اختبار صلابة الأنابيب بالإبرة

إن اختبار صلابة أنبوب الإبرة دورًا حاسمًا في ضمان أداء وسلامة الأجهزة الطبية، خاصةً الإبر تحت الجلد. يحدد هذا الاختبار مقاومة الأنابيب المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ للانحناء عند تطبيق قوة موحدة. بالنسبة للمتخصصين في صناعة الأجهزة الطبية - خاصةً أولئك الذين يشاركون في ضمان جودة المحاقن - فإن فهم هذا الاختبار ضروري لتلبية المعايير التنظيمية وضمان سلامة المرضى.

يقدم موقع Syringetest.com حلولاً عالية الدقة لإجراء اختبارات صلابة أنابيب الإبرة، مما يضمن امتثال منتجاتك للمعايير العالمية مثل ISO 9626.

ISO 9626 و ISO 9626 Annex B

ISO 9626بعنوان أنابيب إبر الفولاذ المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختباريحدد المعايير الفيزيائية والميكانيكية لأنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة في الأجهزة الطبية. ومن بين مكوناتها الرئيسية, أيزو 9626 الملحق باء طريقة مفصَّلة لإجراء اختبار صلابة أنبوب الإبرةتقديم متطلبات إجرائية صارمة ومواصفات معدات صارمة.

يوضح المرفق ب كيفية تقييم الصلابة عن طريق تطبيق القوة المحددة إلى مركز الأنبوب المدعوم من كلا الطرفين وقياس الانحراف الناتج. وتساعد هذه العملية على تقييم ما إذا كانت الأنابيب تفي بالقوة الميكانيكية اللازمة لتحمل الاستخدام في العالم الحقيقي دون أن تنحني أو تتعطل.

معيار اختبار قوة الانكسار والانزلاق

مبدأ الاختبار وأهميته

المبدأ الأساسي لـ اختبار صلابة أنبوب الإبرة بسيطة: تُطبَّق قوة ثابتة لأسفل على مركز أنبوب الإبرة، الذي يكون مدعومًا أفقيًّا من كلا الطرفين. يتم تطبيق مقدار الانحراف عند نقطة تطبيق القوة يشير إلى صلابة الأنبوب.

لماذا هذا مهم؟

  • سلامة المنتج: تجنب الانحناء أو الكسر أثناء الحقن.
  • اتساق التصنيع: تأكد من أن كل دفعة تلبي نفس المعايير الميكانيكية.
  • الامتثال التنظيمي: لقاء ISO 9626 شهادة لدخول السوق العالمية.

المعدات المطلوبة لاختبار صلابة الأنابيب بالإبرة

لإجراء الاختبار وفقاً لـ أيزو 9626 الملحق باء، فإن الجهاز التالي ضروري:

قادرة على تطبيق ما يصل إلى 60 N من القوة بدقة ±0.1 Nتتميز بـ مكبس على شكل إسفين غير حاد. يجب أن يتكوَّن الوتد من سطحين مستويين مائلين عند 60°يتقاطع مع سطح أسطواني يتقاطع مع نصف قطر 1 مم.

دقيق إلى 0.01 ممتُستخدم لتسجيل مقدار انحناء الأنبوب تحت القوة المطبقة.

يوفر موقع Syringetest.com أدوات اختبار قابلة للتخصيص تلبي هذه المتطلبات التقنية بالكامل، مما يساعد المختبرات والمصنعين على تنفيذ عمليات اختبار موحدة وقابلة للتكرار.

إجراء اختبار صلابة الأنابيب بالإبرة

ضع الأنبوب على جهاز الاختبار. تأكد:

  • إن الامتداد يطابق القيم المدرجة في الجدول 2 من المواصفة القياسية ISO 9626 لحجم الأنبوب المحدد.
  • إن المكبس متمركزة
  • يتم توجيه الأنبوب عمودي إلى كل من المكبس ونقاط الدعم.

قم بتطبيق القوة الهابطة إلى الأسفل كما هو محدد لحجم الأنبوب، بمعدل مضبوط من 1 مم/دقيقة إلى 10 مم/دقيقة.

قم بقياس وتسجيل انحراف من الأنبوب في المركز بدقة ± 0.01 مم.

يجب أن يتضمن تقرير الاختبار الكامل ما يلي:

  • حجم الأنبوب وتحديده
  • نوع الأنبوب (RW، TW، ETW، UTW، UTW)
  • الانحراف المقاس
  • تاريخ الاختبار
  • سبائك الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة

تعمل أجهزة اختبار الصلابة الآلية من Syringetest.com على تبسيط هذه العملية من خلال دمج مستشعرات دقيقة و واجهات سهلة الاستخدام لضمان إمكانية تكرار نتائج الاختبار وتتبعها.

لماذا تختار Syringetest.com

بصفتنا مزوداً موثوقاً لحلول اختبار المواد Syringetest.com توفر أدوات تلبي معايير ISO وتتجاوزها. تم تصميم أجهزة اختبار الصلابة لدينا من أجل:

  • دقة وموثوقية عالية
  • تخصيص المستخدم لأحجام الأنابيب الخاصة أو أنواع السبائك
  • خيارات الأتمتة لتعزيز كفاءة الاختبار
  • تسجيل البيانات وتتبعها لجاهزية التدقيق

نحن نخدم صناعات تتراوح بين الأجهزة الطبية والمستحضرات الصيدلانية إلى مختبرات مراقبة الجودة. ومع تركيزنا القوي على الابتكار، فإننا ندعم أيضًا ترقيات الأتمتة و تطوير الاختبارات المخصصة.

إن اختبار صلابة أنبوب الإبرةعند إجرائها بشكل صحيح تحت أيزو 9626 الملحق باءيضمن أن الأنابيب الطبية تحافظ على السلامة الميكانيكية أثناء الاستخدام. الأمر لا يتعلق فقط بالامتثال، بل يتعلق بـ حماية المرضى والحفاظ على الثقة في المنتجات الطبية.

مع أدوات اختبار من الدرجة الاحترافية من Syringetest.com، يمكن للمصنعين ضمان جودة المنتج بثقة، وتلبية المعايير الدولية، وتبسيط عمليات مراقبة الجودة.

نموذج الاتصال

جميع الحقوق محفوظة لشركة سيل إنسترومنتس المحدودة. 2025

arAR