة منتجات الحقن الخاصة بك.
جميع الحقوق محفوظة لشركة سيل إنسترومنتس المحدودة. 2025
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK