الفهم مقاومة كسر الأنبوب الإبري للكسر أمر بالغ الأهمية للحفاظ على سلامة وجودة الأجهزة الطبية، خاصةً المحاقن وإبر التسريب. يضمن هذا الاختبار قدرة الأنابيب على تحمل إجهاد الانحناء أثناء التصنيع والاستخدام السريري دون فشل. بالنسبة للمهنيين العاملين في مجال مراقبة الجودة، خاصةً في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية، فإن إتقان هذا الاختبار ليس أمراً حيوياً للامتثال فحسب، بل لسلامة المرضى أيضاً.
يجب أن تكون أنابيب الإبرة مرنة، خاصةً أثناء المناولة المتكررة والانحناء والإدخال في الأنسجة اللينة أو الصلبة. إذا انكسرت الأنبوب، فقد يتسبب ذلك في ضرر جسيم للمريض ويشكل مخاطر قانونية وتنظيمية على الشركة المصنعة. ولهذا السبب فإن مقاومة كسر الأنبوب الإبري للكسر الاختبار ضروري - فهو يحاكي الإجهاد الميكانيكي في العالم الحقيقي ويقيّم ما إذا كانت الأنابيب تحافظ على سلامتها الهيكلية بعد الانحناء الدوري.
Syringetest.com يدعم هذه الحاجة الماسة من خلال توفير أنظمة اختبار دقيقة وقابلة للتكرار لمساعدة مصنعي الأجهزة الطبية على تلبية المعايير الدولية بكفاءة.
ISO 9626 هي المواصفة القياسية الدولية التي تحدد الخواص الميكانيكية لأنابيب الإبر المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية. الملحق C من المواصفة القياسية ISO 9626 الخطوط العريضة ل الطريقة المعيارية لاختبار مقاومة الأنابيب للكسر تحت ضغط الانحناء المتكرر.
وفقاً ل المرفق جيم، يجب ثني الأنبوب دوريًا لمحاكاة التعب الميكانيكي، ثم فحصه بصريًا بحثًا عن أي علامات للكسر. وتحدد النتيجة ما إذا كانت الأنابيب تلبي الحد الأدنى من متطلبات الأداء اللازمة للاستخدام الطبي الآمن.
يتضمن اختبار مقاومة الكسر إجراءات دقيقة تضمن التكرار والامتثال. وفيما يلي تفصيل للطريقة، كما هو مشار إليه في ISO 9626 الملحق C:
لإجراء الاختبار بفعالية، فإن المعدات التالية ضرورية:
يجب أن يتضمن تقرير الاختبار الكامل ما يلي:
يضمن التوثيق الدقيق إمكانية التتبع ويسهّل عمليات التدقيق أو إصدار الشهادات، وهي أمور ضرورية للشركات التي تهدف إلى التصدير أو تلبية المعايير التنظيمية الصارمة.
في Syringetest.com، نحن متخصصون في تصميم منتجات عالية الدقة, أنظمة الاختبار الآلي التي تتوافق مع معايير ISO، بما في ذلك ISO 9626 الملحق C. تُستخدم معداتنا على نطاق واسع في مراقبة جودة الأجهزة الطبية، مما يضمن نتائج اختبار متسقة بأقل قدر من الأخطاء البشرية. علاوة على ذلك، نقدم حلول قابلة للتخصيص للأبعاد الفريدة للأنابيب أو أنواع الجدران الفريدة وتوفير خدمات تحويل الأتمتة لدمج هذا الاختبار في خطوط الإنتاج بسلاسة.
سواء كنت تعمل في قطاع المستحضرات الصيدلانية أو الأجهزة الطبية أو قطاع فحص الجودة، فإن أدواتنا تساعدك في الحفاظ على الامتثال مع تحسين الكفاءة التشغيلية.
جميع الحقوق محفوظة لشركة سيل إنسترومنتس المحدودة. 2025
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK