في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية، يعد ضمان سلامة المحاقن أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المنتج وصحة المريض. أحد أهم الإجراءات الأساسية هو اختبار تسرب سائل المحقنةالذي يقيم قدرة مكبس المحقنة ونظام الإغلاق على منع تسرب السائل تحت الضغط. ستقدم هذه المقالة دليلًا شاملاً حول كيفية إجراء اختبار تسرب سائل المحقنة بما يتوافق مع ISO 7886-1 الملحق دال و ISO 11040-4 ISO 11040-4 الملحق G2 المعايير. كشركة رائدة في مجال تصنيع أدوات الاختبار الدقيقة, الأدوات الخلوية تقدم حلولاً موثوقة للمحترفين وموظفي مراقبة الجودة في اختبار الحقن.
إن اختبار تسرب سائل المحقنة يضمن بقاء المحاقن مانعة للتسرب حتى عند تعرضها للضغط. فهو يقيّم مدى إحكام كل من سدادة المكبس ونظام الإغلاق (أغطية الأطراف أو واقيات الإبر)، مما يحمي من التلوث وعدم دقة الجرعات.
أيزو 7886-1 الملحق دال يحدد طريقة دقيقة لتقييم أداء إحكام غلق سدادة مكبس المحقنة.
تمتلئ المحقنة بالماء المقطر، ويتم إغلاقها عند الفوهة، ويتم تعريضها لقوى محورية وشعاعية. والهدف من ذلك هو محاكاة الضغوط التي قد تسبب تسرب السائل بعد سدادة المكبس.
يحاكي هذا الاختبار التعامل مع الضغوط للتحقق من أن مكبس المحقنة يحافظ على إحكام إغلاق محكم تحت الضغط.
إن ISO 11040-4 الملحق G2 من ISO 11040-4 اختبار تسرب إغلاق المحقنة G2 يركز على تقييم أداء أنظمة إغلاق المحاقن، بما في ذلك أغطية الأطراف وواقيات الإبر.
الهدف هو التحقق من قدرة نظام إغلاق المحقنة على تحمل الضغط الزائد المحتمل أثناء التعبئة أو النقل، مما يمنع التسرب.
قوة الضغط الداخلي (F) يمكن حسابها باستخدام:
و = ع × π/4 × ²/4 × د² × 10-³
حيث:
يضمن ذلك تطبيقاً دقيقاً ومتسقاً للضغط على المحقنة أثناء الاختبار.
الأدوات الخلوية تقدم خدمات متقدمة وقابلة للتخصيص اختبار تسرب سائل المحقنة معدات مصممة خصيصًا لتلبية معايير ISO. حلولنا للاختبار
حلول الاختبار المخصصة و خدمات تحويل الأتمتة ضمان القدرة على التكيف مع متطلبات الاختبار المحددة.
إن اختبار تسرب سائل المحقنة ضروري للتحقق من سلامة المحاقن في التطبيقات الصيدلانية. باتباع الإرشادات التي وضعها أيزو 7886-1 الملحق دال و ISO 11040-4 الملحق G2 ISO 11040-4 يضمن الامتثال وموثوقية المنتج وسلامة المرضى. الثقة الأدوات الخلوية للحصول على حلول اختبار متخصصة ودعم مخصص لتعزيز عمليات مراقبة جودة الحقن الخاصة بك.
جميع الحقوق محفوظة لشركة سيل إنسترومنتس المحدودة. 2025
AR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR