Moment odskrutkovania pevného uzáveru Luer Lock

V oblasti výroby zdravotníckych pomôcok Moment odskrutkovania pevného uzáveru luer lock test zohráva dôležitú úlohu pri overovaní použiteľnosti a bezpečnosti predplnených injekčných striekačiek. Tento kritický test zabezpečuje, že pevný uzáver hrotu sa dá odstrániť vhodným krútiacim momentom, čím sa zabezpečí funkčnosť aj bezpečnosť pacienta. Presné testovanie je nevyhnutné na dosiahnutie súladu s medzinárodnými normami a na udržanie vysokej kvality výroby, ktorá sa očakáva v zdravotníckom priemysle.

Význam testovania pevného uzáveru Luer Lock

Správne vykonanie tohto testu zabezpečuje:

Bezpečnosť pacientov: Zabezpečenie toho, aby uzávery neboli ani príliš tesné, ani príliš voľné, chráni pacientov pred kontamináciou alebo problémami s použiteľnosťou.
Dodržiavanie právnych predpisov: Splnenie noriem ISO 11040-4 je rozhodujúce pre prístup na trh a prijatie výrobku.
Konzistentnosť produktu: Testovanie podporuje konzistentné výrobné procesy, znižuje počet chýb a zabezpečuje spoľahlivosť šarží.

Odborné znalosti spoločnosti Syringetest.com v oblasti testovania materiálov a prispôsobených riešení zabezpečujú, že výrobcovia injekčných striekačiek môžu účinne splniť tieto prísne požiadavky na testovanie, čím sa zvyšuje kvalita výrobkov a ich konkurencieschopnosť na trhu.

ISO 11040-4 a ISO 11040-4 príloha G5 Požiadavky

ISO 11040-4 a jej príloha G5 uvádzajú podrobné postupy a požiadavky na prístroje na hodnotenie Moment odskrutkovania pevného uzáveru luer lock. Tieto usmernenia zabezpečujú konzistentné a spoľahlivé testovanie v celom odvetví.

Podľa ISO 11040-4 Príloha G5, účelom tohto testu je posúdiť krútiaci moment potrebný na odskrutkovanie pevného uzáveru hrotu zo sterilizovaných súprav injekčných striekačiek pripravených na plnenie. Cieľom je overiť, či krútiaci moment pri odstraňovaní uzáveru spadá do prijateľných hraníc, či nie je príliš vysoký (čo by mohlo brániť použiteľnosti), ani príliš nízky (čo by mohlo ohroziť sterilitu).

V prílohe sa uvádza potreba:

A tester krútiaceho momentu vybavená rotačným zariadením.
A krútiaci momentový článok s kapacitou 35 Ncm a rozlíšením 0,05 Ncm alebo lepším.
A rýchlosť otáčania 20 otáčok za minútu (ot/min), nastaviteľné na základe dohody medzi výrobcom a zákazníkom.
Špecializované príslušenstvo, ako napr. uchopovač vrchnáka a držiak injekčnej striekačky.

Postup testovania krútiaceho momentu pri odskrutkovaní pevného uzáveru Luer Lock

Vykonávanie Moment odskrutkovania pevného uzáveru luer lock test zahŕňa niekoľko presných krokov:

Vyberte sterilizované submontované injekčné striekačky, ktoré zodpovedajú výrobnému procesu. Správna manipulácia so vzorkami zabezpečí, že výsledky budú presne zodpovedať kvalite výroby.

Injekčnú striekačku upevnite vertikálne do držiak injekčnej striekačky testovacieho zariadenia.
Pripojte adaptér (uchopovač uzáveru hrotu) na uzáver hrotu bezpečne bez použitia predbežného krútiaceho momentu.
Na zabezpečenie základnej presnosti nastavte bunku krútiaceho momentu na "nulu".
Nastavte otáčacie zariadenie na 20 otáčok za minútu alebo na dohodnutú rýchlosť.

V závislosti od požiadaviek systému spustite otáčanie v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek.
Udržujte rovnomerné otáčanie, kým sa nezačne odskrutkovať uzáver hrotu.
Zaznamenajte maximálny krútiaci moment sa použije v okamihu, keď sa uzáver začne pohybovať.

Je nevyhnutné zabezpečiť vysoká vzorkovacia frekvencia počas testovania. V prílohe G5 sa odporúča vzorkovacia frekvencia 500 Hz pre testy, ktoré vyžadujú meranie špičkového krútiaceho momentu, čím sa zvyšuje presnosť údajov.

Po dokončení testu zdokumentujte nasledujúce údaje:

Maximálny dosiahnutý krútiaci moment (v Ncm).
Rýchlosť otáčania použitá počas testovania.
Počet testovaných vzoriek a počet vyhovujúcich alebo nevyhovujúcich vzoriek podľa špecifikácií.
Všetky odchýlky, anomálie alebo pozorovania zaznamenané počas testovania.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

Stránka Moment odskrutkovania pevného uzáveru luer lock test, ako je definovaný ISO 11040-4 Príloha G5, je nevyhnutné na udržanie kvality injekčných striekačiek a zabezpečenie súladu s globálnymi normami. Vďaka správnemu vybaveniu a správnym testovacím postupom môžu výrobcovia s istotou overovať použiteľnosť svojich výrobkov z injekčných striekačiek. Dôverujte spoločnosti Syringetest.com, ktorá poskytuje presné testovacie riešenia prispôsobené vašim potrebám a pomáha vám dodržiavať najvyššie štandardy bezpečnosti a kvality.

Kontaktujte nás